母乳喂养问题管理模式对母乳喂养问题、动机和成功的影响
母乳喂养问题管理模式 (BPMM) 对母乳喂养问题、母乳喂养动机和母乳喂养成功的影响:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
本研究作为一项随机对照试验进行,旨在确定母乳喂养问题管理模型 (BPMM) 对母乳喂养问题、母乳喂养动机和母乳喂养成功率的影响。
研究假设 H0:干预组和对照组的母亲 H01:证明她们的“LATCH 评估工具”总平均分没有差异。
H02:证明他们的“母乳喂养动机量表”总平均分没有差异。
H03:证明他们的“母乳喂养体验量表”总平均分没有差异。
H1:干预组和对照组的母亲 H11:展示其“LATCH 评估工具”总平均分的差异。
H12:展示他们“母乳喂养动机量表”总平均分的差异。
H13:展示其“母乳喂养体验量表”总平均分的差异。
这项研究是在 T.R. 附属的阿达纳市培训和研究医院的妇产科诊所进行的。卫生部 01/06/2020 至 01/04/2022。 该研究的目标人群包括在 T.R. 附属的阿达纳市培训和研究医院进行阴道分娩的妇女。卫生部。 研究样本为 01/06/2020 至 01/04/2022 期间在相关医院进行阴道分娩、符合研究标准并同意参与研究的女性。
在从 20 名阴道分娩妇女(10 名干预,10 名对照)收集数据后进行功效分析以计算样本量。 使用通过 G*Power 3.0.10 从试点实施中获得的值进行功耗分析, 对于具有 80% 功效和 5% 误差幅度的 4 个重复模型,表明至少 40 个样本足以用于 2 组(n1:20;n2:20)。 由于女性在随访期间有可能离开研究,该研究包括 50 名女性:25 名干预组参与者和 25 名对照组参与者。
通过“个人信息表”、“母乳喂养体验量表”、“LATCH评估工具”和“母乳喂养动机量表(初产母亲)”收集数据。
本研究形成了“母乳喂养问题管理模型(BPMM)”,干预组的护理干预均基于该模型进行。产后第 1、2、6 和 8 周;增加母乳喂养的动力和母乳喂养的成功率;预防和消除母乳喂养问题。 该模型的组成部分包括与女性面对面会面、使用小册子进行教育、通过电话提供母乳喂养咨询以及家访。
干预组妇女由研究者根据BPMM进行护理干预。 LATCH(预测试)在出院前进行;向妇女发放教育手册;并记录了他们的联系方式。 出院后,在第1、2、6周电话呼叫妇女,读取BES,由研究者根据妇女的反应填写量表。 在这些电话中被发现有母乳喂养问题的妇女得到了咨询和家访。 第8周进行家访,重复教育。 这些女性接受了 BES、LATCH(测试后)和 BMS。
对照组的女性没有接受研究者的任何干预。 他们在医院得到标准护理。 出院前,进行了 LATCH(预测试)并记录了女性的联系信息。 出院后,在第 1、2 和 6 周对这些妇女进行了电话呼叫。 BES 是通过电话阅读的,研究人员根据女性的回答填写了量表。 在第 8 周进行家访,并对女性进行 BES、LATCH(测试后)和 BMS。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Adana、火鸡
- Cukurova Unıversity
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 35 岁之间
- 在妊娠第 37 周或之后阴道分娩
- 初产
- 拥有一个健康的胎儿
- 至少从小学毕业
- 住在阿达纳市中心
- 能够通过电话进行交流。
排除标准:
- 没有高危妊娠
- 没有妨碍母乳喂养的疾病
- 没有沟通问题
- 没有精神疾病
- 不是健康专家
- 没有健康专业的亲属在产后护理方面提供支持。
被排除在研究之外的标准:
- 新生儿进入重症监护室
- 母亲产后心理问题的发展(产妇忧郁症、抑郁症)
- 母亲在产后随访期间改变的城市。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组:母乳喂养问题管理模型 (BPMM)
干预组妇女由研究者根据BPMM进行护理干预。
LATCH(预测试)在出院前进行;向妇女发放教育手册;并记录了他们的联系方式。
出院后,在第1、2、6周电话呼叫妇女,读取BES,由研究者根据妇女的反应填写量表。
在这些电话中被发现有母乳喂养问题的妇女得到了咨询和家访。
第8周进行家访,重复教育。
这些女性接受了 BES、LATCH(测试后)和 BMS。
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BPMM 由护士领导下的干预措施组成,包括产后早期的主题;产后第 1、2、6 和 8 周;增加母乳喂养的动力和母乳喂养的成功率;预防和消除母乳喂养问题。
该模型的组成部分包括与女性面对面会面、使用小册子进行教育、通过电话提供母乳喂养咨询以及家访。
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无干预:无干预:标准护理组
研究人员未向标准护理组中的女性提供任何干预措施。
他们在医院得到标准护理。
出院前,进行了 LATCH(预测试)并记录了女性的联系信息。
出院后,在第 1、2 和 6 周对这些妇女进行了电话呼叫。
BES 是通过电话阅读的,研究人员根据女性的回答填写了量表。
在第 8 周进行家访,并对女性进行 BES、LATCH(测试后)和 BMS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养经验量表 (BES)
大体时间:第 1、2、6 和 8 周时母乳喂养问题的变化
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原量表采用5点计分,由2个部分、5个子量表、30个条目组成。
该量表的土耳其信度和效度由 Uyanık 和 Çeber Turfan 于 2019 年进行,Cronbach 的 α 系数为 0.776。
从量表中获得的分数在 18 到 90 之间,分数越高表明母乳喂养问题的严重程度越高。
据报道,BES 是土耳其社会的有效工具。
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第 1、2、6 和 8 周时母乳喂养问题的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LATCH 评估工具
大体时间:第 1 周和第 8 周母乳喂养成功水平的变化。
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LATCH 评估工具由 Jensen 等人开发。 1994年。
Adams 和 Hewel 于 1997 年对该工具进行了可靠性分析。
Yenal 和 Okumuş 于 2001 年进行了土耳其信度和效度测试,Cronbach 的 α 系数为 0.95,表明该量表的可靠性。
LATCH 由 5 个标准组成,可以快速轻松地进行评估:L:含乳,A:可听到吞咽声,T:乳头类型,C:Comfortbreast/乳头,H:保持。
每个项目的得分在 0 到 2 之间,从量表中获得的分数在 0 到 10 之间。
较高的分数表示成功的母乳喂养。
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第 1 周和第 8 周母乳喂养成功水平的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养动机量表 (BMS)
大体时间:八周时母乳喂养动机水平的变化
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量表的土耳其信度和效度由 Mızrak 执行。
初产妇 BMS 由 23 个项目和 5 个子量表组成。
该量表采用 4 点李克特量表评分(1:我非常不同意,4:我非常同意)。
量表没有总分;计算子量表分数的平均值。
较高的分数表示代表该子量表的动机增加。
Mızrak 在第 8 周对母亲进行了测量。
在初产母亲的量表中发现 Cronbach 的 alpha 值是 0.887,在子量表中发现 Cronbach 的 alpha 值在 0.658 和 0.879 之间。
土耳其语版本的 BMS 被发现是确定母亲母乳喂养动机的有效且可靠的工具。
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八周时母乳喂养动机水平的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zehra ÇERÇER, PhD、Cukurova University
- 研究主任:Evşen NAZİK, Prof. Dr.、Cukurova University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lucas R, Bernier K, Perry M, Evans H, Ramesh D, Young E, Walsh S, Starkweather A. Promoting self-management of breast and nipple pain in breastfeeding women: Protocol of a pilot randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2019 Jun;42(3):176-188. doi: 10.1002/nur.21938. Epub 2019 Mar 5.
- Lucas R, Zhang Y, Walsh SJ, Evans H, Young E, Starkweather A. Efficacy of a Breastfeeding Pain Self-Management Intervention: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):E1-E10. doi: 10.1097/NNR.0000000000000336.
- Mizrak Sahin B, Ozerdogan N, Ozdamar K, Gursoy E. Factors affecting breastfeeding motivation in primiparious mothers: An application of breastfeeding motivation scale based on self-determination theory. Health Care Women Int. 2019 Jun;40(6):637-652. doi: 10.1080/07399332.2018.1526289. Epub 2019 May 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2020-25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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