Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kyseliny hyaluronové u diabetu

16. září 2022 aktualizováno: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University

Hodnocení klinických a radiografických parametrů u kontrolovaných diabetiků 2. typu léčených nechirurgickou parodontální terapií s použitím gelu kyseliny hyaluronové i bez něj

subgingivální aplikace kyseliny hyaluronové vytváří velké klinické zlepšení léčby parodontálních váčků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinicky a rentgenologicky vyhodnotit doplňkový účinek lokální aplikace 0,8% hyaluronanového gelu vedle šupinatění a hoblování kořenů při léčbě kontrolovaných diabetických pacientů s parodontitidou stadia II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Pacient s kontrolovaným diabetem 2. typu (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
  • Parodontitida stadium II.
  • Paradentóza stupně B.
  • Hloubka kapsy > 4 mm.
  • Kouření ≤ 10 cigaret/den.
  • Spolupracující pacienti jsou schopni a akceptují příchod na následné schůzky

Kritéria vyloučení:

  • • Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků 1 měsíc před výkonem a do konce 6 měsíců sledování.

    • Absolvování chirurgické léčby nebo ortodontické léčby.
    • Probíhající medikamentózní terapie, která může mít vliv na klinické příznaky a symptomy parodontitidy.
    • Březí a kojící samice.
    • Kouření ˃ 10 cigaret/den.
    • Pacienti se špatnou ústní hygienou.
    • Jakékoli známé alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kyselina hyaluronová
Aplikace síťovaného HA gelu do kapes po subgingiválním debridementu ihned a jeden týden poté.
Lék: Kyselina hyaluronová
protizánětlivé, protiedematózní, osseoinduktivní.
Ostatní jména:
  • Gingigel /Německo
ACTIVE_COMPARATOR: škálování a hoblování kořenů
škálování a hoblování kořenů pomocí ultrazvukového odstraňovače zubního kamene a ručních nástrojů.
Lék: Kyselina hyaluronová
protizánětlivé, protiedematózní, osseoinduktivní.
Ostatní jména:
  • Gingigel /Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
Zisk klinického připojení pomocí parodontální sondy UNC15 / numerických dat
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hloubky kapsy
Časové okno: 3 měsíce
Redukce hloubky kapsy pomocí UNC15 periodontální sondy/numerických dat
3 měsíce
Krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
Krvácení při sondování pomocí UNC15 periodontální sonda/binární data
3 měsíce
Gingivální recese
Časové okno: 3 měsíce
Ústup dásní pomocí parodontální sondy UNC15/ numerických dat
3 měsíce
Rentgenové hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
pomocí periapikálního rentgenového snímku se standardizovaným akrylovým stentem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
  • Ředitel studie: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
  • Studijní židle: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit