糖尿病におけるヒアルロン酸の応用
2022年9月16日 更新者：Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi、Cairo University
ヒアルロン酸ゲルを使用した場合と使用しない場合の非外科的歯周治療を受けた管理された2型糖尿病患者における臨床パラメータおよびX線撮影パラメータの評価
ヒアルロン酸の歯肉下塗布は、歯周ポケット治療の臨床上の大幅な改善をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
ステージ II の歯周炎を有する管理された糖尿病患者の治療において、スケーリングとルート プレーニングに加えて 0.8% ヒアルロン酸ゲルの局所適用の補助効果を臨床的および X 線写真で評価すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reem M Alabbadi, BDS
- 電話番号：00201551563633
- メール：reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12311
- 募集
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 制御された2型糖尿病（HgA1C <7）の患者（Mori et al.、2021）。
- 歯周炎ステージII。
- 歯周病グレードB。
- ポケットの深さ > 4 mm。
- 喫煙 1 日あたり 10 本以下。
- フォローアップの予約に来ることができ、受け入れることができる協力的な患者
除外基準:
• 処置の 1 か月前から 6 か月の追跡調査終了までの抗生物質または抗炎症薬の使用。
- 外科的治療を受けている、または矯正治療を受けている。
- 歯周炎の臨床徴候や症状に影響を与える可能性がある継続的な薬物療法。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙 ˃ 10 本/日。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヒアルロン酸
歯肉縁下の創傷面切除直後および 1 週間後のポケットへの架橋 HA ゲルの適用。
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抗炎症作用、抗浮腫作用、骨誘導作用。
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：スケーリングとルートプレーニング
超音波スケーラーと手用器具を使用したスケーリングとルートプレーニング。
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抗炎症作用、抗浮腫作用、骨誘導作用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床愛着レベルの向上
時間枠：3ヶ月
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UNC15歯周プローブ/数値データによるクリニカルアタッチメントゲイン
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットの深さの減少
時間枠：3ヶ月
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UNC15歯周プローブによるポケット深さの減少／数値データ
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3ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月
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UNC15歯周プローブ/バイナリデータを使用したプロービング時の出血
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3ヶ月
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|
歯肉退縮
時間枠：3ヶ月
|
UNC15歯周プローブ/数値データを使用した歯肉退縮
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3ヶ月
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X線撮影による評価
時間枠：3ヶ月
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標準化されたアクリルステントを使用した根尖周囲X線撮影による
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Reem M Alabbadi, BDS、Master student
- スタディディレクター：Nesma M Shemais, PHD、Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- スタディチェア：Karim F Elsayed, professor、Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年12月1日
一次修了 (予期された)
2023年3月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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