Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модели управления проблемами грудного вскармливания на проблемы грудного вскармливания, мотивацию и успех

14 сентября 2022 г. обновлено: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

Влияние модели управления проблемами грудного вскармливания (BPMM) на проблемы грудного вскармливания, мотивацию грудного вскармливания и успех грудного вскармливания: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование было проведено с участием 50 женщин (25 интервенционных и 25 контрольных). В то время как группа вмешательства получала восьминедельное послеродовое обучение и уход в соответствии с Моделью управления проблемами грудного вскармливания (BPMM) под руководством медсестры, контрольная группа получала обычный уход. Контрольный список CONSORT использовался для отчета об исследовании. Исследователь предоставил женщинам в группе вмешательства уход за больными в соответствии с BPMM. Женщинам из группы стандартного ухода исследователь не оказывал никаких вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое испытание для определения влияния модели управления проблемами грудного вскармливания (BPMM) на проблемы грудного вскармливания, мотивацию грудного вскармливания и успех грудного вскармливания.

Гипотезы исследования H0: Матери в экспериментальной и контрольной группе H01: Не продемонстрировали различий в общих средних баллах «Инструмента оценки LATCH».

H02: Не продемонстрировали различий в общем среднем балле по «Шкале мотивации грудного вскармливания».

H03: Не демонстрируют различий в общих средних баллах по «Шкале опыта грудного вскармливания».

H1: Матери в экспериментальной и контрольной группе H11: Продемонстрируйте различия в общих средних баллах «Инструмента оценки LATCH».

H12: Продемонстрируйте различия в общих средних баллах по «Шкале мотивации грудного вскармливания».

H13: Продемонстрируйте различия в общих средних баллах по «Шкале опыта грудного вскармливания».

Это исследование было проведено в Клинике акушерства и гинекологии при Учебно-исследовательской больнице города Адана, входящей в состав Т.Р. Минздрав в период с 06.01.2020 по 04.01.2022. Целевая группа исследования включала женщин, у которых были вагинальные роды в городской учебно-исследовательской больнице Аданы, связанной с T.R. Министерство здравоохранения. Выборку исследования составили женщины, у которых были вагинальные роды в родственной больнице в период с 06.01.2020 по 04.01.2022, которые соответствовали критериям исследования и согласились участвовать в исследовании.

Анализ мощности был выполнен после сбора данных от 20 женщин, у которых были вагинальные роды (10 интервенционных, 10 контрольных) для расчета размера выборки. Анализ мощности, проведенный с использованием значений, полученных в ходе пилотной реализации с помощью G*Power 3.0.10, для 4 повторных моделей с мощностью 80% и погрешностью 5% указывало, что по крайней мере 40 образцов было достаточно для 2 групп (n1:20; n2:20). Из-за вероятности выхода женщин из исследования во время последующего наблюдения в исследование были включены 50 женщин: 25 участников интервенционной и 25 контрольной группы.

Данные были собраны с помощью «Формы личной информации», «Шкалы опыта грудного вскармливания», «Инструмента оценки LATCH» и «Шкалы мотивации грудного вскармливания (для первородящих матерей)».

Исследование сформировало «Модель управления проблемами грудного вскармливания (BPMM)», и сестринские вмешательства в группе вмешательства проводились на основе этой модели. BPMM состоял из вмешательств под руководством медсестры и включал темы раннего послеродового периода; послеродовые 1-я, 2-я, 6-я и 8-я недели; повышение мотивации грудного вскармливания и успеха грудного вскармливания; и предотвращение и устранение проблем грудного вскармливания. Компоненты модели включали встречи с женщинами лицом к лицу, обучение с использованием буклета, предоставление консультаций по грудному вскармливанию по телефону и визиты на дом.

Исследователь предоставил женщинам в группе вмешательства уход за больными в соответствии с BPMM. LATCH (претест) вводили перед выпиской из стационара; женщинам выдали брошюру об образовании; и их контактная информация была записана. После выписки из стационара женщинам звонили по телефону на 1-й, 2-й и 6-й неделях, считывали BES, и шкала заполнялась исследователем на основе ответов женщин. Женщинам, у которых во время этих телефонных звонков были обнаружены проблемы с грудным вскармливанием, были предоставлены консультации и визиты на дом. На 8-й неделе проводились посещения на дому и обучение повторялось. Женщинам проводили BES, LATCH (пост-тест) и BMS.

Женщинам в контрольной группе не было оказано никаких вмешательств со стороны исследователя. Им была оказана стандартная помощь в больнице. Перед выпиской из больницы проводили LATCH (предварительный тест) и записывали контактную информацию женщины. После выписки из стационара женщинам звонили по телефону на 1-й, 2-й и 6-й неделях. BES считывались по телефону, и исследователь заполнял шкалу на основе ответов женщин. Посещения на дому были выполнены на 8-й неделе, и женщинам были назначены BES, LATCH (пост-тест) и BMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 18 до 35 лет
  2. роды через естественные родовые пути на 37-й неделе беременности или позже
  3. быть первородящим
  4. наличие одного и здорового плода
  5. окончивший хотя бы начальную школу
  6. жизнь в центре Аданы
  7. возможность общаться по телефону.

