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人工智能支持口内扫描。

2022年9月16日 更新者:Kıvanç Akça

有和没有人工智能支持的牙弓表面扫描比较:一项方法研究

与该行业的许多其他领域一样,使用计算机辅助设计和计算机辅助制造 (CAD/CAM) 技术实现生产阶段的数字化(自动化)已经引发了牙科领域的数字化革命。 在当前的牙科中,数字化过程可以定义为直接和间接工作流程。 这些技术使间接数字工作流程成为可能的临床可靠性和成功已被科学研究证明。 随着口内扫描仪(IOS)的发展,通过直接数字化获得虚拟模型。 这种方法消除了间接数字化所需的常规印模和牙科模型步骤。 在单个和短缺牙病例中,口内扫描仪被用作常规印模的替代方法。 已经强调直接数字化是传统印模方法的可靠替代方法,因为制造的修复体的临床适用性、准确性和精确度已经过科学验证。 因此,直接数字化的临床应用日益增加(呈指数级),并且正在开发新的软件升级版本,以及对硬件设备的各种修改。 将人工智能 (AI) 支持的软件集成到口腔内扫描过程中可以看作是直接数字化新时代的开始。 因此,本研究的目的是评估人工智能对扫描时间、收集的数据量和获得的图像精度的影响。

研究概览

详细说明

计划对参与者的下颌骨 (n=21) 进行口内扫描 (3Shape TRIOS A/S, Copenhagen, Denmark),使用人工智能(AI 打开)和不使用人工智能(AI 关闭)。 用于扫描的参考等边三角形是用 3D 打印机进行数字设计和制作的。 然后这些三角形粘合到#34、#44 的颊面和#36#46 牙齿的舌面。 根据推荐的扫描方案,每位参与者的下颌均由同一名操作员扫描。 此外,扫描是随机进行的,AI 打开和关闭。

IOS软件自动记录扫描时间和获取的图像进行定量比较所需的数据(TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S)。 为了比较两种方法的扫描效果,在计算机环境下用逆向工程软件(Geomagic design X version 2016.1.0, Geomagic design X version 2016.1.0, 3D系统公司 南卡罗来纳州罗克希尔)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完成生长发育
  • 良好的口腔卫生习惯和健康的牙周状况。
  • 下颌没有缺牙(或下颌没有牙齿脱落)
  • 签署知情同意书
  • 无颞下颌关节 (TMJ) 疾病

排除标准:

  • 不符合纳入标准的志愿者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:人工智能扫描
根据推荐的扫描协议,使用“AI 开启”扫描对参与者的下颌进行扫描,IOS 软件自动记录获得的数据。
根据推荐的扫描协议,使用“AI on”扫描对参与者的下颌骨进行扫描。 所有扫描均由同一操作员执行。
ACTIVE_COMPARATOR:AI关闭扫描
根据推荐的扫描协议,用“AI 关闭”扫描对参与者的下颌进行扫描,IOS 软件自动记录获得的数据。
根据推荐的扫描协议,使用“AI 关闭”扫描对参与者的下颌骨进行扫描。 所有扫描均由同一操作员执行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扫描时间和收集的数据
大体时间:在口内扫描过程中
由口内扫描软件自动记录的扫描时间(以分钟和秒为单位)和收集的数据量(作为图像计数)将用于比较两种扫描方法。
在口内扫描过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
三角形的表面积测量
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
两次扫描期间获得的三角形物体的面积数据是在计算机环境中使用逆向工程软件计算的。
通过学习完成,平均 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kivanc Akca, Professor、Study Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月10日

研究完成 (实际的)

2021年12月5日

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月16日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月16日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KA-21086

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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