Effekten av fenytoinfonoforese på trykksårheling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å evaluere den terapeutiske effekten av fenytoin-fonoforese på tilheling av trykksår.
Emner: Førti pasienter som lider av trykksår vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper hver har 20 pasienter, de vil bli valgt fra Al Kaser Al Aini. I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (20 pasienter for hver gruppe) og vil motta behandlingsprogrammet tre økter per uke i 6 uker som en total behandlingsperiode.
Fenytoin-fonophoresegruppe (Studiegruppe): Denne gruppen inkluderer 20 pasienter med trykksår som vil få topisk fenytoin med ultralyd i tillegg til sin konvensjonelle behandling.
Fenytoin fonoforesegruppe (Kontrollgruppe): Denne gruppen vil omfatte 20 pasienter med trykksår som vil få fenytoin med placebo-ultralyd.
Utstyr og verktøy:
Måleutstyr: Saltvannsinjeksjonsmetode. Terapeutisk utstyr: Ultralydapparat, topisk fenytoin og hydrogelark.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder varierer fra 40 til 60 år, begge kjønn, pasienter med trykksår og pasienter som vil signere sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor fenytoin, lungebetennelse, immunsvikt, infeksjon, avanserte diabetespasienter, strålebehandling i sårområdet, osteomyelitt i sårområdet, venøse sår, brannsår, lepra trofiske sår, traumatiske sår, terminalt syke personer, forsøkspersoner, og bruk av antineoplastiske midler eller systemiske glukokortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fenytoin fonoforesegruppe
Det aktuelle fenytoinet vil bli påført på hodet av ultralyd og gis vanligvis for 5-10 minutters økter, tre ganger per uke og seks uker som en total behandlingsvarighet.
|
Fenytoin fonoforese for 5-10 minutters økter, tre ganger per uke og seks uker som en total periodebehandling.
|
|
Sham-komparator: falsk fenytoin fonoforesegruppe
Det aktuelle fenytoinet vil bli påført på hodet av ultralyd (sham-ultralyd) og gis vanligvis i 5-10 minutters økter, tre ganger per uke og seks uker som total behandlingsvarighet.
|
Sham fenytoin fonoforese for 5-10 minutters økter, tre ganger per uke og seks uker som en total periodebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sårvolum
Tidsramme: Baseline og seks uker etter intervensjonen
|
ved saltvannsgelinjeksjonsmetode Mengden saltvannsgel vil påføres med sterilisert engangssprøyte i sårhulen og score denne mengden. Mengden saltvannsgel vil påføres med sterilisert engangssprøyte i sårhulen og score denne mengden Mengden saltvannsgel vil påføres med en sterilisert engangssprøyte i sårhulen og deretter score denne mengden. |
Baseline og seks uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .