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Anwendung von Hyaluronsäure bei Diabetes

16. September 2022 aktualisiert von: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University

Bewertung der klinischen und radiologischen Parameter bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern, die mit nicht-chirurgischer Parodontaltherapie mit und ohne Verwendung von Hyaluronsäuregel behandelt wurden

Die subgingivale Anwendung von Hyaluronsäure führt zu einer erheblichen klinischen Verbesserung der Behandlung parodontaler Taschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische und radiologische Bewertung der Zusatzwirkung der lokalen Anwendung eines 0,8 %igen Hyaluronan-Gels zusätzlich zur Skalierung und Wurzelglättung bei der Behandlung von kontrollierten Diabetikern mit Parodontitis im Stadium II.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12311
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Patient mit kontrolliertem Diabetes Typ 2 (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
  • Parodontitis Stadium II.
  • Parodontitis Grad B.
  • Taschentiefe > 4 mm.
  • Rauchen ≤ 10 Zigaretten/Tag.
  • Kooperative Patienten können und akzeptieren, zu Folgeterminen zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • • Die Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten 1 Monat vor dem Eingriff und bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.

    • Sich einer chirurgischen Therapie unterziehen oder sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
    • Laufende medikamentöse Therapie, die einen Einfluss auf die klinischen Anzeichen und Symptome einer Parodontitis haben könnte.
    • Schwangere und säugende Weibchen.
    • Rauchen: 10 Zigaretten/Tag.
    • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
    • Alle bekannten Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hyaluronsäure
Auftragen von vernetztem HA-Gel in Taschen nach dem subgingivalen Debridement unmittelbar und eine Woche danach.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
entzündungshemmend, antiödematös, osseoinduktiv.
Andere Namen:
  • Gingigel /Deutschland
ACTIVE_COMPARATOR: Skalierung und Wurzelplanung
Scaling und Wurzelglättung mit Ultraschallscaler und Handinstrumenten.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
entzündungshemmend, antiödematös, osseoinduktiv.
Andere Namen:
  • Gingigel /Deutschland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Anstieg des Bindungsniveaus
Zeitfenster: 3 Monate
Klinischer Bindungsgewinn durch Verwendung der UNC15-Parodontalsonde/numerischer Daten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Taschentiefe
Zeitfenster: 3 Monate
Reduzierung der Taschentiefe mithilfe der UNC15-Parodontalsonde/numerischen Daten
3 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 3 Monate
Blutung bei Sondierung mit UNC15 Parodontalsonde/Binärdaten
3 Monate
Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 3 Monate
Zahnfleischrezession mithilfe der Parodontalsonde UNC15/numerischen Daten
3 Monate
Radiologische Auswertung
Zeitfenster: 3 Monate
durch periapikale Röntgenaufnahme mit standardisiertem Acrylstent
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
  • Studienleiter: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
  • Studienstuhl: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reem

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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