Применение гиалуроновой кислоты при диабете
16 сентября 2022 г. обновлено: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Оценка клинико-рентгенологических показателей у контролируемых пациентов с диабетом 2 типа, получавших нехирургическую пародонтальную терапию с использованием и без использования геля гиалуроновой кислоты
поддесневое применение гиалуроновой кислоты обеспечивает значительное клиническое улучшение лечения пародонтальных карманов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически и рентгенологически оценить дополнительный эффект местного применения 0,8% геля гиалуроновой кислоты в дополнение к скейлингу и шлифовке корней при лечении пациентов с контролируемым диабетом и периодонтитом II стадии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reem M Alabbadi, BDS
- Номер телефона: 00201551563633
- Электронная почта: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациент с контролируемым диабетом 2 типа (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
- Пародонтит II стадии.
- Пародонтит степени В.
- Глубина кармана > 4 мм.
- Курение ≤ 10 сигарет в день.
- Сотрудничающие пациенты могут и соглашаются приходить на повторные приемы
Критерий исключения:
• Использование антибиотиков или противовоспалительных препаратов за 1 месяц до процедуры и до конца 6 месяцев наблюдения.
- Хирургическое лечение или прохождение ортодонтического лечения.
- Постоянная медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические признаки и симптомы пародонтита.
- Беременные и кормящие самки.
- Курение ˃ 10 сигарет в день.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Любая известная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гиалуроновая кислота
Нанесение геля поперечно-сшитой ГК в карманы после поддесневой обработки сразу и через неделю.
|
противовоспалительное, противоотечное, остеоиндуктивное.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: масштабирование и корневая планировка
удаление зубного камня и полировка корней с помощью ультразвукового скейлера и ручных инструментов.
|
противовоспалительное, противоотечное, остеоиндуктивное.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Усиление клинического прикрепления с использованием пародонтального зонда UNC15 / числовые данные
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уменьшение глубины кармана с помощью пародонтального зонда UNC15/численные данные
|
3 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровотечение при зондировании пародонтальным зондом UNC15/бинарные данные
|
3 месяца
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рецессия десны с использованием пародонтального зонда UNC15/числовые данные
|
3 месяца
|
|
Радиографическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
с помощью периапикальной рентгенограммы со стандартизированным акриловым стентом
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Директор по исследованиям: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Учебный стул: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .