- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05543434
당뇨병에 대한 히알루론산의 적용
2022년 9월 16일 업데이트: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Hyaluronic Acid Gel을 사용하거나 사용하지 않고 비수술적 치주치료를 시행한 통제된 제2형 당뇨병 환자의 임상적 및 방사선적 매개변수 평가
히알루론산의 치은연하 도포는 치주낭 치료의 임상적 개선을 크게 만듭니다.
연구 개요
상세 설명
2기 치주염을 가진 통제된 당뇨병 환자의 치료에서 스케일링 및 치근 활택술 외에 0.8% 히알루로난 겔의 국소 적용의 보조 효과를 임상 및 방사선학적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reem M Alabbadi, BDS
- 전화번호: 00201551563633
- 이메일: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 통제된 당뇨병 2형(HgA1C <7) 환자(Mori et al., 2021).
- 치주염 2기.
- B급 치주염.
- 포켓 깊이 > 4 mm.
- 흡연 ≤ 10개비/일.
- 후속 약속을 위해 올 수 있고 수락할 수 있는 협조적인 환자
제외 기준:
• 시술 1개월 전부터 추적 관찰 6개월까지 항생제 또는 항염증제 사용.
- 외과적 치료를 받거나 교정치료를 받고 있습니다.
- 치주염의 임상 징후 및 증상에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물 요법.
- 임신 및 수유 여성.
- 흡연 ˃ 10개비/일.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산
치은연하 괴사 조직 제거 직후 및 일주일 후 주머니에 가교된 HA 젤을 적용합니다.
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항염, 항부종, 골유도.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 스케일링 및 루트 플래닝
초음파 스케일러 및 핸드 기구를 사용한 스케일링 및 루트 플래닝.
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항염, 항부종, 골유도.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 레벨 획득
기간: 3 개월
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UNC15 Periodontal probe/수치 데이터를 이용한 임상 부착 이득
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이 감소
기간: 3 나방
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UNC15 치주 프로브/수치 데이터를 이용한 포켓 깊이 감소
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3 나방
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프로빙 시 출혈
기간: 3 개월
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UNC15 치주 프로브/바이너리 데이터를 사용하여 프로빙 시 블리딩
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3 개월
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치은 후퇴
기간: 3 개월
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UNC15 Periodontal probe/numerical data를 이용한 치은퇴축술
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3 개월
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방사선학적 평가
기간: 3 개월
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표준화된 아크릴 스텐트와 함께 치근단 방사선 사진을 이용하여
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- 연구 책임자: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- 연구 의자: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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