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Aplicación de Ácido Hialurónico en Diabetes

16 de septiembre de 2022 actualizado por: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University

Evaluación de los parámetros clínicos y radiográficos en pacientes diabéticos tipo 2 controlados tratados con terapia periodontal no quirúrgica con y sin uso de gel de ácido hialurónico

La aplicación subgingival de ácido hialurónico crea una gran mejora clínica en el tratamiento de las bolsas periodontales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar clínica y radiográficamente el efecto coadyuvante de la aplicación local de un gel de hialuronano al 0,8% además del raspado y alisado radicular en el tratamiento de pacientes diabéticos controlados con periodontitis en estadio II.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12311
        • Reclutamiento
        • Faculty of dentistry Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Paciente con diabetes tipo 2 controlada (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
  • Periodontitis estadio II.
  • Periodontitis grado B.
  • Profundidad de bolsa > 4 mm.
  • Tabaquismo ≤ 10 cigarrillos/día.
  • Pacientes cooperativos que pueden y aceptan acudir a las citas de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • • El uso de antibióticos o antiinflamatorios 1 mes antes del procedimiento y hasta el final de los 6 meses de seguimiento.

    • Tener terapia quirúrgica o someterse a un tratamiento de ortodoncia.
    • Terapia farmacológica en curso que podría tener un impacto en los signos y síntomas clínicos de la periodontitis.
    • Hembras gestantes y lactantes.
    • Tabaquismo ˃ 10 cigarrillos/día.
    • Pacientes con mala higiene bucal.
    • Cualquier alergia conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ácido hialurónico
Aplicación de gel de HA reticulado en bolsas después del desbridamiento subgingival inmediatamente y una semana después.
Droga: Ácido hialurónico
antiinflamatorio, antiedematoso, osteoinductivo.
Otros nombres:
  • Gingigel /Alemania
COMPARADOR_ACTIVO: raspado y alisado radicular
Raspado y alisado radicular con raspador ultrasónico e instrumentos manuales.
Droga: Ácido hialurónico
antiinflamatorio, antiedematoso, osteoinductivo.
Otros nombres:
  • Gingigel /Alemania

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
Ganancia de inserción clínica mediante el uso de datos numéricos/sonda periodontal UNC15
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: 3 polillas
Reducción de la profundidad de la bolsa mediante el uso de datos numéricos/sonda periodontal UNC15
3 polillas
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
Sangrado al sondaje con sonda periodontal UNC15/datos binarios
3 meses
Recesión gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
Recesión gingival usando sonda periodontal UNC15/datos numéricos
3 meses
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 3 meses
mediante el uso de radiografía periapical con stent acrílico estandarizado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
  • Director de estudio: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
  • Silla de estudio: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Reem

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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