Effekten af phenytoin-phonoforese på tryksårheling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af phenytoin-phonoforese på helingen af tryksår.
Emner: Fyrre patienter, der lider af tryksår, vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper, hver har 20 patienter, de vil blive udvalgt fra Al Kaser Al Aini. I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (20 patienter for hver gruppe) og vil modtage behandlingsprogrammet tre sessioner om ugen i 6 uger som en samlet behandlingsperiode.
Phenytoin phonophorese gruppe (Studiegruppe): Denne gruppe omfatter 20 patienter med tryksår, som vil modtage topisk phenytoin med ultralyd ud over deres konventionelle behandling.
Phenytoin phonophorese gruppe (kontrolgruppe): Denne gruppe vil omfatte 20 patienter med tryksår, som vil modtage phenytoin med placebo ultralyd.
Udstyr og værktøj:
Måleudstyr: Saltvandsinjektionsmetode. Terapeutisk udstyr: Ultralydsenhed, topisk phenytoin og hydrogelark.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldre spænder fra 40 til 60 år, begge køn, patienter med tryksår og patienter, der vil underskrive deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med overfølsomhed over for phenytoin, lungebetændelse, immundefekt, infektion, fremskredne diabetespatienter, strålebehandling i sårområdet, osteomyelitis i sårområdet, venøse sår, forbrændingssår, spedalskhed trofiske sår, traumatiske sår, terminalt syge personer, forsøgspersoner og brugen af antineoplastiske midler eller systemiske glukokortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phenytoin fonoforese gruppe
Det aktuelle phenytoin vil blive påført på hovedet af ultralyd og gives normalt i 5-10 minutters sessioner, tre gange om ugen og seks uger som en samlet behandlingsvarighed.
|
Phenytoin fonoforese i 5-10 minutters sessioner, tre gange om ugen og seks uger som en samlet periodebehandling.
|
|
Sham-komparator: sham phenytoin phonophorese gruppe
Det aktuelle phenytoin vil blive påført på ultralydshovedet (sham ultralyd) og gives normalt i 5-10 minutters sessioner, tre gange om ugen og seks uger som samlet behandlingsvarighed.
|
Sham phenytoin fonoforese i 5-10 minutters sessioner, tre gange om ugen og seks uger som en samlet periodebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sårvolumen
Tidsramme: Baseline og seks uger efter interventionen
|
ved saltvandsgelinjektionsmetode Mængden af saltvandsgel vil blive påført med en steriliseret engangssprøjte i sårhulen, og bedømme denne mængde. Mængden af saltvandsgel vil blive påført med en steriliseret engangssprøjte i sårhulen, og bedømme derefter denne mængde Mængden af saltvandsgel vil blive påført med en steriliseret engangssprøjte i sårhulen og derefter score denne mængde. |
Baseline og seks uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phenytoin fonoforese
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Jim McAuleyAfsluttetEpilepsiForenede Stater
-
Beersheva Mental Health CenterThe Rogosin InstituteAfsluttet
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.PRA Health SciencesAfsluttetIkke-konvulsive elektrografiske anfaldForenede Stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtSmerte | SårhelingIran, Islamisk Republik
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetGraviditet | HIV-infektion | Overførsel fra mor til barnZambia, Tanzania
-
David J. KopskyPrincess Beatrix Muscle Foundation; Dr. C.J. Vaillant FondsAfsluttetKronisk idiopatisk aksonal polyneuropatiHolland
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade | Posttraumatiske anfald
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetOsteonekrose på grund af lægemidler, kæbe