Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hyaluronsyre ved diabetes

16. september 2022 oppdatert av: Reem Mohammed Ahmed Al-abbadi, Cairo University

Evaluering av de kliniske og radiografiske parametrene hos kontrollerte type 2 diabetespasienter behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi med og uten bruk av hyaluronsyregel

sub gingival påføring av hyaluronsyre skaper stor klinisk forbedring av periodontal lommebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For klinisk og radiografisk å evaluere tilleggseffekten av lokal påføring av en 0,8 % hyaluronangel i tillegg til skalering og rotplaning ved behandling av kontrollerte diabetespasienter med stadium II periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Pasient med kontrollert diabetes type 2 (HgA1C <7) (Mori et al., 2021).
  • Periodontitt stadium II.
  • Periodontitt grad B.
  • Lommedybde > 4 mm.
  • Røyking ≤ 10 sigaretter/dag.
  • Samarbeidende pasienter kan og aksepterer å komme for oppfølgingsavtaler

Ekskluderingskriterier:

  • • Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler 1 måned før prosedyren og til slutten av 6 måneders oppfølging.

    • Å ha kirurgisk behandling eller gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
    • Pågående medikamentell behandling som kan ha innvirkning på de kliniske tegn og symptomer på periodontitt.
    • Drektige og ammende kvinner.
    • Røyking ˃ 10 sigaretter/dag.
    • Pasienter med dårlig munnhygiene.
    • Eventuelle kjente allergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hyaluronsyre
Påføring av tverrbundet HA-gel i lommer etter subgingival debridement umiddelbart og en uke etter.
Legemiddel: Hyaluronsyre
anti-inflammatorisk, anti-ødematøs, osseoinduktiv.
Andre navn:
  • Gingigel /Tyskland
ACTIVE_COMPARATOR: avskalering og rothøvling
skalering og rothøvling ved hjelp av ultralydskalering og håndinstrumenter.
Legemiddel: Hyaluronsyre
anti-inflammatorisk, anti-ødematøs, osseoinduktiv.
Andre navn:
  • Gingigel /Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
Forsterkning av klinisk tilknytning ved bruk av UNC15 Periodontal probe/numeriske data
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av lommedybde
Tidsramme: 3 møll
Lommedybdereduksjon ved bruk av UNC15 periodontal probe/numeriske data
3 møll
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødning ved sondering ved bruk av UNC15 periodontal probe/binære data
3 måneder
Gingival resesjon
Tidsramme: 3 måneder
Gingival resesjon ved bruk av UNC15 periodontal probe/numeriske data
3 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
ved å bruke periapikalt røntgenbilde med standardisert akrylstent
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reem M Alabbadi, BDS, Master student
  • Studieleder: Nesma M Shemais, PHD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology- faculty of dentistry/Cairo University
  • Studiestol: Karim F Elsayed, professor, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reem

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere