- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05545696
Intraoral skanning som støttes av kunstig intelligens.
Sammenligning av tannbueoverflateskanning med og uten AI-støtte: En metodologisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var planlagt intraoral skanning (3Shape TRIOS A/S, København, Danmark) av deltakernes mandible (n=21) med kunstig intelligens (AI på) og uten kunstig intelligens (AI av). Referanse likesidede trekanter for skanning ble digitalt designet og produsert med en 3D-printer. Deretter festet disse trekantene seg til de bukkale overflatene til #34, #44 og de språklige overflatene til #36#46 tenner. Underkjeven til hver deltaker ble skannet av samme operatør, i tråd med den anbefalte skanneprotokollen. Videre ble skanning utført tilfeldig, med AI på og av.
IOS-programvaren registrerte automatisk dataene som kreves for kvantitativ sammenligning av skannetiden og de oppnådde bildene (TRIOS Scanning Versjon 1.18.310, 3Shape A/S). For å sammenligne skanneeffektiviteten mellom metodene, ble arealdataene til de digitale bildene av de trekantede objektene som ble oppnådd under begge skanningene beregnet i et datamiljø med omvendt utviklingsprogramvare (Geomagic design X versjon 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført vekst og utvikling
- Gode munnhygienevaner og sunn periodontal status.
- Fravær av manglende tenner i mandibula (eller ingen tap av tenner i mandibula)
- Signering av skjemaet for informert samtykke
- Ingen temporomandibulær ledd (TMJ) lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: AI på skanning
Underkjeven til deltakerne ble skannet med ''AI on''-skanning i tråd med anbefalt skanneprotokoll, og IOS-programvaren registrerte automatisk de innhentede dataene.
|
Underkjevene til deltakerne ble skannet med ''AI on''-skanning i tråd med den anbefalte skanneprotokollen.
Alle skanninger ble utført av samme operatør.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI av skanning
Underkjeven til deltakerne ble skannet med ''AI off''-skanning i tråd med anbefalt skanneprotokoll, og IOS-programvaren registrerte automatisk de innhentede dataene.
|
Underkjevene til deltakerne ble skannet med ''AI off''-skanning i tråd med den anbefalte skanneprotokollen.
Alle skanninger ble utført av samme operatør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skannetid og innsamlet data
Tidsramme: under den intraorale skanningen
|
Skannetiden (i minutter og sekunder) og mengden innsamlede data (som antall bilder), automatisk registrert av den intraorale skanneprogramvaren, vil bli brukt til å sammenligne de to skannemetodene.
|
under den intraorale skanningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflatemåling av trekanter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Arealdataene til de trekantede objektene som ble oppnådd under begge skanningene ble beregnet i et datamiljø med omvendt utviklingsprogramvare.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KA-21086
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .