Anvendelse af hyaluronsyre ved diabetes
16. september 2022 opdateret af: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Evaluering af de kliniske og radiografiske parametre hos kontrollerede type 2-diabetespatienter behandlet med ikke-kirurgisk parodontalterapi med og uden brug af hyaluronsyregel
sub gingival påføring af hyaluronsyre skaber stor klinisk forbedring af parodontal lommebehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til klinisk og radiografisk evaluering af den supplerende effekt af den lokale påføring af en 0,8% hyaluronangel ud over afskalning og rodplaning ved behandling af kontrollerede diabetespatienter med stadium II parodontitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reem M Alabbadi, BDS
- Telefonnummer: 00201551563633
- E-mail: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Patient med kontrolleret diabetes type 2 (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
- Paradentose fase II.
- Paradentose grad B.
- Lommedybde > 4 mm.
- Rygning ≤ 10 cigaretter/dag.
- Samarbejdsvillige patienter kan og accepterer at komme til opfølgningsaftaler
Ekskluderingskriterier:
• Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler 1 måned før proceduren og indtil slutningen af 6 måneders opfølgning.
- Under kirurgisk behandling eller i tandregulering.
- Løbende lægemiddelbehandling, der kan have en indvirkning på de kliniske tegn og symptomer på paradentose.
- Drægtige og diegivende hunner.
- Rygning ˃ 10 cigaretter/dag.
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Eventuelle kendte allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: hyaluronsyre
Påføring af tværbundet HA-gel i lommer efter subgingival debridement umiddelbart og en uge efter.
|
anti-inflammatorisk, anti-ødematøs, osseoinduktiv.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: afskalning og rodhøvling
skalering og rodhøvling ved hjælp af ultralydsskaler og håndinstrumenter.
|
anti-inflammatorisk, anti-ødematøs, osseoinduktiv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Forøgelse af klinisk tilknytning ved brug af UNC15 Parodontalsonde/numeriske data
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af lommedybde
Tidsramme: 3 møl
|
Lommedybdereduktion ved brug af UNC15 Parodontalsonde/numeriske data
|
3 møl
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
Blødning ved sondering ved hjælp af UNC15 Periodontal probe/binære data
|
3 måneder
|
|
Gingival recession
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingival recession ved hjælp af UNC15 Periodontal probe/numeriske data
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
ved at bruge periapikalt røntgenbillede med standardiseret akrylstent
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Studieleder: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Studiestol: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .