Efficacité de la phonophorèse de la phénytoïne sur la guérison des escarres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet thérapeutique de la phonophorèse de la phénytoïne sur la cicatrisation des escarres.
Sujets : Quarante patients souffrant d'ulcères de pression seront divisés au hasard en deux groupes égaux chacun a 20 patients, ils seront sélectionnés parmi Al Kaser Al Aini. Dans cette étude, les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (20 patients pour chaque groupe) et recevront le programme de traitement trois séances par semaine pendant 6 semaines comme une période totale de traitement.
Groupe de phonophorèse de la phénytoïne (groupe d'étude) : ce groupe comprend 20 patients souffrant d'escarres qui recevront de la phénytoïne topique par ultrasons en plus de leur traitement conventionnel.
Groupe de phonophorèse de la phénytoïne (groupe témoin) : ce groupe comprendra 20 patients souffrant d'escarres qui recevront de la phénytoïne avec une échographie placebo.
Matériel et outillage :
Matériel de mesure : Méthode d'injection saline. Matériel thérapeutique : Appareil à ultrasons, phénytoïne topique et feuille d'hydrogel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les âges varient de 40 à 60 ans, les deux sexes, les patients souffrant d'escarres et les patients qui signeront leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la phénytoïne, pneumonie, déficit immunitaire, infection, patients diabétiques avancés, radiothérapie dans la zone de l'ulcère, ostéomyélite dans la zone de l'ulcère, ulcères veineux, brûlures, ulcères trophiques de la lèpre, plaies traumatiques, sujets enceintes, malades en phase terminale sujets, et l'utilisation d'agents antinéoplasiques ou de glucocorticostéroïdes systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de phonophorèse phénytoïne
La phénytoïne topique sera appliquée sur la tête de l'échographie et est généralement administrée pendant des séances de 5 à 10 minutes, trois fois par semaine et six semaines pour la durée totale du traitement.
|
Phonophorèse à la phénytoïne pour des séances de 5 à 10 minutes, trois fois par semaine et six semaines en tant que traitement de période totale.
|
|
Comparateur factice: groupe de phonophorèse fictive à la phénytoïne
La phénytoïne topique sera appliquée sur la tête de l'échographie (échographie fictive) et est généralement administrée pendant des séances de 5 à 10 minutes, trois fois par semaine et six semaines pour la durée totale du traitement.
|
Phonophorèse fictive de la phénytoïne pour des séances de 5 à 10 minutes, trois fois par semaine et six semaines en tant que traitement de la période totale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du volume de la plaie
Délai: Au départ et six semaines après l'intervention
|
par la méthode d'injection de gel salin La quantité de gel salin sera appliquée avec une seringue à usage unique stérilisée dans la cavité de la plaie, puis notez cette quantité La quantité de gel salin sera appliquée avec une seringue à usage unique stérilisée dans la cavité de la plaie, puis notez cette quantité La quantité de gel salin sera appliquée par une seringue stérilisée à usage unique dans la cavité de la plaie, puis notez cette quantité. |
Au départ et six semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Ulcère de la peau
- Ulcère
- Ulcère de pression
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Phénytoïne
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .