Hyaluronihapon käyttö diabeteksessa
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Kliinisten ja radiografisten parametrien arviointi kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joita hoidetaan ei-kirurgisella periodontaalisella hoidolla hyaluronihappogeelin kanssa tai ilman sitä
Hyaluronihapon sub-gingivaalisella levityksellä saadaan aikaan suuri kliininen parannus parodontaalitaskuhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti ja radiografisesti arvioida 0,8 % hyaluronaanigeelin paikallisen levityksen lisävaikutusta hilseilyn ja juurien höyläyksen lisäksi hoidettaessa hallinnassa olevia diabeetikoita, joilla on vaiheen II parodontiitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem M Alabbadi, BDS
- Puhelinnumero: 00201551563633
- Sähköposti: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilas, jolla on hallinnassa oleva tyypin 2 diabeetikko (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
- Parodontiitti vaihe II.
- Parodontiitti aste B.
- Taskun syvyys > 4 mm.
- Tupakointi ≤ 10 savuketta/päivä.
- Yhteistyökykyiset potilaat voivat ja hyväksyvät tulemisen seuranta-aikaan
Poissulkemiskriteerit:
• Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 1 kk ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden seurantajakson loppuun asti.
- Kirurgisessa hoidossa tai oikomishoidossa.
- Meneillään oleva lääkehoito, jolla voi olla vaikutusta parodontiitin kliinisiin oireisiin ja oireisiin.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakointi ˃ 10 savuketta/päivä.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Kaikki tunnetut allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hyaluronihappo
Silloitetun HA-geelin levitys taskuihin subgingivaalisen debridementin jälkeen välittömästi ja viikon kuluttua.
|
anti-inflammatorinen, turvotusta estävä, osseoinduktiivinen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skaalaus ja juurihöyläys
skaalaus ja juurihöyläys ultraäänihiomakoneella ja käsiinstrumenteilla.
|
anti-inflammatorinen, turvotusta estävä, osseoinduktiivinen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymisen vahvistus käyttämällä UNC15 periodontaalikoetinta/ numeerisia tietoja
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden pienennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taskun syvyyden pienennys käyttämällä UNC15 periodontaalista mittapäätä/ numeerisia tietoja
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuoto mittauksen yhteydessä UNC15 periodontaalisen koettimen/binääritietojen avulla
|
3 kuukautta
|
|
Ienten taantuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gingival Recession käyttämällä UNC15 Periodontal anturia / numeerisia tietoja
|
3 kuukautta
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttämällä periapikaalista röntgenkuvaa standardoidulla akryylistentillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Opintojohtaja: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .