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人工知能が口腔内スキャンをサポート。

2022年9月16日 更新者:Kıvanç Akça

AI サポートを使用した場合と使用しない場合の歯列弓表面スキャンの比較: 方法論的研究

コンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造 (CAD/CAM) 技術を使用した生産段階のデジタル化 (自動化) は、業界の他の多くの分野と同様に、歯科にもデジタル革命をもたらしました。 現在の歯科医療では、デジタル化プロセスは直接的および間接的なワークフローとして定義できます。 これらの技術によって可能になった間接的なデジタル ワークフローの臨床的信頼性と成功は、科学的研究によって証明されています。 口腔内スキャナー (IOS) の開発により、仮想モデルは直接デジタル化によって取得されます。 この方法により、間接的なデジタル化に必要な従来の印象と歯科模型モデルの手順が不要になりました。 口腔内スキャナーは、単一および短い無歯顎の場合に従来の印象に代わるものとして使用されます。 製造された修復物の臨床的適用性、精度、および精度が科学的に検証されているため、直接デジタル化が従来の印象法に代わる信頼できる代替手段であることはすでに強調されています。 したがって、直接デジタル化の臨床使用は日々(指数関数的に)増加しており、ハードウェア機器のさまざまな変更とともに、ソフトウェアの新しいアップグレードされたバージョンが開発されています。 人工知能 (AI) をサポートするソフトウェアを口腔内スキャン プロセスに統合することは、直接デジタル化の新しい時代の始まりと見なすことができます。 したがって、この研究の目的は、スキャン時間、収集されたデータの量、および得られた画像の精度に対する人工知能の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

参加者の下顎骨 (n=21) の口腔内スキャン (3Shape TRIOS A/S、コペンハーゲン、デンマーク) が人工知能 (AI オン) と人工知能なし (AI オフ) で計画されました。 スキャン用の参照正三角形は、デジタルで設計され、3D プリンターで作成されました。 次に、これらの三角形は、#34、#44 の頬面、および #36#46 の歯の舌面に結合しました。 各参加者の下顎は、推奨されるスキャン プロトコルに沿って、同じオペレーターによってスキャンされました。 さらに、スキャンはAIのオンとオフでランダムに実行されました。

IOS ソフトウェアは、スキャン時間と取得した画像を定量的に比較するために必要なデータを自動的に記録しました (TRIOS Scanning Version 1.18.310、 3Shape A/S)。 方法間のスキャン効果を比較するために、両方のスキャン中に得られた三角形オブジェクトのデジタル画像の面積データを、リバース エンジニアリング ソフトウェア (Geomagic design X バージョン 2016.1.0、 株式会社スリーディーシステムズ サウスカロライナ州ロックヒル)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~44年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 完成した成長と発達
  • 良好な口腔衛生習慣と健康な歯周状態。
  • 下顎に欠損歯がない(または下顎に欠損歯がない)
  • インフォームドコンセントフォームへの署名
  • 顎関節(TMJ)障害なし

除外基準:

  • 参加基準を満たしていないボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:スキャン時の AI
参加者の下顎は、推奨されるスキャン プロトコルに沿って「AI オン」スキャンでスキャンされ、IOS ソフトウェアは取得したデータを自動的に記録しました。
参加者の下顎は、推奨されるスキャン プロトコルに沿って「AI on」スキャンでスキャンされました。 すべてのスキャンは同じオペレーターによって実行されました。
ACTIVE_COMPARATOR:AIオフスキャン
参加者の下顎は、推奨されるスキャン プロトコルに沿って「AI オフ」スキャンでスキャンされ、IOS ソフトウェアは取得したデータを自動的に記録しました。
参加者の下顎は、推奨されるスキャン プロトコルに沿って「AI オフ」スキャンでスキャンされました。 すべてのスキャンは同じオペレーターによって実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキャン時間と収集データ
時間枠:口腔内スキャン中に
口腔内スキャン ソフトウェアによって自動的に記録されたスキャン時間 (分と秒) と収集されたデータの量 (画像の数として) を使用して、2 つのスキャン方法を比較します。
口腔内スキャン中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
三角形の表面積測定
時間枠:研究完了まで、平均2週間
両方のスキャン中に得られた三角形のオブジェクトの面積データは、リバース エンジニアリング ソフトウェアを使用してコンピューター環境で計算されました。
研究完了まで、平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kivanc Akca, Professor、Study Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年10月10日

研究の完了 (実際)

2021年12月5日

試験登録日

最初に提出

2022年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月16日

最初の投稿 (実際)

2022年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA-21086

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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