- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545696
Tekoälyn tukema intraoraalinen skannaus.
Hammaskaaren pintaskannauksen vertailu tekoälytuen kanssa ja ilman: metodologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltiin osallistujien alaleuan (n=21) intraoraalinen skannaus (3Shape TRIOS A/S, Kööpenhamina, Tanska) tekoälyllä (AI päällä) ja ilman tekoälyä (AI pois). Skannaukseen käytettävät tasasivuiset kolmiot suunniteltiin digitaalisesti ja valmistettiin 3D-tulostimella. Sitten nämä kolmiot kiinnittyivät hampaiden #34, #44 poskipintoihin ja #36#46 hampaiden lingualisiin pintoihin. Jokaisen osallistujan alaleuan skannasi sama käyttäjä suositellun skannausprotokollan mukaisesti. Lisäksi skannaus suoritettiin satunnaisesti, AI päällä ja pois päältä.
IOS-ohjelmisto tallensi automaattisesti tarvittavat tiedot skannausajan ja saatujen kuvien kvantitatiiviseen vertailuun (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3muoto A/S). Skannauksen tehokkuuden vertailemiseksi menetelmien välillä laskettiin molemmilla skannauksilla saatujen kolmiomaisten kohteiden digitaalikuvien pinta-alatiedot tietokoneympäristössä reverse engineering -ohjelmistolla (Geomagic design X versio 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvu ja kehitys päätökseen
- Hyvät suuhygieniatottumukset ja terve parodontaalitila.
- Puuttuvien hampaiden puuttuminen alaleuassa (tai ei hampaiden menetystä alaleuassa)
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Ei temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: AI skannauksessa
Osallistujien alaleuka skannattiin "AI on" -skannauksella suositellun skannausprotokollan mukaisesti, ja IOS-ohjelmisto tallensi saadut tiedot automaattisesti.
|
Osallistujien alaleuat skannattiin "AI on" -skannauksella suositellun skannausprotokollan mukaisesti.
Kaikki skannaukset suoritti sama operaattori.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI pois skannauksesta
Osallistujien alaleuka skannattiin "AI off" -skannauksella suositellun skannausprotokollan mukaisesti, ja IOS-ohjelmisto tallensi saadut tiedot automaattisesti.
|
Osallistujien alaleuat skannattiin "AI off" -skannauksella suositellun skannausprotokollan mukaisesti.
Kaikki skannaukset suoritti sama operaattori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skannausaika ja kerätyt tiedot
Aikaikkuna: intraoraalisen skannauksen aikana
|
Skannausaikaa (minuutteina ja sekunteina) ja kerätyn tiedon määrää (kuvien lukumääränä), jotka intraoraalinen skannausohjelmisto tallentaa automaattisesti, käytetään kahden skannaustavan vertailuun.
|
intraoraalisen skannauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmioiden pinta-alan mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Molemmissa skannauksissa saadut kolmiomaisten kohteiden pinta-alatiedot laskettiin tietokoneympäristössä käänteissuunnitteluohjelmistolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-21086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Impression Technic, hammaslääkäri
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Juliana Marotti GroßhausenIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Leuan suhde | Impression Technic, hammaslääkäriSveitsi
-
Zhejiang UniversityEi ole enää käytettävissäPeräsuolen syöpä | Stoma Closure TechnicKiina
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset AI algoritmissa
-
West China HospitalRekrytointiSarkooma | Lymfooma | Neuroblastooma | Wilmsin kasvain | Teratoma | SukusolukasvainKiina
-
West China HospitalRekrytointiHepatoblastooma | Maksan hemangioendotelioomaKiina
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicLopetettuSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Äkillinen sydänkuolemaSaksa
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKipu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Iskiashermo | Pistoskohta | SairaanhoitajatTurkki
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ValmisDiabetes mellitusKanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Ravitsemus huono | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoLopetettuKirroosi | Akuutti munuaisvaurio | Portahypertensio | Hepatorenaalinen oireyhtymä | Akuutti tubulusnekroosi | Prerenaalinen vajaatoimintaYhdysvallat