Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van hyaluronzuur bij diabetes

16 september 2022 bijgewerkt door: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University

Evaluatie van de klinische en radiografische parameters bij gecontroleerde type 2-diabetespatiënten behandeld met niet-chirurgische parodontale therapie met en zonder gebruik van hyaluronzuurgel

subgingivale toepassing van hyaluronzuur zorgt voor een grote klinische verbetering van de parodontale pocketbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch en radiografisch evalueren van het aanvullende effect van de lokale toepassing van een 0,8% hyaluronan-gel naast schilfering en wortelplanering bij de behandeling van gecontroleerde diabetespatiënten met parodontitis stadium II.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Werving
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Patiënt met gecontroleerd diabetes type 2 (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
  • Parodontitis stadium II.
  • Parodontitis graad B.
  • Zakdiepte > 4 mm.
  • Roken ≤ 10 sigaretten/dag.
  • Coöperatieve patiënten kunnen en accepteren om te komen voor vervolgafspraken

Uitsluitingscriteria:

  • • Het gebruik van antibiotica of ontstekingsremmers 1 maand voorafgaand aan de procedure en tot het einde van 6 maanden follow-up.

    • Chirurgische therapie ondergaan of een orthodontische behandeling ondergaan.
    • Lopende medicamenteuze behandeling die van invloed kan zijn op de klinische tekenen en symptomen van parodontitis.
    • Zwangere en zogende vrouwtjes.
    • Roken ˃ 10 sigaretten/dag.
    • Patiënten met een slechte mondhygiëne.
    • Alle bekende allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: hyaluronzuur
Aanbrengen van verknoopte HA-gel in pockets na subgingivaal debridement onmiddellijk en een week daarna.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
ontstekingsremmend, anti-oedemateus, osseoinductief.
Andere namen:
  • Gingigel / Duitsland
ACTIVE_COMPARATOR: schalen en rootplaning
scaling en rootplaning met behulp van ultrasone scaler en handinstrumenten.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
ontstekingsremmend, anti-oedemateus, osseoinductief.
Andere namen:
  • Gingigel / Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische toename van hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische hechtingswinst door gebruik te maken van UNC15 parodontale sonde/numerieke gegevens
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pocket diepte reductie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verkleining van de pocketdiepte door gebruik te maken van UNC15 parodontale sonde/numerieke gegevens
3 maanden
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bloeden bij sonderen met behulp van UNC15 parodontale sonde/binaire gegevens
3 maanden
Tandvleesrecessie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gingivale recessie met behulp van UNC15 parodontale sonde/numerieke gegevens
3 maanden
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
door middel van een periapicale röntgenfoto met gestandaardiseerde acrylstent
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
  • Studie directeur: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
  • Studie stoel: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren