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Die Auswirkungen des Stillproblem-Management-Modells auf Stillprobleme, Motivation und Erfolg

14. September 2022 aktualisiert von: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

Die Auswirkungen des Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) auf Stillprobleme, Stillmotivation und Stillerfolg: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte Interventionsstudie wurde mit 50 Frauen (25 Interventions- und 25 Kontrollpersonen) durchgeführt. Während die Interventionsgruppe eine achtwöchige postpartale Aufklärung und Betreuung nach dem Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) unter der Leitung einer Pflegekraft erhielt, erhielt die Kontrollgruppe eine Routinebetreuung. Die CONSORT-Checkliste wurde verwendet, um über die Studie zu berichten. Die Frauen in der Interventionsgruppe wurden von der Forscherin mit Pflegeinterventionen gemäß dem BPMM versorgt. Die Frauen in der Standardversorgungsgruppe wurden von der Forscherin nicht mit Interventionen versorgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen des Breastfeeding Problems Management Model (BPMM) auf Stillprobleme, Stillmotivation und Stillerfolg zu bestimmen.

Forschungshypothesen H0: Mütter in der Interventions- und Kontrollgruppe H01: weisen keine Unterschiede bezüglich ihrer „LATCH Assessment Tool“-Gesamtmittelwerte auf.

H02: zeigen keine Unterschiede in Bezug auf ihre Gesamtmittelwerte auf der „Breastfeeding Motivation Scale“.

H03: Zeigen keine Unterschiede in Bezug auf ihre „Breastfeeding Experience Scale“-Gesamtmittelwerte.

H1: Mütter in der Interventions- und Kontrollgruppe H11: Zeigen Unterschiede in Bezug auf ihre „LATCH Assessment Tool“-Gesamtmittelwerte auf.

H12: Demonstrieren Sie Unterschiede in Bezug auf ihre Gesamtmittelwerte auf der „Stillmotivationsskala“.

H13: Demonstrieren Sie die Unterschiede in Bezug auf die Gesamtmittelwerte ihrer „Breastfeeding Experience Scale“.

Diese Studie wurde in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Stadt Adana durchgeführt, das dem T.R. Gesundheitsministerium zwischen 01.06.2020 und 01.04.2022. Die Zielpopulation der Studie umfasste Frauen, die im Adana City Training and Research Hospital, das dem T.R. Gesundheitsministerium. Die Stichprobe der Studie bestand aus Frauen, die zwischen dem 01.06.2020 und dem 01.04.2022 im zugehörigen Krankenhaus eine vaginale Entbindung hatten, die die Forschungskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

Die Power-Analyse wurde durchgeführt, nachdem Daten von 20 Frauen gesammelt wurden, die eine vaginale Entbindung hatten (10 Interventionen, 10 Kontrollen), um die Stichprobengröße zu berechnen. Leistungsanalyse, die anhand von Werten durchgeführt wird, die aus der Pilotimplementierung über G*Power 3.0.10 erhalten wurden, für 4 Wiederholungsmodelle mit 80 % Leistung und 5 % Fehlerquote zeigten, dass mindestens 40 Proben für 2 Gruppen ausreichend waren (n1:20; n2:20). Aufgrund der Wahrscheinlichkeit, dass Frauen die Studie während ihrer Nachuntersuchungen verlassen, wurden 50 Frauen in die Studie eingeschlossen: 25 Interventions- und 25 Kontrollgruppenteilnehmerinnen.

Die Daten wurden über das „Personal Information Form“, die „Breastfeeding Experience Scale“, das „LATCH Assessment Tool“ und die „Breastfeeding Motivation Scale (for Primiparous Mothers)“ erhoben.

Die Studie bildete das „Breastfeeding Problems Management Model (BPMM)“, und die pflegerischen Interventionen in der Interventionsgruppe wurden auf der Grundlage dieses Modells durchgeführt. Das BPMM bestand aus Interventionen unter der Leitung einer Pflegekraft und umfasste Themen der frühen Zeit nach der Geburt; postpartal 1., 2., 6. und 8. Woche; Steigerung der Stillmotivation und des Stillerfolgs; und Vorbeugung und Beseitigung von Stillproblemen. Zu den Bestandteilen des Modells gehörten das persönliche Treffen mit Frauen, die Aufklärung mithilfe einer Broschüre, die telefonische Stillberatung und Hausbesuche.

Die Frauen in der Interventionsgruppe wurden von der Forscherin mit Pflegeinterventionen gemäß BPMM versorgt. LATCH (Vortest) wurde vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt; Frauen erhielten das Bildungsheft; und ihre Kontaktdaten wurden aufgezeichnet. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Frauen in der 1., 2. und 6. Woche telefonisch angerufen, BES wurde abgelesen und die Skala wurde von der Forscherin basierend auf den Antworten der Frauen ausgefüllt. Frauen, bei denen bei diesen Telefonaten Stillprobleme festgestellt wurden, erhielten Beratung und Hausbesuche. In der 8. Woche wurden Hausbesuche gemacht und die Ausbildung wiederholt. Den Frauen wurde BES, LATCH (Post-Test) und BMS verabreicht.

