Applicazione dell'acido ialuronico nel diabete
16 settembre 2022 aggiornato da: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Valutazione dei parametri clinici e radiografici in pazienti diabetici controllati di tipo 2 trattati con terapia parodontale non chirurgica con e senza l'uso di gel all'acido ialuronico
l'applicazione sottogengivale dell'acido ialuronico crea un grande miglioramento clinico del trattamento della tasca parodontale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto aggiuntivo dell'applicazione locale di un gel di acido ialuronico allo 0,8% in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nel trattamento di pazienti diabetici controllati con parodontite di stadio II.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reem M Alabbadi, BDS
- Numero di telefono: 00201551563633
- Email: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12311
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Paziente con diabete di tipo 2 controllato (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
- Parodontite stadio II.
- Parodontite di grado B.
- Profondità tasca > 4 mm.
- Fumo ≤ 10 sigarette/giorno.
- I pazienti collaborativi sono in grado e accettano di venire per gli appuntamenti di follow-up
Criteri di esclusione:
• L'uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori 1 mese prima della procedura e fino alla fine dei 6 mesi di follow-up.
- Sottoporsi a terapia chirurgica o sottoporsi a trattamento ortodontico.
- Terapia farmacologica in corso che potrebbe avere un impatto sui segni e sintomi clinici della parodontite.
- Femmine in gravidanza e allattamento.
- Fumare ˃ 10 sigarette al giorno.
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Eventuali allergie note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: acido ialuronico
Applicazione di gel HA reticolato nelle tasche subito dopo lo sbrigliamento sottogengivale e una settimana dopo.
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antinfiammatorio, antiedematoso, osteoinduttivo.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: scaling e levigatura radicolare
detartrasi e levigatura radicolare con ablatore ultrasonico e strumenti manuali.
|
antinfiammatorio, antiedematoso, osteoinduttivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Guadagno di attacco clinico utilizzando la sonda parodontale UNC15/dati numerici
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della profondità della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Riduzione della profondità della tasca utilizzando la sonda parodontale UNC15/dati numerici
|
3 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sanguinamento al sondaggio utilizzando dati binari/sonda parodontale UNC15
|
3 mesi
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Recessione gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Recessione gengivale utilizzando la sonda parodontale UNC15/dati numerici
|
3 mesi
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi
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mediante radiografia periapicale con stent acrilico standardizzato
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Direttore dello studio: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Cattedra di studio: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reem
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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