透明质酸在糖尿病中的应用
2022年9月16日 更新者：Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi、Cairo University
使用和不使用透明质酸凝胶进行非手术牙周治疗的受控 2 型糖尿病患者的临床和放射学参数评估
透明质酸的龈下应用创造了牙周袋治疗的巨大临床改善。
研究概览
详细说明
临床和影像学评估局部应用 0.8% 透明质酸凝胶与洗治和根面平整治疗控制性糖尿病患者 II 期牙周炎的辅助效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reem M Alabbadi, BDS
- 电话号码：00201551563633
- 邮箱：reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12311
- 招聘中
- Faculty of dentistry Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 2 型糖尿病患者 (HgA1C <7)（Mori 等人，2021 年）。
- 牙周炎II期。
- 牙周炎B级。
- 口袋深度 > 4 毫米。
- 吸烟≤10支/天。
- 合作的患者能够并接受前来跟进预约
排除标准：
• 手术前1 个月使用抗生素或消炎药，直至随访6 个月结束。
- 接受手术治疗或正畸治疗。
- 可能对牙周炎的临床体征和症状产生影响的持续药物治疗。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 吸烟 ˃ 10 支香烟/天。
- 口腔卫生差的患者。
- 任何已知的过敏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透明质酸
龈下清创后立即和一周后在袋中应用交联 HA 凝胶。
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抗炎，抗水肿，骨诱导。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：缩放和根面平整
使用超声波洁牙机和手持器械进行洁牙和根面平整。
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抗炎，抗水肿，骨诱导。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平增益
大体时间：3个月
|
使用 UNC15 牙周探针/数值数据获得临床附着力
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口袋深度减少
大体时间：3只飞蛾
|
使用 UNC15 牙周探针/数值数据减少牙周袋深度
|
3只飞蛾
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探诊出血
大体时间：3个月
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使用 UNC15 牙周探针/二进制数据探测时出血
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3个月
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牙龈退缩
大体时间：3个月
|
使用 UNC15 牙周探针/数值数据进行牙龈退缩
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3个月
|
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射线照相评估
大体时间：3个月
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通过使用带有标准化丙烯酸支架的根尖片
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reem M Alabbadi, BDS、Master student
- 研究主任：Nesma M Shemais, PHD、Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- 学习椅：Karim F Elsayed, professor、Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
透明质酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国