Die Frauen in der Kontrollgruppe wurden von der Forscherin nicht mit Interventionen versorgt. Sie wurden im Krankenhaus mit der üblichen Pflege versorgt. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wurde der LATCH (Vortest) durchgeführt und die Kontaktinformationen der Frauen aufgezeichnet. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Frauen in der 1., 2. und 6. Woche telefonisch angerufen. BES wurden am Telefon abgelesen, und die Skala wurde von der Forscherin basierend auf den Antworten der Frauen ausgefüllt. In der 8. Woche wurden Hausbesuche durchgeführt, und den Frauen wurde BES, LATCH (Post-Test) und BMS verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn
        • Cukurova Unıversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
  2. vaginale Entbindung in der 37. Schwangerschaftswoche oder später
  3. primipar sein
  4. einen einzelnen und gesunden Fötus zu haben
  5. mindestens einen Grundschulabschluss haben
  6. Leben im Stadtzentrum von Adana
  7. am Telefon kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  1. keine Risikoschwangerschaft haben
  2. keine medizinischen Erkrankungen haben, die das Stillen verhindern
  3. keine Verständigungsprobleme haben
  4. keine psychiatrischen Erkrankungen haben
  5. kein Heilpraktiker sein
  6. keine Verwandten im Gesundheitswesen zu haben, die die postpartale Betreuung unterstützen könnten.

Kriterien für den Ausschluss aus der Studie:

  1. Aufnahme des Neugeborenen auf die Intensivstation
  2. Entwicklung postpartaler psychischer Probleme bei der Mutter (Mutterschafts-Blues, Depression)
  3. die wechselnde Stadt der Mutter während der Nachsorge nach der Geburt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Breastfeeding Problems Management Model (BPMM)
Die Frauen in der Interventionsgruppe wurden von der Forscherin mit Pflegeinterventionen gemäß BPMM versorgt. LATCH (Vortest) wurde vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt; Frauen erhielten das Bildungsheft; und ihre Kontaktdaten wurden aufgezeichnet. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Frauen in der 1., 2. und 6. Woche telefonisch angerufen, BES wurde abgelesen und die Skala wurde von der Forscherin basierend auf den Antworten der Frauen ausgefüllt. Frauen, bei denen bei diesen Telefonaten Stillprobleme festgestellt wurden, erhielten Beratung und Hausbesuche. In der 8. Woche wurden Hausbesuche gemacht und die Ausbildung wiederholt. Den Frauen wurde BES, LATCH (Post-Test) und BMS verabreicht.
Das BPMM bestand aus Interventionen unter der Leitung einer Pflegekraft und umfasste Themen der frühen Zeit nach der Geburt; postpartal 1., 2., 6. und 8. Woche; Steigerung der Stillmotivation und des Stillerfolgs; und Vorbeugung und Beseitigung von Stillproblemen. Zu den Bestandteilen des Modells gehörten das persönliche Treffen mit Frauen, die Aufklärung mithilfe einer Broschüre, die telefonische Stillberatung und Hausbesuche.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Standardversorgungsgruppe
Die Frauen in der Standardversorgungsgruppe wurden von der Forscherin nicht mit Interventionen versorgt. Sie wurden im Krankenhaus mit der üblichen Pflege versorgt. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wurde der LATCH (Vortest) durchgeführt und die Kontaktinformationen der Frauen aufgezeichnet. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Frauen in der 1., 2. und 6. Woche telefonisch angerufen. BES wurden am Telefon abgelesen, und die Skala wurde von der Forscherin basierend auf den Antworten der Frauen ausgefüllt. In der 8. Woche wurden Hausbesuche durchgeführt, und den Frauen wurde BES, LATCH (Post-Test) und BMS verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillerfahrungsskala (BES)
Zeitfenster: Veränderung der Stillprobleme in der 1., 2., 6. und 8. Woche
Die Originalskala wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet und besteht aus 2 Teilen, 5 Unterskalen und 30 Items. Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde 2019 von Uyanık und Çeber Turfan durchgeführt, und der Alpha-Koeffizient von Cronbach wurde mit 0,776 ermittelt. Die auf der Skala zu erzielenden Punktzahlen liegen zwischen 18 und 90, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad der Stillprobleme anzeigen. Es wurde berichtet, dass BES ein gültiges Instrument für die türkische Gesellschaft ist.
Veränderung der Stillprobleme in der 1., 2., 6. und 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das LATCH-Assessment-Tool
Zeitfenster: Veränderung in der 1. und 8. Woche Stillerfolgsniveau.
Das LATCH Assessment Tool wurde von Jensen et al. 1994. Die Zuverlässigkeitsanalyse des Tools wurde 1997 von Adams und Hewel durchgeführt. Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden 2001 von Yenal und Okumuş durchgeführt, und Cronbachs Alpha-Koeffizient wurde mit 0,95 angegeben, was auf die Zuverlässigkeit der Skala hinweist. Der LATCH setzt sich aus 5 Kriterien zusammen, die eine schnelle und einfache Beurteilung ermöglichen: L: Latch on Breast, A: Hörbares Schlucken, T: Art der Brustwarze, C: Comfortbreast/Nippel, H: Hold. Jedes Item wird zwischen 0 und 2 bewertet, und die auf der Skala zu erzielenden Werte liegen zwischen 0 und 10. Höhere Werte weisen auf erfolgreiches Stillen hin.
Veränderung in der 1. und 8. Woche Stillerfolgsniveau.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Stillmotivationsskala (BMS)
Zeitfenster: Veränderung der Stillmotivation nach acht Wochen
Türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurden von Mızrak durchgeführt. BMS für Erstgebärende setzt sich aus 23 Items und 5 Subskalen zusammen. Die Skala wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1: stimme überhaupt nicht zu, 4: stimme voll und ganz zu). Die Skala hat keine Gesamtpunktzahl; der Durchschnitt der Teilskalennoten wird berechnet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Motivation hin, die diese Subskala repräsentiert. Mızrak verabreichte den Müttern die Waage in der 8. Woche. Cronbachs Alpha-Wert wurde mit 0,887 in der Skala für Erstgebärende gefunden, und Cronbachs Alpha-Werte wurden zwischen 0,658 und 0,879 für die Unterskalen gefunden. Die türkische Version des BMS erwies sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Bestimmung der Stillmotivation der Mütter.
Veränderung der Stillmotivation nach acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Studienleiter: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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