Критерий исключения:

  1. отсутствие беременности высокого риска
  2. отсутствие медицинских заболеваний, препятствующих грудному вскармливанию
  3. отсутствие проблем с общением
  4. отсутствие психических заболеваний
  5. не быть медицинским работником
  6. отсутствие родственников-медиков, которые могли бы оказать поддержку в послеродовом периоде.

Критерии исключения из исследования:

  1. госпитализация новорожденного в реанимацию
  2. развитие послеродовых психологических проблем у матери (материнская хандра, депрессия)
  3. смена города матери во время послеродового наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: Модель управления проблемами грудного вскармливания (BPMM)
Исследователь предоставил женщинам в группе вмешательства уход за больными в соответствии с BPMM. LATCH (претест) вводили перед выпиской из стационара; женщинам выдали брошюру об образовании; и их контактная информация была записана. После выписки из стационара женщинам звонили по телефону на 1-й, 2-й и 6-й неделях, считывали BES, и шкала заполнялась исследователем на основе ответов женщин. Женщинам, у которых во время этих телефонных звонков были обнаружены проблемы с грудным вскармливанием, были предоставлены консультации и визиты на дом. На 8-й неделе проводились посещения на дому и обучение повторялось. Женщинам проводили BES, LATCH (пост-тест) и BMS.
BPMM состоял из вмешательств под руководством медсестры и включал темы раннего послеродового периода; послеродовые 1-я, 2-я, 6-я и 8-я недели; повышение мотивации грудного вскармливания и успеха грудного вскармливания; и предотвращение и устранение проблем грудного вскармливания. Компоненты модели включали встречи с женщинами лицом к лицу, обучение с использованием буклета, предоставление консультаций по грудному вскармливанию по телефону и визиты на дом.
Без вмешательства: Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Женщинам из группы стандартного ухода исследователь не оказывал никаких вмешательств. Им была оказана стандартная помощь в больнице. Перед выпиской из больницы проводили LATCH (предварительный тест) и записывали контактную информацию женщины. После выписки из стационара женщинам звонили по телефону на 1-й, 2-й и 6-й неделях. BES считывались по телефону, и исследователь заполнял шкалу на основе ответов женщин. Посещения на дому были выполнены на 8-й неделе, и женщинам были назначены BES, LATCH (пост-тест) и BMS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала опыта грудного вскармливания (BES)
Временное ограничение: Изменение проблем с грудным вскармливанием к 1-й, 2-й, 6-й и 8-й неделям
Исходная шкала представлена ​​по 5-балльной шкале и состоит из 2 частей, 5 подшкал и 30 пунктов. Турецкая надежность и достоверность шкалы были проверены Уяником и Чебером Турфаном в 2019 году, и коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,776. Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более серьезную проблему грудного вскармливания. Сообщается, что BES является действенным инструментом для Турецкого общества.
Изменение проблем с грудным вскармливанием к 1-й, 2-й, 6-й и 8-й неделям

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки LATCH
Временное ограничение: Изменение уровня успешности грудного вскармливания на 1-й и 8-й неделях.
Инструмент оценки LATCH был разработан Jensen et al. в 1994 году. Анализ надежности инструмента был выполнен Адамсом и Хевелом в 1997 году. Турецкая надежность и валидность были определены Йеналом и Окумушем в 2001 году, и коэффициент альфа Кронбаха составил 0,95, что указывает на надежность шкалы. LATCH состоит из 5 критериев, которые позволяют быстро и легко оценить: L: захват груди, A: отчетливое глотание, T: тип соски, C: комфортная грудь/соска, H: удержание. Каждый пункт оценивается от 0 до 2, а баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на успешное грудное вскармливание.
Изменение уровня успешности грудного вскармливания на 1-й и 8-й неделях.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала мотивации грудного вскармливания (BMS)
Временное ограничение: изменение уровня мотивации к грудному вскармливанию в восемь недель
Турецкая надежность и достоверность шкалы были выполнены Mızrak. BMS для первородящих женщин состоит из 23 пунктов и 5 подшкал. Шкала оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1: совершенно не согласен, 4: полностью согласен). Шкала не имеет общего балла; рассчитывается среднее значение баллов по подшкалам. Более высокие баллы указывают на повышенную мотивацию, представляющую эту подшкалу. Мизрак вводил весы матерям на 8-й неделе. Значение альфа Кронбаха было найдено 0,887 по шкале для первородящих матерей, а значения альфа Кронбаха были найдены между 0,658 и 0,879 для подшкал. Турецкая версия BMS оказалась действенным и надежным инструментом для определения мотивации матерей к грудному вскармливанию.
изменение уровня мотивации к грудному вскармливанию в восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Директор по исследованиям: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться