Eficácia da Fenitoína Fonoforese na Cicatrização de Úlcera por Pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito terapêutico da fonoforese com fenitoína na cicatrização de úlceras de pressão.
Sujeitos: Quarenta pacientes que sofrem de úlceras de pressão serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais cada um com 20 pacientes, eles serão selecionados de Al Kaser Al Aini. Neste estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (20 pacientes para cada grupo) e receberão o programa de tratamento três sessões por semana durante 6 semanas como um período total de tratamento.
Grupo de fonoforese com fenitoína (Grupo de estudo): Este grupo inclui 20 pacientes com úlceras de pressão que receberão fenitoína tópica com ultrassom além do tratamento convencional.
Grupo fonoforese com fenitoína (Grupo controle): Este grupo incluirá 20 pacientes com úlceras por pressão que receberão fenitoína com ultrassom placebo.
Equipamentos e ferramentas:
Equipamento de medição: Método de injeção salina. Equipamento terapêutico: aparelho ultrassônico, fenitoína tópica e lâmina de hidrogel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As idades variam de 40 a 60 anos, ambos os sexos, pacientes com úlceras por pressão e pacientes que assinarão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes com história de hipersensibilidade à fenitoína, pneumonia, imunodeficiência, infecção, diabéticos avançados, radioterapia na área da úlcera, osteomielite na área da úlcera, úlceras venosas, queimaduras, úlceras tróficas da hanseníase, feridas traumáticas, gestantes, doentes terminais indivíduos e o uso de agentes antineoplásicos ou glicocorticóides sistêmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fonoforese de fenitoína
A fenitoína tópica será aplicada na cabeça do ultrassom e geralmente é administrada em sessões de 5 a 10 minutos, três vezes por semana e seis semanas como duração total do tratamento.
|
Fonoforese com fenitoína em sessões de 5 a 10 minutos, três vezes por semana e seis semanas como tratamento de período total.
|
|
Comparador Falso: grupo de fonoforese de fenitoína simulada
A fenitoína tópica será aplicada na cabeça do ultrassom (ultrassom simulado) e geralmente é administrada em sessões de 5 a 10 minutos, três vezes por semana e seis semanas como duração total do tratamento.
|
Fonoforese simulada com fenitoína em sessões de 5 a 10 minutos, três vezes por semana e seis semanas como tratamento de período total.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no volume da ferida
Prazo: Linha de base e seis semanas após a intervenção
|
pelo método de injeção de gel salino A quantidade de gel salino será aplicada por seringa de uso único esterilizada na cavidade da ferida e, em seguida, marque esta quantidade A quantidade de gel salino será aplicada por seringa de uso único esterilizada na cavidade da ferida, em seguida, marque esta quantidade A quantidade de gel salino será aplicada por seringa esterilizada de uso único na cavidade da ferida e, em seguida, marque essa quantidade. |
Linha de base e seis semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Úlcera
- Úlcera por pressão
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Fenitoína
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .