Aplicação de Ácido Hialurônico em Diabetes
16 de setembro de 2022 atualizado por: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Avaliação dos parâmetros clínicos e radiográficos em pacientes diabéticos tipo 2 controlados tratados com terapia periodontal não cirúrgica com e sem o uso de gel de ácido hialurônico
a aplicação subgengival de ácido hialurônico cria uma grande melhora clínica no tratamento da bolsa periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar clínica e radiograficamente o efeito coadjuvante da aplicação local de gel de hialuronano a 0,8%, além de raspagem e alisamento radicular no tratamento de pacientes diabéticos controlados com periodontite estágio II.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reem M Alabbadi, BDS
- Número de telefone: 00201551563633
- E-mail: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12311
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Paciente com diabetes tipo 2 controlado (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
- Periodontite estágio II.
- Periodontite grau B.
- Profundidade do bolso > 4 mm.
- Fumar ≤ 10 cigarros/dia.
- Pacientes cooperativos podem e aceitam vir para consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
• O uso de antibióticos ou anti-inflamatórios 1 mês antes do procedimento e até o final de 6 meses de seguimento.
- Em tratamento cirúrgico ou em tratamento ortodôntico.
- Terapia medicamentosa contínua que pode ter impacto nos sinais e sintomas clínicos da periodontite.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Fumar ˃ 10 cigarros/dia.
- Pacientes com má higiene bucal.
- Qualquer alergia conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ácido hialurônico
Aplicação de gel HA reticulado em bolsas após desbridamento subgengival imediatamente e uma semana depois.
|
antiinflamatório, antiedematoso, osteoindutor.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: raspagem e alisamento radicular
raspagem e alisamento radicular usando raspador ultrassônico e instrumentos manuais.
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antiinflamatório, antiedematoso, osteoindutor.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
|
Ganho de inserção clínica usando sonda periodontal UNC15/dados numéricos
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da profundidade do bolso
Prazo: 3 mariposas
|
Redução da profundidade da bolsa usando sonda periodontal UNC15/dados numéricos
|
3 mariposas
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
|
Sangramento à sondagem usando sonda periodontal UNC15/dados binários
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3 meses
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Recessão gengival
Prazo: 3 meses
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Recessão gengival usando sonda periodontal UNC15/dados numéricos
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3 meses
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Avaliação Radiográfica
Prazo: 3 meses
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usando radiografia periapical com stent de acrílico padronizado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Diretor de estudo: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Cadeira de estudo: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .