Wirksamkeit der Phenytoin-Phonophorese bei der Heilung von Druckgeschwüren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirkung der Phenytoin-Phonophorese auf die Heilung von Dekubitus.
Probanden: Vierzig Patienten mit Druckgeschwüren werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen mit jeweils 20 Patienten aufgeteilt, die von Al Kaser Al Aini ausgewählt werden. In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (20 Patienten für jede Gruppe) eingeteilt und erhalten das Behandlungsprogramm drei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen als Gesamtbehandlungszeitraum.
Phenytoin-Phonophorese-Gruppe (Studiengruppe): Diese Gruppe umfasst 20 Patienten mit Druckgeschwüren, die zusätzlich zu ihrer konventionellen Behandlung topisches Phenytoin mit Ultraschall erhalten.
Phenytoin-Phonophorese-Gruppe (Kontrollgruppe): Diese Gruppe umfasst 20 Patienten mit Druckgeschwüren, die Phenytoin mit einem Placebo-Ultraschall erhalten.
Ausrüstung und Werkzeuge:
Messausrüstung: Salzinjektionsmethode. Therapeutische Ausrüstung: Ultraschallgerät, topisches Phenytoin und Hydrogelfolie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter reicht von 40 bis 60 Jahren, beide Geschlechter, Patienten mit Druckgeschwüren und Patienten, die ihre Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Phenytoin, Lungenentzündung, Immunschwäche, Infektion, Patienten mit fortgeschrittenem Diabetes, Strahlentherapie im Bereich der Geschwüre, Osteomyelitis im Bereich der Geschwüre, venöse Geschwüre, Brandwunden, trophische Leprageschwüre, traumatische Wunden, Schwangere, unheilbar Kranke Patienten und die Verwendung von antineoplastischen Mitteln oder systemischen Glukokortikosteroiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phenytoin-Phonophorese-Gruppe
Das topische Phenytoin wird mittels Ultraschall auf den Kopf aufgetragen und üblicherweise in Sitzungen von 5–10 Minuten, dreimal pro Woche und einer Gesamtbehandlungsdauer von sechs Wochen verabreicht.
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Phenytoin-Phonophorese für 5-10-minütige Sitzungen, dreimal pro Woche und sechs Wochen als Gesamtperiodenbehandlung.
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Schein-Komparator: Schein-Phenytoin-Phonophorese-Gruppe
Das topische Phenytoin wird mittels Ultraschall auf den Kopf aufgetragen (Scheinultraschall) und wird in der Regel in 5-10-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche und sechs Wochen als Gesamtbehandlungsdauer verabreicht.
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Sham-Phenytoin-Phonophorese für 5-10-minütige Sitzungen, dreimal pro Woche und sechs Wochen als Gesamtperiodenbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wundvolumens
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen nach der Intervention
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durch Kochsalzgel-Injektionsmethode Die Menge an Salzlösungsgel wird mit einer sterilisierten Einwegspritze in die Wundhöhle aufgetragen und dann diese Menge bewertet. Die Menge an Salzlösungsgel wird mit einer sterilisierten Einwegspritze in die Wundhöhle aufgetragen und dann diese Menge bewertet Die Menge des Salzgels wird mit einer sterilisierten Einwegspritze in die Wundhöhle aufgetragen und dann bewertet. |
Baseline und sechs Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Hautgeschwür
- Geschwür
- Druckgeschwür
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Phenytoin
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003632
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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