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母乳育児の問題、動機、および成功に対する母乳育児の問題管理モデルの影響

2022年9月14日 更新者:Zehra ÇERÇER、Cukurova University

母乳育児の問題、母乳育児の動機、および母乳育児の成功に対する母乳育児の問題管理モデル (BPMM) の効果: 無作為化臨床試験

この無作為化対照介入研究は、50 人の女性 (25 人の介入と 25 人の対照) を対象に実施されました。 介入グループは、看護師の指導の下、母乳育児問題管理モデル (BPMM) に従って 8 週間の産後教育とケアを受けましたが、対照グループは通常のケアを受けました。 CONSORT チェックリストを使用して研究を報告しました。介入群の女性は、研究者によって BPMM に従って看護介入が提供されました。 標準治療グループの女性は、研究者による介入を受けませんでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、母乳育児の問題、母乳育児の動機、および母乳育児の成功に対する母乳育児の問題管理モデル (BPMM) の効果を判断するためのランダム化比較試験として実施されました。

研究仮説 H0: 介入グループと対照グループの母親 H01: 「LATCH アセスメント ツール」の合計平均スコアに関して差がないことを示します。

H02: 「母乳育児の動機付け尺度」の合計平均スコアに関して差がないことを示します。

H03: 「母乳育児経験尺度」の合計平均スコアに関して差がないことを示します。

H1: 介入群と対照群の母親 H11: 「LATCH アセスメント ツール」の合計平均スコアの点で違いを示します。

H12: 「母乳育児の動機付け尺度」の合計平均スコアの違いを示します。

H13: 「母乳育児経験スケール」の合計平均スコアの違いを示します。

この研究は、T.R. 2020 年 1 月 6 日から 2022 年 1 月 4 日までの保健省。 この研究の対象集団には、T.R.保健省。 研究のサンプルは、2020 年 1 月 6 日から 2022 年 1 月 4 日の間に関連する病院で経膣分娩を行い、研究基準を満たし、研究への参加に同意した女性でした。

サンプルサイズの計算のために、経膣分娩を行った20人の女性(介入10人、対照10人)からデータを収集した後、検出力分析を実施しました。 G*Power 3.0.10、 80% の検出力と 5% の誤差範囲を持つ 4 つの反復モデルの場合、少なくとも 40 個のサンプルが 2 つのグループに適していることが示されました (n1:20; n2:20)。 フォローアップ中に女性が研究から脱落する可能性があるため、研究には 50 人の女性が含まれ、25 人が介入群、25 人が対照群の参加者でした。

データは、「個人情報フォーム」、「母乳育児経験尺度」、「LATCH評価ツール」、および「母乳育児動機尺度(初産婦用)」を通じて収集されました。

この研究は「母乳育児問題管理モデル(BPMM)」を形成し、介入群における看護介入はこのモデルに基づいて行われました。産後1週目、2週目、6週目、8週目。母乳育児のモチベーションを高め、母乳育児を成功させる。母乳育児の問題を予防および解消します。 モデルの構成要素には、女性と直接会うこと、小冊子を使用して教育を行うこと、電話で母乳育児の相談を行うこと、および家庭訪問が含まれます。

介入群の女性は、研究者によって BPMM に従って看護介入を受けました。 LATCH(プレテスト)は退院前に投与されました。女性には教育小冊子が渡されました。そして彼らの連絡先情報が記録されました。 退院後、女性は第 1、2、6 週に電話で呼ばれ、BES が読み取られ、女性の回答に基づいて研究者がスケールに記入しました。 これらの電話で母乳育児の問題を経験していることが判明した女性には、コンサルティングと家庭訪問が提供されました。 8 週目に家庭訪問を行い、教育を繰り返した。 女性には、BES、LATCH (ポストテスト)、および BMS が投与されました。

対照群の女性は、研究者による介入を受けませんでした。 彼らは病院で標準的なケアを受けました。 退院前に、LATCH(プレテスト)が実施され、女性の連絡先情報が記録されました。 退院後、女性は第 1、2、6 週に電話で呼ばれた。 BES は電話で読み上げられ、スケールは女性の回答に基づいて研究者によって記入されました。 家庭訪問は 8 週目に実施され、女性は BES、LATCH (検査後)、および BMS を投与されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥
        • Cukurova Unıversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18歳から35歳まで
  2. 妊娠37週以降の経膣分娩
  3. 初産であること
  4. 単一の健康な胎児を持つこと
  5. 少なくとも小学校を卒業している
  6. アダナ市内中心部に住む
  7. 電話でコミュニケーションがとれること。

除外基準:

