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母乳喂养问题管理模式对母乳喂养问题、动机和成功的影响

2022年9月14日 更新者:Zehra ÇERÇER、Cukurova University

母乳喂养问题管理模式 (BPMM) 对母乳喂养问题、母乳喂养动机和母乳喂养成功的影响:一项随机临床试验

这项随机对照干预研究是对 50 名女性(25 名干预人员和 25 名控制人员)进行的。 干预组在护士的带领下根据母乳喂养问题管理模式(BPMM)接受为期八周的产后教育和护理,而对照组则接受常规护理。 CONSORT清单用于报告研究。干预组的妇女由研究者根据BPMM提供护理干预。 研究人员未向标准护理组中的女性提供任何干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究作为一项随机对照试验进行,旨在确定母乳喂养问题管理模型 (BPMM) 对母乳喂养问题、母乳喂养动机和母乳喂养成功率的影响。

研究假设 H0:干预组和对照组的母亲 H01:证明她们的“LATCH 评估工具”总平均分没有差异。

H02:证明他们的“母乳喂养动机量表”总平均分没有差异。

H03:证明他们的“母乳喂养体验量表”总平均分没有差异。

H1:干预组和对照组的母亲 H11:展示其“LATCH 评估工具”总平均分的差异。

H12:展示他们“母乳喂养动机量表”总平均分的差异。

H13:展示其“母乳喂养体验量表”总平均分的差异。

这项研究是在 T.R. 附属的阿达纳市培训和研究医院的妇产科诊所进行的。卫生部 01/06/2020 至 01/04/2022。 该研究的目标人群包括在 T.R. 附属的阿达纳市培训和研究医院进行阴道分娩的妇女。卫生部。 研究样本为 01/06/2020 至 01/04/2022 期间在相关医院进行阴道分娩、符合研究标准并同意参与研究的女性。

在从 20 名阴道分娩妇女(10 名干预,10 名对照)收集数据后进行功效分析以计算样本量。 使用通过 G*Power 3.0.10 从试点实施中获得的值进行功耗分析, 对于具有 80% 功效和 5% 误差幅度的 4 个重复模型,表明至少 40 个样本足以用于 2 组(n1:20;n2:20)。 由于女性在随访期间有可能离开研究,该研究包括 50 名女性:25 名干预组参与者和 25 名对照组参与者。

通过“个人信息表”、“母乳喂养体验量表”、“LATCH评估工具”和“母乳喂养动机量表(初产母亲)”收集数据。

本研究形成了“母乳喂养问题管理模型(BPMM)”,干预组的护理干预均基于该模型进行。产后第 1、2、6 和 8 周;增加母乳喂养的动力和母乳喂养的成功率;预防和消除母乳喂养问题。 该模型的组成部分包括与女性面对面会面、使用小册子进行教育、通过电话提供母乳喂养咨询以及家访。

干预组妇女由研究者根据BPMM进行护理干预。 LATCH(预测试)在出院前进行;向妇女发放教育手册;并记录了他们的联系方式。 出院后,在第1、2、6周电话呼叫妇女,读取BES,由研究者根据妇女的反应填写量表。 在这些电话中被发现有母乳喂养问题的妇女得到了咨询和家访。 第8周进行家访,重复教育。 这些女性接受了 BES、LATCH(测试后)和 BMS。

对照组的女性没有接受研究者的任何干预。 他们在医院得到标准护理。 出院前,进行了 LATCH(预测试)并记录了女性的联系信息。 出院后,在第 1、2 和 6 周对这些妇女进行了电话呼叫。 BES 是通过电话阅读的,研究人员根据女性的回答填写了量表。 在第 8 周进行家访,并对女性进行 BES、LATCH(测试后)和 BMS。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡
        • Cukurova Unıversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 35 岁之间
  2. 在妊娠第 37 周或之后阴道分娩
  3. 初产
  4. 拥有一个健康的胎儿
  5. 至少从小学毕业
  6. 住在阿达纳市中心
  7. 能够通过电话进行交流。

排除标准:

  1. 没有高危妊娠
  2. 没有妨碍母乳喂养的疾病
  3. 没有沟通问题
  4. 没有精神疾病
  5. 不是健康专家
  6. 没有健康专业的亲属在产后护理方面提供支持。

被排除在研究之外的标准:

  1. 新生儿进入重症监护室
  2. 母亲产后心理问题的发展(产妇忧郁症、抑郁症)
  3. 母亲在产后随访期间改变的城市。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组:母乳喂养问题管理模型 (BPMM)
干预组妇女由研究者根据BPMM进行护理干预。 LATCH(预测试)在出院前进行;向妇女发放教育手册;并记录了他们的联系方式。 出院后,在第1、2、6周电话呼叫妇女,读取BES,由研究者根据妇女的反应填写量表。 在这些电话中被发现有母乳喂养问题的妇女得到了咨询和家访。 第8周进行家访,重复教育。 这些女性接受了 BES、LATCH(测试后)和 BMS。
BPMM 由护士领导下的干预措施组成,包括产后早期的主题;产后第 1、2、6 和 8 周;增加母乳喂养的动力和母乳喂养的成功率;预防和消除母乳喂养问题。 该模型的组成部分包括与女性面对面会面、使用小册子进行教育、通过电话提供母乳喂养咨询以及家访。
无干预:无干预:标准护理组
研究人员未向标准护理组中的女性提供任何干预措施。 他们在医院得到标准护理。 出院前,进行了 LATCH(预测试)并记录了女性的联系信息。 出院后,在第 1、2 和 6 周对这些妇女进行了电话呼叫。 BES 是通过电话阅读的,研究人员根据女性的回答填写了量表。 在第 8 周进行家访,并对女性进行 BES、LATCH(测试后)和 BMS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养经验量表 (BES)
大体时间:第 1、2、6 和 8 周时母乳喂养问题的变化
原量表采用5点计分,由2个部分、5个子量表、30个条目组成。 该量表的土耳其信度和效度由 Uyanık 和 Çeber Turfan 于 2019 年进行,Cronbach 的 α 系数为 0.776。 从量表中获得的分数在 18 到 90 之间,分数越高表明母乳喂养问题的严重程度越高。 据报道,BES 是土耳其社会的有效工具。
第 1、2、6 和 8 周时母乳喂养问题的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LATCH 评估工具
大体时间:第 1 周和第 8 周母乳喂养成功水平的变化。
LATCH 评估工具由 Je​​nsen 等人开发。 1994年。 Adams 和 Hewel 于 1997 年对该工具进行了可靠性分析。 Yenal 和 Okumuş 于 2001 年进行了土耳其信度和效度测试,Cronbach 的 α 系数为 0.95,表明该量表的可靠性。 LATCH 由 5 个标准组成,可以快速轻松地进行评估:L:含乳,A:可听到吞咽声,T:乳头类型,C:Comfortbreast/乳头,H:保持。 每个项目的得分在 0 到 2 之间,从量表中获得的分数在 0 到 10 之间。 较高的分数表示成功的母乳喂养。
第 1 周和第 8 周母乳喂养成功水平的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养动机量表 (BMS)
大体时间:八周时母乳喂养动机水平的变化
量表的土耳其信度和效度由 Mızrak 执行。 初产妇 BMS 由 23 个项目和 5 个子量表组成。 该量表采用 4 点李克特量表评分(1:我非常不同意,4:我非常同意)。 量表没有总分;计算子量表分数的平均值。 较高的分数表示代表该子量表的动机增加。 Mızrak 在第 8 周对母亲进行了测量。 在初产母亲的量表中发现 Cronbach 的 alpha 值是 0.887,在子量表中发现 Cronbach 的 alpha 值在 0.658 和 0.879 之间。 土耳其语版本的 BMS 被发现是确定母亲母乳喂养动机的有效且可靠的工具。
八周时母乳喂养动机水平的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zehra ÇERÇER, PhD、Cukurova University
  • 研究主任:Evşen NAZİK, Prof. Dr.、Cukurova University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月14日

首次发布 (实际的)

2022年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月14日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020-25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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