Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fonoforezy fenytoiny w leczeniu odleżyn

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Skuteczność fonoforezy fenytoiny na gojenie się odleżyn

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena terapeutycznego wpływu fonoforezy fenytoiny na gojenie się odleżyn.

Badani: Czterdziestu pacjentów cierpiących na odleżyny zostanie losowo podzielonych na dwie równe grupy, każda po 20 pacjentów, zostaną oni wybrani spośród Al Kaser Al Aini. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 20 pacjentów w każdej grupie) i otrzymają program leczenia trzy sesje tygodniowo przez 6 tygodni jako całkowity okres leczenia.

Grupa fonoforezy z fenytoiną (grupa badawcza): Ta grupa obejmuje 20 pacjentów z odleżynami, którzy otrzymają miejscową fenytoinę za pomocą ultradźwięków jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia.

Grupa fonoforezy fenytoiny (grupa kontrolna): Ta grupa będzie obejmować 20 pacjentów z odleżynami, którzy otrzymają fenytoinę z ultradźwiękami placebo.

Sprzęt i narzędzia:

Sprzęt pomiarowy: Metoda iniekcji soli fizjologicznej. Sprzęt terapeutyczny: urządzenie ultradźwiękowe, miejscowa fenytoina i arkusz hydrożelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 40 do 60 lat, obie płcie, pacjenci z odleżynami oraz pacjenci, którzy podpiszą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z nadwrażliwością na fenytoinę w wywiadzie, zapalenie płuc, niedobór odporności, infekcja, zaawansowana cukrzyca, radioterapia w okolicy owrzodzenia, zapalenie kości i szpiku w okolicy owrzodzenia, owrzodzenia żylne, rany oparzeniowe, owrzodzenia troficzne spowodowane trądem, rany urazowe, kobiety w ciąży, nieuleczalnie chorzy pacjentów oraz stosowanie leków przeciwnowotworowych lub ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fonoforezy fenytoiny
Miejscowa fenytoina zostanie nałożona na głowicę urządzenia ultradźwiękowego i zwykle podawana będzie przez 5–10 minut sesji, trzy razy w tygodniu i przez sześć tygodni w całkowitym czasie leczenia.
Inny: Fonoforeza fenytoiny
Fonoforeza fenytoiny przez 5-10 minut, trzy razy w tygodniu i sześć tygodni jako leczenie całego okresu.
Pozorny komparator: pozorowana grupa fonoforezy fenytoiny
Miejscowa fenytoina zostanie nałożona na głowicę urządzenia ultrasonograficznego (pozorowane USG) i zwykle będzie podawana podczas 5-10-minutowych sesji, trzy razy w tygodniu i przez sześć tygodni całkowitego czasu leczenia.
Inny: Pozorowana fonoforeza fenytoiny
Pozorowana fonoforeza z fenytoiną przez 5-10 minut, trzy razy w tygodniu i sześć tygodni jako leczenie całego okresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości rany
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji

metodą iniekcji żelu solnego

Ilość żelu soli fizjologicznej zostanie podana sterylizowaną strzykawką jednorazowego użytku w jamie rany, a następnie zaliczona ilość

Ilość żelu soli fizjologicznej zostanie zaaplikowana przez wysterylizowaną strzykawkę jednorazowego użytku do jamy rany, a następnie zaliczona zostanie ta ilość.
Punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj