Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modelu zvládání problémů s kojením na problémy s kojením, motivaci a úspěch

14. září 2022 aktualizováno: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

Účinky modelu řízení problémů s kojením (BPMM) na problémy s kojením, motivaci kojení a úspěch kojení: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie byla provedena s 50 ženami (25 intervenčních a 25 kontrolních). Zatímco intervenční skupině se dostalo osmitýdenní poporodní edukace a péče podle Modelu zvládání problémů s kojením (BPMM) pod vedením sestry, kontrolní skupině se dostalo běžné péče. Ke zprávě o studii byl použit kontrolní seznam CONSORT. Ženám v intervenční skupině byly výzkumníkem poskytnuty ošetřovatelské intervence podle BPMM. Ženám ve skupině standardní péče nebyly výzkumníkem poskytnuty žádné intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit účinky modelu řízení problémů s kojením (BPMM) na problémy s kojením, motivaci kojení a úspěšnost kojení.

Výzkumné hypotézy H0: Matky v intervenční a kontrolní skupině H01: Nevykazují žádné rozdíly, pokud jde o jejich celkové průměrné skóre "LATCH Assessment Tool".

H02: Neukazují žádné rozdíly, pokud jde o jejich celkové průměrné skóre „Škála motivace kojení“.

H03: Neprokazují žádné rozdíly, pokud jde o jejich celkové průměrné skóre „Škála zážitků z kojení“.

H1: Matky v intervenční a kontrolní skupině H11: Ukažte rozdíly, pokud jde o jejich celkové průměrné skóre "LATCH Assessment Tool".

H12: Ukažte rozdíly, pokud jde o jejich celkové průměrné skóre „Škála motivace kojení“.

H13: Ukažte rozdíly, pokud jde o jejich celkové průměrné skóre „Škála zážitků z kojení“.

Tato studie byla provedena na Porodnicko-gynekologické klinice v Adana City Training and Research Hospital přidružené k T.R. Ministerstvo zdravotnictví mezi 01.06.2020 a 01.04.2022. Cílová populace studie zahrnovala ženy, které prodělaly vaginální porod v Adana City Training and Research Hospital přidružené k T.R. Ministerstvo zdravotnictví. Vzorkem studie byly ženy, které prodělaly vaginální porod v příslušné nemocnici mezi 01.06.2020 a 01.04.2022, které splnily kritéria výzkumu a které souhlasily s účastí ve studii.

Analýza síly byla provedena poté, co byla shromážděna data od 20 žen, které měly vaginální porod (10 intervenčních, 10 kontrolních) pro výpočet velikosti vzorku. Analýza napájení provedená pomocí hodnot získaných z pilotní implementace prostřednictvím G*Power 3.0.10, pro 4 opakující se modely s 80% výkonem a 5% hranicí chyb ukázaly, že alespoň 40 vzorků bylo adekvátních pro 2 skupiny (n1:20; n2:20). Vzhledem k pravděpodobnosti, že ženy opustí studii během jejich sledování, studie zahrnovala 50 žen: 25 intervenčních a 25 účastnic kontrolní skupiny.

Údaje byly shromažďovány prostřednictvím „Formuláře osobních informací“, „Škály zkušeností s kojením“, „Nástroje pro hodnocení LATCH“ a „Škály motivace kojení (pro prvorodičky)“.

Studie vytvořila „Model řízení problémů s kojením (BPMM)“ a na základě tohoto modelu byly provedeny ošetřovatelské intervence v intervenční skupině. BPMM se skládal z intervencí pod vedením sestry a zahrnoval témata časného poporodního období; poporodní 1., 2., 6. a 8. týden; zvýšení motivace kojení a úspěšnosti kojení; a předcházení a odstraňování problémů s kojením. Součástí modelu bylo setkání se ženami tváří v tvář, edukace pomocí brožury, poskytování poradenství ohledně kojení po telefonu a návštěvy doma.

Ženám v intervenční skupině byly výzkumníkem poskytovány ošetřovatelské intervence dle BPMM. LATCH (předtest) byl podán před propuštěním z nemocnice; ženy dostaly vzdělávací brožuru; a jejich kontaktní údaje byly zaznamenány. Po propuštění z nemocnice byly ženám v 1., 2. a 6. týdnu telefonicky zavolány, BES přečteny a na základě odpovědí žen výzkumnice vyplnila škálu. Ženám, u kterých byly zjištěny problémy s kojením v těchto telefonátech, bylo poskytnuto poradenství a návštěvy doma. V 8. týdnu byly provedeny domácí návštěvy a edukace byla opakována. Ženám byly podávány BES, LATCH (post-test) a BMS.

Ženám v kontrolní skupině nebyly výzkumníkem poskytnuty žádné intervence. V nemocnici jim byla poskytnuta standardní péče. Před propuštěním z nemocnice byl proveden LATCH (předtest) a byly zaznamenány kontaktní informace žen. Po propuštění z nemocnice byly ženy volány telefonicky v 1., 2. a 6. týdnu. BES byly přečteny na telefonu a stupnice byla vyplněna výzkumníkem na základě odpovědí žen. V 8. týdnu byly provedeny domácí návštěvy a ženám byly aplikovány BES, LATCH (post-test) a BMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan
        • Cukurova Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 35 let
  2. s vaginálním porodem ve 37. gestačním týdnu nebo později
  3. být prvorodička
  4. mít jediný a zdravý plod
  5. absolvovat alespoň základní školu
  6. žijící v centru města Adana
  7. umět komunikovat po telefonu.

Kritéria vyloučení:

  1. bez rizikového těhotenství
  2. nemá žádné zdravotní onemocnění bránící kojení
  3. nemají problémy s komunikací
  4. bez psychiatrických onemocnění
  5. nebýt zdravotníkem
  6. nemají žádné příbuzné zdravotníky, kteří by poskytovali podporu v poporodní péči.

Kritéria pro vyloučení ze studie:

  1. přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče
  2. rozvoj poporodních psychických problémů u matky (mateřské blues, deprese)
  3. měnící se město matky během poporodních kontrol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Model řízení problémů s kojením (BPMM)
Ženám v intervenční skupině byly výzkumníkem poskytovány ošetřovatelské intervence dle BPMM. LATCH (předtest) byl podán před propuštěním z nemocnice; ženy dostaly vzdělávací brožuru; a jejich kontaktní údaje byly zaznamenány. Po propuštění z nemocnice byly ženám v 1., 2. a 6. týdnu telefonicky zavolány, BES přečteny a na základě odpovědí žen výzkumnice vyplnila škálu. Ženám, u kterých byly zjištěny problémy s kojením v těchto telefonátech, bylo poskytnuto poradenství a návštěvy doma. V 8. týdnu byly provedeny domácí návštěvy a edukace byla opakována. Ženám byly podávány BES, LATCH (post-test) a BMS.
BPMM byl složen z intervencí pod vedením sestry a zahrnoval témata časného poporodního období; poporodní 1., 2., 6. a 8. týden; zvýšení motivace kojení a úspěšnosti kojení; a předcházení a odstraňování problémů s kojením. Součástí modelu bylo setkání se ženami tváří v tvář, edukace pomocí brožury, poskytování poradenství ohledně kojení po telefonu a návštěvy doma.
Žádný zásah: Bez zásahu: Skupina standardní péče
Ženám ve skupině standardní péče nebyly výzkumníkem poskytnuty žádné intervence. V nemocnici jim byla poskytnuta standardní péče. Před propuštěním z nemocnice byl proveden LATCH (předtest) a byly zaznamenány kontaktní informace žen. Po propuštění z nemocnice byly ženy volány telefonicky v 1., 2. a 6. týdnu. BES byly přečteny na telefonu a stupnice byla vyplněna výzkumníkem na základě odpovědí žen. Domácí návštěvy byly provedeny v 8. týdnu a ženám byly podávány BES, LATCH (post-test) a BMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zážitků z kojení (BES)
Časové okno: Změna problémů s kojením o 1., 2., 6. a 8. týden
Na původní stupnici se odpovídá na 5bodové škále a skládá se ze 2 částí, 5 dílčích škál a 30 položek. Turecká spolehlivost a validita škály byla provedena Uyanıkem a Çeberem Turfanem v roce 2019 a Cronbachův koeficient alfa byl zjištěn 0,776. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 18 a 90, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost problémů s kojením. BES bylo hlášeno jako platný nástroj pro tureckou společnost.
Změna problémů s kojením o 1., 2., 6. a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LATCH Assessment Tool
Časové okno: Změna úrovně úspěšnosti kojení v 1. a 8. týdnu.
Nástroj LATCH Assessment Tool vyvinuli Jensen a kol. v roce 1994. Analýzu spolehlivosti nástroje provedli Adams a Hewel v roce 1997. Turecká spolehlivost a validita byla provedena Yenalem a Okumuşem v roce 2001 a Cronbachův koeficient alfa byl uveden 0,95, což ukazuje na spolehlivost škály. LATCH se skládá z 5 kritérií, která umožňují rychlé a snadné posouzení: L: přisátí na prsu, A: slyšitelné polykání, T: typ bradavky, C: pohodlné prso/bradavka, H: přidržení. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 2 a skóre, které lze získat ze stupnice, je v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre ukazuje na úspěšné kojení.
Změna úrovně úspěšnosti kojení v 1. a 8. týdnu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála motivace kojení (BMS)
Časové okno: změna úrovně motivace kojení v osmi týdnech
Turecká spolehlivost a validita škály byly provedeny Mızrakem. BMS pro prvorodičky se skládá z 23 položek a 5 subškál. Stupnice je hodnocena na 4bodové Likertově škále (1: rozhodně nesouhlasím, 4: zcela souhlasím). Stupnice nemá žádné celkové skóre; vypočítá se průměr skóre dílčí škály. Vyšší skóre značí zvýšenou motivaci reprezentující tuto subškálu. Mızrak podával škálu matkám v 8. týdnu. Hodnota Cronbachova alfa byla nalezena na škále pro prvorodičky 0,887 a hodnoty Cronbachova alfa byly nalezeny mezi 0,658 a 0,879 pro subškály. Turecká verze BMS se ukázala jako platný a spolehlivý nástroj pro stanovení motivace matek ke kojení.
změna úrovně motivace kojení v osmi týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra ÇERÇER, PhD, Çukurova University
  • Ředitel studie: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Çukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit