Эффективность фонофореза с фенитоином при заживлении пролежней
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - оценить лечебный эффект ультрафонофореза с фенитоином на заживление пролежней.
Субъекты: Сорок пациентов, страдающих пролежнями, будут случайным образом разделены на две равные группы по 20 пациентов в каждой, они будут выбраны из Аль-Касер Аль-Айни. В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 20 пациентов в каждой группе) и получат программу лечения три сеанса в неделю в течение 6 недель в качестве общего периода лечения.
Группа фонофореза с фенитоином (исследуемая группа): в эту группу входят 20 пациентов с пролежнями, которые будут получать фенитоин местно с ультразвуком в дополнение к их обычному лечению.
Группа фонофореза с фенитоином (контрольная группа): в эту группу войдут 20 пациентов с пролежнями, которые будут получать фенитоин с ультразвуком плацебо.
Оборудование и инструменты:
Измерительное оборудование: метод впрыска физиологического раствора. Терапевтическое оборудование: ультразвуковое устройство, фенитоин для местного применения и пластина из гидрогеля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст варьируется от 40 до 60 лет, оба пола, пациенты с пролежнями и пациенты, которые подпишут свое информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты с повышенной чувствительностью к фенитоину в анамнезе, пневмония, иммунодефицит, инфекции, больные диабетом на поздних стадиях, лучевая терапия в области язвы, остеомиелит в области язвы, венозные язвы, ожоговые раны, лепрозотрофические язвы, травматические раны, беременные, неизлечимо больные субъектов, а также использование противоопухолевых средств или системных глюкокортикостероидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа фонофореза фенитоина
Местный фенитоин наносится на голову во время ультразвукового исследования и обычно проводится в течение 5-10-минутных сеансов три раза в неделю и в течение шести недель в зависимости от общей продолжительности лечения.
|
Фонофорез с фенитоином по 5-10 минут, три раза в неделю и шесть недель в течение всего периода лечения.
|
|
Фальшивый компаратор: группа фонофореза с имитацией фенитоина
Местный фенитоин наносится на головку ультразвука (имитация ультразвука) и обычно проводится в течение 5-10-минутных сеансов три раза в неделю и в течение шести недель в зависимости от общей продолжительности лечения.
|
Имитация фонофореза с фенитоином по 5-10 минут, три раза в неделю и шесть недель в течение всего периода лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема раны
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель после вмешательства
|
методом инъекций солевого геля Количество солевого геля будет нанесено с помощью стерилизованного одноразового шприца в полость раны, затем подсчитайте это количество Количество солевого геля будет нанесено с помощью стерилизованного одноразового шприца в полость раны, затем подсчитайте это количество Количество солевого геля будет нанесено стерилизованным одноразовым шприцем в полость раны, затем подсчитайте это количество. |
Исходный уровень и шесть недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва
- Пролежневая язва
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Фенитоин
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .