Imetysongelmien hallintamallin vaikutukset imetysongelmiin, motivaatioon ja menestykseen
Imetysongelmien hallintamallin (BPMM) vaikutukset imetysongelmiin, imetysmotivaatioon ja imetyksen onnistumiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jonka tarkoituksena oli määrittää Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) vaikutukset imetysongelmiin, imetysmotivaatioon ja imetyksen onnistumiseen.
Tutkimushypoteesit H0: Äidit interventio- ja kontrolliryhmässä H01: Ei osoita eroja heidän "LATCH Assessment Tool -työkalun" kokonaiskeskiarvoissaan.
H02: Älä osoita eroja niiden "imetysmotivaatioasteikon" keskiarvopisteissä.
H03: Älä osoita eroja heidän "rintaruokintakokemusasteikon" kokonaiskeskiarvoissa.
H1: Äidit interventio- ja kontrolliryhmässä H11: Osoita eroja heidän "LATCH Assessment Tool -työkalun" kokonaiskeskiarvoissaan.
H12: Osoita eroja niiden "imetysmotivaatioasteikon" keskiarvopisteissä.
H13: Osoita erot niiden "imetyskokemusasteikon" keskiarvopisteissä.
Tämä tutkimus suoritettiin Adana City Training and Research Hospitalin synnytys- ja gynekologian klinikalla, joka on sidoksissa T.R. Terveysministeriö 1.6.2020 - 1.4.2022 välisenä aikana. Tutkimuksen kohderyhmään kuului naisia, jotka synnyttivät emättimen kautta Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalassa, joka on sidoksissa T.R. Terveysministeriö. Tutkimuksen otoksena olivat naiset, joilla oli emätinsynnytys kyseisessä sairaalassa 1.6.2020-01.4.2022 välisenä aikana, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Tehoanalyysi suoritettiin sen jälkeen, kun tiedot kerättiin 20 naiselta, joilla oli emättimen synnytys (10 interventiota, 10 kontrollia) otoskoon laskemiseksi. Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power 3.0.10:n pilottitoteutuksesta saatuja arvoja, 4 toistomallille 80 % teholla ja 5 % virhemarginaalilla, osoitti, että vähintään 40 näytettä riitti kahdelle ryhmälle (n1:20; n2:20). Koska naiset lähtivät tutkimuksesta todennäköisyydellä seuranta-aikana, tutkimukseen osallistui 50 naista: 25 interventio- ja 25 kontrolliryhmän osallistujaa.
Tiedot kerättiin "Personal Information Form" -lomakkeen, "Imetyskokemusasteikon", "LATCH-arviointityökalun" ja "Imetysmotivaatioasteikon (alkusyntyneiden äitien) kautta".
Tutkimus muodosti "Breastfeeding Problems Management Model (BPMM)" ja hoitotyön interventiot interventioryhmässä tehtiin tämän mallin perusteella. BPMM koostui interventioista sairaanhoitajan johdolla ja sisälsi varhaisen synnytyksen jälkeisiä aiheita; synnytyksen jälkeinen 1., 2., 6. ja 8. viikkoa; imetysmotivaation ja imetyksen onnistumisen lisääminen; sekä imetysongelmien ehkäisy ja poistaminen. Mallin osia olivat naisten tapaaminen kasvokkain, koulutus vihkon avulla, imetysneuvonta puhelimitse ja kotikäynnit.
Tutkija tarjosi interventioryhmän naisille hoitotyötä BPMM:n mukaisesti. LATCH (esitesti) annettiin ennen sairaalasta kotiuttamista; naisille annettiin koulutuskirjanen; ja heidän yhteystietonsa tallennettiin. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen naisille soitettiin puhelimitse 1., 2. ja 6. viikolla, BES luettiin ja tutkija täytti asteikon naisten vastausten perusteella. Naisille, joilla näissä puheluissa havaittiin imetysongelmia, annettiin neuvontaa ja kotikäyntejä. 8. viikolla tehtiin kotikäynnit ja koulutus uusittiin. Naisille annettiin BES, LATCH (jälkitesti) ja BMS.
Vertailuryhmän naiset eivät saaneet tutkijalta mitään interventioita. Heille annettiin normaalia hoitoa sairaalassa. Ennen sairaalasta kotiutumista LATCH (esitesti) annettiin ja naisten yhteystiedot tallennettiin. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen naisille soitettiin puhelimitse 1., 2. ja 6. viikolla. BES luettiin puhelimessa ja asteikko täytti tutkija naisten vastausten perusteella. Kotikäynnit tehtiin 8. viikolla, ja naisille annettiin BES, LATCH (jälkitesti) ja BMS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-35-vuotias
- synnytys emättimen kautta 37. raskausviikolla tai myöhemmin
- on ensisyntynyt
- yksi ja terve sikiö
- suorittanut vähintään peruskoulun
- asuu Adanan keskustassa
- pystyä kommunikoimaan puhelimessa.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole korkean riskin raskautta
- joilla ei ole imetystä estäviä lääketieteellisiä sairauksia
- joilla ei ole kommunikaatioongelmia
- joilla ei ole psykiatrisia sairauksia
- ei ole terveydenhuollon ammattilainen
- joilla ei ole terveydenhuollon ammattilaisten sukulaisia tukemassa synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Kriteerit tutkimuksesta poissulkemiselle:
- vastasyntyneen ottaminen tehohoitoon
- synnytyksen jälkeisten psykologisten ongelmien kehittyminen äidillä (äitiysblues, masennus)
- äidin vaihtava kaupunki synnytyksen jälkeisen seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Imetysongelmien hallintamalli (BPMM)
Tutkija tarjosi interventioryhmän naisille hoitotyötä BPMM:n mukaisesti.
LATCH (esitesti) annettiin ennen sairaalasta kotiuttamista; naisille annettiin koulutuskirjanen; ja heidän yhteystietonsa tallennettiin.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen naisille soitettiin puhelimitse 1., 2. ja 6. viikolla, BES luettiin ja tutkija täytti asteikon naisten vastausten perusteella.
Naisille, joilla näissä puheluissa havaittiin imetysongelmia, annettiin neuvontaa ja kotikäyntejä.
8. viikolla tehtiin kotikäynnit ja koulutus uusittiin.
Naisille annettiin BES, LATCH (jälkitesti) ja BMS.
|
BPMM koostui interventioista sairaanhoitajan johdolla ja sisälsi varhaisen synnytyksen jälkeisiä aiheita; synnytyksen jälkeinen 1., 2., 6. ja 8. viikkoa; imetysmotivaation ja imetyksen onnistumisen lisääminen; sekä imetysongelmien ehkäisy ja poistaminen.
Mallin osia olivat naisten tapaaminen kasvokkain, koulutus vihkon avulla, imetysneuvonta puhelimitse ja kotikäynnit.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Normaali hoitoryhmä
Normaalihoitoryhmän naisille tutkija ei antanut mitään interventioita.
Heille annettiin normaalia hoitoa sairaalassa.
Ennen sairaalasta kotiutumista LATCH (esitesti) annettiin ja naisten yhteystiedot tallennettiin.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen naisille soitettiin puhelimitse 1., 2. ja 6. viikolla.
BES luettiin puhelimessa ja asteikko täytti tutkija naisten vastausten perusteella.
Kotikäynnit tehtiin 8. viikolla ja naisille annettiin BES, LATCH (jälkitesti) ja BMS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyskokemusasteikko (BES)
Aikaikkuna: Muutos imetysongelmissa 1., 2., 6. ja 8. viikolla
|
Alkuperäiseen asteikkoon vastataan 5 pisteen asteikolla, ja se koostuu 2 osasta, 5 alaasteikosta ja 30 osasta.
Asteikon turkkilaisen luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Uyanık ja Çeber Turfan vuonna 2019, ja Cronbachin alfakertoimeksi todettiin 0,776.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat imetysongelmien vakavuutta.
BES:n kerrottiin olevan pätevä työkalu turkkilaiselle seuralle.
|
Muutos imetysongelmissa 1., 2., 6. ja 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH-arviointityökalu
Aikaikkuna: Muutos 1. ja 8. viikon imetyksen onnistumistasossa.
|
LATCH-arviointityökalun ovat kehittäneet Jensen et al. vuonna 1994.
Adams ja Hewel tekivät työkalun luotettavuusanalyysin vuonna 1997.
Turkin luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Yenal ja Okumuş vuonna 2001, ja Cronbachin alfakerroin ilmoitettiin 0,95, mikä osoittaa asteikon luotettavuuden.
LATCH koostuu viidestä kriteeristä, jotka mahdollistavat nopean ja helpon arvioinnin: L: salpa rinnassa, A: kuuluva nieleminen, T: nännin tyyppi, C: mukava rinta/nänni, H: pito.
Jokainen asia pisteytetään välillä 0-2, ja pisteet saadaan asteikolta 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat onnistuneen imetyksen.
|
Muutos 1. ja 8. viikon imetyksen onnistumistasossa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysmotivaatioasteikko (BMS)
Aikaikkuna: muutos imetysmotivaatiotasossa kahdeksan viikon kohdalla
|
Mızrak suoritti asteikon turkkilaisen luotettavuuden ja validiteetin.
Alkusyntyneiden naisten BMS koostuu 23 osasta ja 5 ala-asteikosta.
Asteikko on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1: olen täysin eri mieltä, 4: olen täysin samaa mieltä).
Asteikko ei sisällä kokonaispisteitä; lasketaan ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä motivaatiota, joka edustaa tätä ala-asteikkoa.
Mızrak antoi vaa'an äideille 8. viikolla.
Cronbachin alfa-arvoksi löydettiin 0,887 alkusyntyneiden äitien asteikolla ja Cronbachin alfa-arvot välillä 0,658 ja 0,879 ala-asteikoissa.
BMS:n turkkilainen versio todettiin päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi äitien imetysmotivaation määrittämiseen.
|
muutos imetysmotivaatiotasossa kahdeksan viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
- Opintojohtaja: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lucas R, Bernier K, Perry M, Evans H, Ramesh D, Young E, Walsh S, Starkweather A. Promoting self-management of breast and nipple pain in breastfeeding women: Protocol of a pilot randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2019 Jun;42(3):176-188. doi: 10.1002/nur.21938. Epub 2019 Mar 5.
- Lucas R, Zhang Y, Walsh SJ, Evans H, Young E, Starkweather A. Efficacy of a Breastfeeding Pain Self-Management Intervention: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):E1-E10. doi: 10.1097/NNR.0000000000000336.
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .