Application de l'acide hyaluronique dans le diabète
16 septembre 2022 mis à jour par: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University
Évaluation des paramètres cliniques et radiographiques chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés traités par thérapie parodontale non chirurgicale avec et sans gel d'acide hyaluronique
L'application sous-gingivale d'acide hyaluronique crée une grande amélioration clinique du traitement des poches parodontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer cliniquement et radiographiquement l'effet d'appoint de l'application locale d'un gel d'hyaluronane à 0,8 % en plus du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement des patients diabétiques contrôlés atteints de parodontite de stade II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reem M Alabbadi, BDS
- Numéro de téléphone: 00201551563633
- E-mail: reem.alabbadi@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 12311
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Patient avec diabète contrôlé de type 2 (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
- Parodontite stade II.
- Parodontite grade B.
- Profondeur de poche > 4 mm.
- Fumer ≤ 10 cigarettes/jour.
- Patients coopératifs capables et acceptant de venir pour des rendez-vous de suivi
Critère d'exclusion:
• L'utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires 1 mois avant l'intervention et jusqu'à la fin des 6 mois de suivi.
- Avoir une thérapie chirurgicale ou subir un traitement orthodontique.
- Traitement médicamenteux en cours pouvant avoir un impact sur les signes cliniques et les symptômes de la parodontite.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Tabagisme ˃ 10 cigarettes/jour.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Toute allergie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: acide hyaluronique
Application de gel HA réticulé dans les poches après débridement sous-gingival immédiatement et une semaine après.
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anti-inflammatoire, anti-oedémateux, ostéoinducteur.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: détartrage et surfaçage radiculaire
détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons et d'instruments manuels.
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anti-inflammatoire, anti-oedémateux, ostéoinducteur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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Gain d'attache clinique à l'aide de la sonde parodontale UNC15/données numériques
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de profondeur de poche
Délai: 3 papillons
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Réduction de la profondeur des poches à l'aide d'une sonde parodontale UNC15/données numériques
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3 papillons
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Saignement au sondage
Délai: 3 mois
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Saignement au sondage à l'aide de la sonde parodontale UNC15/données binaires
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3 mois
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Récession gingivale
Délai: 3 mois
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Récession gingivale à l'aide d'une sonde parodontale UNC15/données numériques
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3 mois
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Évaluation radiographique
Délai: 3 mois
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en utilisant une radiographie périapicale avec un stent acrylique standardisé
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
- Directeur d'études: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
- Chaise d'étude: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .