Účinnost fenytoinové fonoforézy na hojení dekubitů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je zhodnotit terapeutický účinek fenytoinové fonoforézy na hojení dekubitů.
Subjekty: Čtyřicet pacientů trpících dekubity bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, každá po 20 pacientech, budou vybráni z Al Kaser Al Aini. V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (20 pacientů na každou skupinu) a budou dostávat léčebný program tři sezení týdně po dobu 6 týdnů jako celkovou dobu léčby.
Skupina fenytoinové fonoforézy (studijní skupina): Tato skupina zahrnuje 20 pacientů s dekubitem, kteří budou dostávat topicky fenytoin pomocí ultrazvuku navíc ke své konvenční léčbě.
Skupina fonoforézy s fenytoinem (kontrolní skupina): Tato skupina bude zahrnovat 20 pacientů s dekubity, kteří budou dostávat fenytoin pomocí ultrazvuku s placebem.
Vybavení a nářadí:
Měřicí zařízení: Metoda vstřikování fyziologického roztoku. Terapeutické vybavení: Ultrazvukový přístroj, topický fenytoin a hydrogelová fólie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk se pohybuje od 40 do 60 let, obě pohlaví, pacienti s dekubity i pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na fenytoin, zápal plic, imunitní nedostatečnost, infekce, pokročilí diabetici, radioterapie v oblasti vředu, osteomyelitida v oblasti vředu, bércové vředy, popáleniny, trofické vředy lepry, traumatické rány, těhotné osoby, nevyléčitelně nemocní subjektům a použití antineoplastických činidel nebo systémových glukokortikosteroidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina fonoforézy fenytoinu
Topický fenytoin bude aplikován na hlavu ultrazvuku a obvykle se podává po dobu 5-10 minut, třikrát týdně a šest týdnů jako celková délka léčby.
|
Fenytoinová fonoforéza pro 5-10 minutová sezení, třikrát týdně a šest týdnů jako celková periodická léčba.
|
|
Falešný srovnávač: skupina falešné fenytoinové fonoforézy
Topický fenytoin bude aplikován na hlavu ultrazvuku (falešný ultrazvuk) a obvykle se podává po dobu 5-10 minut, třikrát týdně a šest týdnů jako celková délka léčby.
|
Falešná fenytoinová fonoforéza pro 5-10 minutová sezení, třikrát týdně a šest týdnů jako celková periodická léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu rány
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů po intervenci
|
injekční metodou fyziologického gelu Množství fyziologického roztoku bude aplikováno sterilizovanou jednorázovou injekční stříkačkou do dutiny rány, poté toto množství vyhodnoťte Množství fyziologického roztoku bude aplikováno sterilizovanou injekční stříkačkou na jedno použití do dutiny rány a poté toto množství vyhodnoťte Množství fyziologického roztoku bude aplikováno steralizovanou jednorázovou injekční stříkačkou do dutiny rány a poté toto množství zaznamenejte. |
Výchozí stav a šest týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Kožní vřed
- Vřed
- Dekubity
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Cytochrom P-450 Induktory CYP1A2
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Fenytoin
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .