Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hialuronsav alkalmazása cukorbetegségben

2022. szeptember 16. frissítette: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University

A klinikai és radiográfiai paraméterek értékelése kontrollált 2-es típusú cukorbetegeknél, akiket nem sebészeti periodontális terápiával kezeltek hialuronsav géllel és anélkül

A hialuronsav íny alatti alkalmazása nagy klinikai javulást eredményez a parodontális zsebkezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 0,8%-os hyaluronan gél helyi alkalmazásának kiegészítő hatásának klinikai és radiográfiás értékelése a pikkelysömör és a gyökérgyalulás mellett II. stádiumú parodontitisben szenvedő, kontrollált cukorbetegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12311
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
  • Parodontitis II.
  • B fokozatú parodontitis.
  • Zsebmélység > 4 mm.
  • Dohányzás ≤ 10 cigaretta/nap.
  • Együttműködő betegek tudnak és elfogadnak utóellenőrzésre jönni

Kizárási kritériumok:

  • • Antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő szedése a beavatkozás előtt 1 hónappal és a 6 hónapos követés végéig.

    • Sebészeti terápia vagy fogszabályozási kezelés alatt áll.
    • Folyamatban lévő gyógyszeres terápia, amely hatással lehet a parodontitis klinikai tüneteire és tüneteire.
    • Terhes és szoptató nőstények.
    • Dohányzás ˃ 10 cigaretta/nap.
    • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
    • Bármilyen ismert allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: hialuronsav
Térhálósított HA gél alkalmazása a zsebekben a szubgingivális debridement után azonnal és egy héttel azt követően.
Drog: Hialuronsav
gyulladáscsökkentő, ödémaellenes, csontinduktív.
Más nevek:
  • Gingigel /Németország
ACTIVE_COMPARATOR: méretezés és gyökérgyalulás
pikkelyezés és gyökérgyalulás ultrahangos skálázóval és kézi műszerekkel.
Drog: Hialuronsav
gyulladáscsökkentő, ödémaellenes, csontinduktív.
Más nevek:
  • Gingigel /Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: 3 hónap
Klinikai tapadás erősítése UNC15 Parodontális szonda/numerikus adatok használatával
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység csökkentése
Időkeret: 3 hónap
Zsebmélység csökkentése UNC15 Parodontális szonda/numerikus adatok használatával
3 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
Vérzés szondázáskor UNC15 Parodontális szonda/bináris adatok használatával
3 hónap
Fogíny recesszió
Időkeret: 3 hónap
Gingival recesszió UNC15 Parodontális szonda/numerikus adatok használatával
3 hónap
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 3 hónap
periapikális röntgenfelvétellel szabványos akril stenttel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
  • Tanulmányi igazgató: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
  • Tanulmányi szék: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Reem

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel