Zastosowanie kwasu hialuronowego w cukrzycy
16 września 2022 zaktualizowane przez: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Ocena parametrów klinicznych i radiologicznych u kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych niechirurgiczną terapią periodontologiczną z użyciem żelu kwasu hialuronowego i bez niego
poddziąsłowe podanie kwasu hialuronowego daje dużą poprawę kliniczną leczenia kieszonek dziąsłowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kliniczna i radiologiczna ocena efektu wspomagającego miejscowego zastosowania 0,8% żelu hialuronianu jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu kontrolowanych pacjentów z cukrzycą i zapaleniem przyzębia w II stopniu zaawansowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reem M Alabbadi, BDS
- Numer telefonu: 00201551563633
- E-mail: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12311
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjent z kontrolowaną cukrzycą typu 2 (HgA1C <7) (Mori i in., 2021).
- II stopień zapalenia przyzębia.
- Zapalenie przyzębia stopnia B.
- Głębokość kieszeni > 4 mm.
- Palenie ≤ 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci współpracujący mogą i akceptują przychodzenie na wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
• Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych na 1 miesiąc przed zabiegiem i do końca 6-miesięcznej obserwacji.
- W trakcie leczenia chirurgicznego lub leczenia ortodontycznego.
- Trwająca terapia lekowa, która może mieć wpływ na objawy kliniczne zapalenia przyzębia.
- Samice w ciąży i laktacji.
- Palenie ˃ 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Wszelkie znane alergie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kwas hialuronowy
Aplikacja usieciowanego żelu HA w kieszonki po oczyszczeniu poddziąsłowym bezpośrednio i po tygodniu.
|
przeciwzapalne, przeciwobrzękowe, osteoindukcyjne.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skalowanie i rootplaning
scaling i root planing za pomocą skalera ultradźwiękowego i instrumentów ręcznych.
|
przeciwzapalne, przeciwobrzękowe, osteoindukcyjne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliniczne wzmocnienie przyczepu przy użyciu sondy periodontologicznej UNC15 / danych liczbowych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Redukcja głębokości kieszonek przy użyciu sondy periodontologicznej UNC15/danych numerycznych
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krwawienie podczas sondowania przy użyciu sondy przyzębia UNC15/danych binarnych
|
3 miesiące
|
|
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Recesja dziąseł przy użyciu sondy periodontologicznej UNC15 / danych liczbowych
|
3 miesiące
|
|
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
za pomocą radiogramu okołowierzchołkowego ze znormalizowanym stentem akrylowym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Dyrektor Studium: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Krzesło do nauki: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .