Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av håndteringsmodellen for ammeproblemer på ammeproblemer, motivasjon og suksess

14. september 2022 oppdatert av: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

Effektene av Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) på ammeproblemer, ammemotivasjon og ammesuksess: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien ble utført med 50 kvinner (25 intervensjon og 25 kontroll). Mens intervensjonsgruppen fikk en åtte ukers postpartum opplæring og omsorg i henhold til Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) under ledelse av en sykepleier, fikk kontrollgruppen rutinemessig omsorg. CONSORT-sjekkliste ble brukt til å rapportere studien. Kvinnene i intervensjonsgruppen ble gitt sykepleieintervensjoner i henhold til BPMM av forskeren. Kvinnene i standardbehandlingsgruppen ble ikke gitt noen intervensjoner av forskeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) på ammeproblemer, ammemotivasjon og ammesuksess.

Forskningshypoteser H0: Mødre i intervensjons- og kontrollgruppen H01: Vis ingen forskjeller når det gjelder deres "LATCH Assessment Tool" totale gjennomsnittsskårer.

H02: Vis ingen forskjeller når det gjelder deres totale gjennomsnittlige poengsum for "Ammingsmotivasjonsskala".

H03: Vis ingen forskjeller når det gjelder deres totale gjennomsnittlige poengsum for "Ammeopplevelsesskala".

H1: Mødre i intervensjons- og kontrollgruppen H11: Vis forskjeller når det gjelder deres "LATCH Assessment Tool" totale gjennomsnittsskårer.

H12: Demonstrere forskjeller når det gjelder deres totale gjennomsnittsscore for "Ammingsmotivasjonsskala".

H13: Vis forskjeller når det gjelder deres totale gjennomsnittlige poengsum for "Ammeopplevelsesskala".

Denne studien ble utført i Obstetrics and Gynecology Clinic ved Adana City Training and Research Hospital tilknyttet T.R. Helsedepartementet mellom 01.06.2020 og 01.04.2022. Målpopulasjonen for studien inkluderte kvinner som hadde en vaginal fødsel ved Adana City Training and Research Hospital tilknyttet T.R. Helsedepartementet. Utvalget av studien var kvinner som hadde vaginal fødsel på det relaterte sykehuset mellom 01.06.2020 og 01.04.2022, som oppfylte forskningskriteriene, og som godtok å delta i studien.

Kraftanalyse ble utført etter at data ble samlet inn fra 20 kvinner som hadde en vaginal fødsel (10 intervensjoner, 10 kontroller) for beregning av prøvestørrelsen. Effektanalyse utført ved bruk av verdier hentet fra pilotimplementeringen via G*Power 3.0.10, for 4 gjentatte modeller med 80 % effekt og 5 % feilmargin, indikerte at minst 40 prøver var tilstrekkelig for 2 grupper (n1:20; n2:20). På grunn av sannsynligheten for at kvinner forlater studien under oppfølgingen, inkluderte studien 50 kvinner: 25 intervensjons- og 25 kontrollgruppedeltakere.

Data ble samlet inn gjennom "Personal Information Form", "Breastfeeding Experience Scale", "LATCH Assessment Tool" og "Breastfeeding Motivation Scale (for Primiparous Mothers)".

Studien dannet "Breastfeeding Problems Management Model (BPMM)", og sykepleieintervensjonene i intervensjonsgruppen ble gjort basert på denne modellen. BPMM var sammensatt av intervensjoner med ledelse av en sykepleier og inkluderte temaer fra den tidlige postpartum perioden; postpartum 1., 2., 6. og 8. uke; øke ammemotivasjonen og ammesuksessen; og forebygge og eliminere ammeproblemer. Komponentene i modellen inkluderte å møte kvinner ansikt til ansikt, gi opplæring ved hjelp av et hefte, gi ammerådgivning på telefon og hjemmebesøk.

Kvinnene i intervensjonsgruppen ble gitt sykepleieintervensjoner i henhold til BPMM av forskeren. LATCH (pre-test) ble administrert før utskrivning fra sykehuset; kvinner fikk utdanningsheftet; og kontaktinformasjonen deres ble registrert. Etter utskrivning fra sykehuset ble kvinnene oppringt på telefon i 1., 2. og 6. uke, BES ble avlest, og skalaen ble fylt ut av forskeren basert på kvinnenes svar. Kvinner som ble funnet å oppleve ammeproblemer i disse telefonsamtalene, ble gitt rådgivning og hjemmebesøk. I 8. uke ble det gjort hjemmebesøk og undervisningen gjentatt. Kvinnene ble administrert BES, LATCH (post-test) og BMS.

Kvinnene i kontrollgruppen ble ikke gitt noen intervensjoner fra forskeren. De fikk standard behandling på sykehuset. Før utskrivning fra sykehuset ble LATCH (pre-test) administrert og kvinners kontaktinformasjon ble registrert. Etter utskrivning fra sykehuset ble kvinnene oppringt på telefon i 1., 2. og 6. uke. BES ble lest av på telefonen, og skalaen ble fylt ut av forskeren basert på kvinnenes svar. Hjemmebesøk ble utført i 8. uke, og kvinnene ble administrert BES, LATCH (post-test) og BMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia
        • Cukurova Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er mellom 18 og 35 år
  2. å ha vaginal fødsel i 37. svangerskapsuke eller senere
  3. å være primipar
  4. å ha et enkelt og sunt foster
  5. etter å ha uteksaminert minst en barneskole
  6. bor i Adana sentrum
  7. å kunne kommunisere på telefonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. uten høyrisikograviditet
  2. har ingen medisinske sykdommer som hindrer amming
  3. har ingen kommunikasjonsproblemer
  4. har ingen psykiatriske sykdommer
  5. ikke være helsepersonell
  6. har ingen helsepersonell som kan gi støtte i fødselsomsorgen.

Kriterier for å bli ekskludert fra studien:

  1. innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen
  2. utvikling av psykologiske problemer etter fødselen hos moren (morskapsblues, depresjon)
  3. mors skiftende by under fødselsoppfølginger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Modell for håndtering av ammeproblemer (BPMM)
Kvinnene i intervensjonsgruppen ble gitt sykepleieintervensjoner i henhold til BPMM av forskeren. LATCH (pre-test) ble administrert før utskrivning fra sykehuset; kvinner fikk utdanningsheftet; og kontaktinformasjonen deres ble registrert. Etter utskrivning fra sykehuset ble kvinnene oppringt på telefon i 1., 2. og 6. uke, BES ble avlest, og skalaen ble fylt ut av forskeren basert på kvinnenes svar. Kvinner som ble funnet å oppleve ammeproblemer i disse telefonsamtalene, ble gitt rådgivning og hjemmebesøk. I 8. uke ble det gjort hjemmebesøk og undervisningen gjentatt. Kvinnene ble administrert BES, LATCH (post-test) og BMS.
Atferdsmessig: Ammingsproblemhåndteringsmodell (BPMM)
BPMM var sammensatt av intervensjoner med ledelse av en sykepleier og inkluderte temaer fra den tidlige postpartumperioden; postpartum 1., 2., 6. og 8. uke; øke ammemotivasjonen og ammesuksessen; og forebygge og eliminere ammeproblemer. Komponentene i modellen inkluderte å møte kvinner ansikt til ansikt, gi opplæring ved hjelp av et hefte, gi ammerådgivning på telefon og hjemmebesøk.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Standard omsorgsgruppe
Kvinnene i standardbehandlingsgruppen ble ikke gitt noen intervensjoner av forskeren. De fikk standard behandling på sykehuset. Før utskrivning fra sykehuset ble LATCH (pre-test) administrert og kvinners kontaktinformasjon ble registrert. Etter utskrivning fra sykehuset ble kvinnene oppringt på telefon i 1., 2. og 6. uke. BES ble lest av på telefonen, og skalaen ble fylt ut av forskeren basert på kvinnenes svar. Hjemmebesøk ble utført i 8. uke, og kvinnene ble administrert BES, LATCH (post-test) og BMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Breastfeeding Experience Scale (BES)
Tidsramme: Endring i ammeproblemer innen 1., 2., 6. og 8. uke
Den opprinnelige skalaen besvares på en 5-punkts skala og består av 2 deler, 5 underskalaer og 30 elementer. Tyrkisk reliabilitet og validitet av skalaen ble utført av Uyanık og Çeber Turfan i 2019, og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet 0,776. Poeng skal oppnås fra skalaen mellom 18 og 90, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad av ammeproblemer. BES ble rapportert å være et gyldig verktøy for det tyrkiske samfunnet.
Endring i ammeproblemer innen 1., 2., 6. og 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LATCH-vurderingsverktøyet
Tidsramme: Endring i 1. og 8. ukes suksessnivå for amming.
LATCH Assessment Tool ble utviklet av Jensen et al. i 1994. Pålitelighetsanalyse av verktøyet ble utført av Adams og Hewel i 1997. Tyrkisk reliabilitet og validitet ble utført av Yenal og Okumuş i 2001 og Cronbachs alfa-koeffisient ble rapportert 0,95, noe som indikerer reliabiliteten til skalaen. LATCH er sammensatt av 5 kriterier som muliggjør en rask og enkel vurdering: L: Lås på bryst, A: Hørbar svelging, T: Type brystvorte, C: Komfortbryst/bryst, H: Hold. Hvert element scores mellom 0 og 2, og poengsummene skal oppnås fra skalaen mellom 0 og 10. Høyere score indikerer vellykket amming.
Endring i 1. og 8. ukes suksessnivå for amming.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Breastfeeding Motivation Scale (BMS)
Tidsramme: endring i ammemotivasjonsnivå ved åtte uker
Tyrkisk reliabilitet og validitet av skalaen ble utført av Mızrak. BMS for primiparøse kvinner er sammensatt av 23 elementer og 5 underskalaer. Skalaen er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1: Jeg er helt uenig, 4: Helt enig). Skalaen har ingen totalskåre; gjennomsnittet av delskalaskårene beregnes. Høyere skårer indikerer økt motivasjon som representerer den underskalaen. Mızrak administrerte skalaen til mødre i den 8. uken. Cronbachs alfaverdi ble funnet 0,887 i skalaen for primærmødre, og Cronbachs alfaverdi ble funnet mellom 0,658 og 0,879 for sub-skalaene. Tyrkisk versjon av BMS ble funnet å være et gyldig og pålitelig verktøy for å bestemme mødres ammemotivasjon.
endring i ammemotivasjonsnivå ved åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Studieleder: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere