- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545696
Escaneo intraoral compatible con inteligencia artificial.
Comparación del escaneo de la superficie del arco dental con y sin soporte de IA: un estudio metodológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó un escaneo intraoral (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) de la mandíbula de los participantes (n=21) con inteligencia artificial (AI on) y sin inteligencia artificial (AI off). Los triángulos equiláteros de referencia para escanear se diseñaron digitalmente y se produjeron con una impresora 3D. Luego estos triángulos se unieron a las superficies bucales de los dientes #34, #44 y linguales de los dientes #36#46. La mandíbula inferior de cada participante fue escaneada por el mismo operador, de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado. Además, el escaneo se realizó de forma aleatoria, con la IA activada y desactivada.
El software IOS registró automáticamente los datos necesarios para la comparación cuantitativa del tiempo de escaneo y las imágenes obtenidas (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). Para comparar la efectividad del escaneo entre los métodos, los datos de área de las imágenes digitales de los objetos triangulares obtenidos durante ambos escaneos se calcularon en un entorno informático con un software de ingeniería inversa (Geomagic design X versión 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, Carolina del Sur).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Crecimiento y desarrollo completos.
- Buenos hábitos de higiene bucal y estado periodontal saludable.
- Ausencia de dientes perdidos en la mandíbula (o sin pérdida de dientes en la mandíbula)
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Sin trastorno de la articulación temporomandibular (ATM)
Criterio de exclusión:
- Voluntarios que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: IA en escaneo
La mandíbula inferior de los participantes se escaneó con el escaneo "AI on" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado, y el software IOS registró automáticamente los datos obtenidos.
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Las mandíbulas de los participantes se escanearon con escaneo "AI on" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado.
Todos los escaneos fueron realizados por el mismo operador.
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COMPARADOR_ACTIVO: Escaneo desactivado de IA
La mandíbula inferior de los participantes se escaneó con el escaneo "AI desactivado" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado, y el software IOS registró automáticamente los datos obtenidos.
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Las mandíbulas de los participantes se escanearon con escaneo "AI off" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado.
Todos los escaneos fueron realizados por el mismo operador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de escaneo y datos recopilados
Periodo de tiempo: durante el escaneo intraoral
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El tiempo de escaneo (en minutos y segundos) y la cantidad de datos recopilados (como el recuento de imágenes), registrados automáticamente por el software de escaneo intraoral, se utilizarán para comparar los dos métodos de escaneo.
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durante el escaneo intraoral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del área de superficie de triángulos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Los datos de área de los objetos triangulares obtenidos durante ambos escaneos se calcularon en un entorno informático con software de ingeniería inversa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA-21086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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