Efficacia della fenitoina fonoforesi sulla guarigione delle ulcere da pressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto terapeutico della fonoforesi con fenitoina sulla guarigione delle ulcere da pressione.
Soggetti: Quaranta pazienti affetti da ulcere da decubito saranno divisi casualmente in due gruppi uguali ciascuno di 20 pazienti, saranno selezionati da Al Kaser Al Aini. In questo studio, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (20 pazienti per ciascun gruppo) e riceveranno il programma di trattamento tre sessioni a settimana per 6 settimane come periodo totale di trattamento.
Gruppo di fonoforesi con fenitoina (gruppo di studio): questo gruppo comprende 20 pazienti con ulcere da decubito che riceveranno fenitoina topica con ultrasuoni in aggiunta al loro trattamento convenzionale.
Gruppo di fonoforesi con fenitoina (gruppo di controllo): questo gruppo includerà 20 pazienti con ulcere da decubito che riceveranno fenitoina con un'ecografia placebo.
Attrezzature e strumenti:
Apparecchiatura di misurazione: metodo di iniezione salina. Attrezzatura terapeutica: dispositivo a ultrasuoni, fenitoina topica e foglio di idrogel.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le età vanno dai 40 ai 60 anni, entrambi i sessi, pazienti con ulcere da pressione e pazienti che firmeranno il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia di ipersensibilità alla fenitoina, polmonite, deficienza immunitaria, infezione, pazienti diabetici avanzati, radioterapia nell'area dell'ulcera, osteomielite nell'area dell'ulcera, ulcere venose, ustioni, ulcere lebbra trofiche, ferite traumatiche, soggetti in gravidanza, malati terminali soggetti e l'uso di agenti antineoplastici o glucocorticosteroidi sistemici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo fonoforetico della fenitoina
La fenitoina topica verrà applicata sulla testa dell'ecografia e solitamente viene somministrata per sessioni di 5-10 minuti, tre volte alla settimana e sei settimane come durata totale del trattamento.
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Fonoforesi con fenitoina per sessioni di 5-10 minuti, tre volte alla settimana e sei settimane come trattamento totale del periodo.
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Comparatore fittizio: gruppo di fonoforesi fittizia della fenitoina
La fenitoina topica verrà applicata sulla testa dell'ecografia (ecografia simulata) e solitamente viene somministrata per sessioni di 5-10 minuti, tre volte alla settimana e sei settimane come durata totale del trattamento.
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Finta fonoforesi con fenitoina per sessioni di 5-10 minuti, tre volte a settimana e sei settimane come trattamento mestruale totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume della ferita
Lasso di tempo: Basale e sei settimane dopo l'intervento
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con il metodo dell'iniezione di gel salino La quantità di gel salino verrà applicata con una siringa monouso sterilizzata nella cavità della ferita, quindi segnare questa quantità La quantità di gel salino verrà applicata con una siringa monouso sterilizzata nella cavità della ferita, quindi segnare questa quantità La quantità di gel salino verrà applicata con una siringa monouso sterilizzata nella cavità della ferita, quindi segnerà questa quantità. |
Basale e sei settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Ulcera
- Ulcera da pressione
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Induttori del citocromo P-450 CYP1A2
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Fenitoina
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003632
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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