  1. ハイリスク妊娠ではない
  2. 母乳育児を妨げる医学的疾患がないこと
  3. 通信に問題がないこと
  4. 精神疾患がないこと
  5. 医療専門家ではない
  6. 産後のケアをサポートしてくれる医療専門家の親戚がいない。

研究から除外される基準:

  1. 新生児の集中治療室への入院
  2. 母親の産後の心理的問題の発生(マタニティブルー、うつ病)
  3. 産後のフォローアップ中の母親の変化する都市。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ: 母乳育児問題管理モデル (BPMM)
介入群の女性は、研究者によって BPMM に従って看護介入を受けました。 LATCH(プレテスト)は退院前に投与されました。女性には教育小冊子が渡されました。そして彼らの連絡先情報が記録されました。 退院後、女性は第 1、2、6 週に電話で呼ばれ、BES が読み取られ、女性の回答に基づいて研究者がスケールに記入しました。 これらの電話で母乳育児の問題を経験していることが判明した女性には、コンサルティングと家庭訪問が提供されました。 8 週目に家庭訪問を行い、教育を繰り返した。 女性には、BES、LATCH (ポストテスト)、および BMS が投与されました。
BPMM は、看護師のリーダーシップによる介入で構成され、産後早期のトピックが含まれていました。産後1週目、2週目、6週目、8週目。母乳育児のモチベーションを高め、母乳育児を成功させる。母乳育児の問題を予防および解消します。 モデルの構成要素には、女性と直接会うこと、小冊子を使用して教育を行うこと、電話で母乳育児の相談を行うこと、および家庭訪問が含まれます。
介入なし:介入なし: 標準ケアグループ
標準治療グループの女性は、研究者による介入を受けませんでした。 彼らは病院で標準的なケアを受けました。 退院前に、LATCH(プレテスト)が実施され、女性の連絡先情報が記録されました。 退院後、女性は第 1、2、6 週に電話で呼ばれた。 BES は電話で読み上げられ、スケールは女性の回答に基づいて研究者によって記入されました。 家庭訪問は 8 週目に実施され、女性は BES、LATCH (検査後)、および BMS を投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児経験尺度 (BES)
時間枠:1週目、2週目、6週目、8週目までの母乳育児の問題の変化
オリジナルスケールは5点スケールで対応し、2パート5サブスケール30項目で構成されています。 スケールのトルコの信頼性と有効性は、2019 年に Uyanık と Çeber Turfan によって実行され、Cronbach のアルファ係数は 0.776 でした。 スコアは 18 から 90 の間のスケール範囲から得られ、スコアが高いほど母乳育児の問題の深刻度が高いことを示します。 BES は、トルコ社会にとって有効なツールであると報告されました。
1週目、2週目、6週目、8週目までの母乳育児の問題の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH評価ツール
時間枠:1週目と8週目の授乳成功率の変化。
LATCH アセスメント ツールは、Jensen らによって開発されました。 1994年。 このツールの信頼性分析は、1997 年に Adams と Hewel によって行われました。 トルコの信頼性と妥当性は、2001 年に Yenal と Okumuş によって実行され、Cronbach のアルファ係数は 0.95 と報告され、尺度の信頼性を示しています。 LATCH は、迅速かつ簡単に評価できる 5 つの基準で構成されています。L: 乳房のラッチ、A: 嚥下音、T: 乳首のタイプ、C: 快適な乳房/乳首、H: ホールド。 各項目は 0 から 2 の間で採点され、スケール範囲から得られるスコアは 0 から 10 の間です。 スコアが高いほど、母乳育児が成功したことを示します。
1週目と8週目の授乳成功率の変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の動機付け尺度 (BMS)
時間枠:8週目での授乳意欲の変化
トルコ語のスケールの信頼性と妥当性は、Mızrak によって実行されました。 初産婦の BMS は、23 項目と 5 つのサブスケールで構成されています。 尺度は 4 段階のリッカート尺度 (1: まったくそう思わない、4: 強くそう思う) で評価されます。 スケールには合計スコアがありません。サブスケールスコアの平均が計算されます。 スコアが高いほど、そのサブスケールを表すモチベーションが高いことを示します。 Mızrak は、第 8 週に母親にスケールを投与しました。 Cronbach のアルファ値は初産の母親のスケールで 0.887 であり、Cronbach のアルファ値はサブスケールで 0.658 から 0.879 の間にありました。 トルコ版の BMS は、母親の母乳育児の動機を判断するための有効で信頼できるツールであることがわかりました。
8週目での授乳意欲の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zehra ÇERÇER, PhD、Cukurova University
  • スタディディレクター:Evşen NAZİK, Prof. Dr.、Cukurova University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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