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Escaneo intraoral compatible con inteligencia artificial.

16 de septiembre de 2022 actualizado por: Kıvanç Akça

Comparación del escaneo de la superficie del arco dental con y sin soporte de IA: un estudio metodológico

La digitalización (automatización) de las etapas de producción con tecnologías de diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) ha llevado a una revolución digital en la odontología, como en muchos otros campos de la industria. En la odontología actual, el proceso de digitalización se puede definir como flujo de trabajo directo e indirecto. La confiabilidad clínica y el éxito del flujo de trabajo digital indirecto que estas tecnologías hacen posible han sido probados por estudios científicos. Con el desarrollo de los escáneres intraorales (IOS), se obtiene un modelo virtual por digitalización directa. Este método eliminó la impresión convencional y los pasos del modelo de modelo dental requeridos para la digitalización indirecta. Los escáneres intraorales se utilizan como alternativa a las impresiones convencionales en casos de edentulismo único y corto. Ya se ha destacado que la digitalización directa es una alternativa fiable al método de impresión convencional, ya que se ha comprobado científicamente la aplicabilidad clínica, la exactitud y la precisión de las restauraciones fabricadas. Por lo tanto, el uso clínico de la digitalización directa está aumentando (exponencialmente) día a día y se están desarrollando nuevas versiones mejoradas de software, junto con diversas modificaciones para el equipo de hardware. La integración de software compatible con inteligencia artificial (IA) en el proceso de escaneo intraoral puede verse como el comienzo de una nueva era para la digitalización directa. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la inteligencia artificial en el tiempo de escaneo, la cantidad de datos recopilados y la precisión de la imagen obtenida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planeó un escaneo intraoral (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) de la mandíbula de los participantes (n=21) con inteligencia artificial (AI on) y sin inteligencia artificial (AI off). Los triángulos equiláteros de referencia para escanear se diseñaron digitalmente y se produjeron con una impresora 3D. Luego estos triángulos se unieron a las superficies bucales de los dientes #34, #44 y linguales de los dientes #36#46. La mandíbula inferior de cada participante fue escaneada por el mismo operador, de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado. Además, el escaneo se realizó de forma aleatoria, con la IA activada y desactivada.

El software IOS registró automáticamente los datos necesarios para la comparación cuantitativa del tiempo de escaneo y las imágenes obtenidas (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). Para comparar la efectividad del escaneo entre los métodos, los datos de área de las imágenes digitales de los objetos triangulares obtenidos durante ambos escaneos se calcularon en un entorno informático con un software de ingeniería inversa (Geomagic design X versión 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, Carolina del Sur).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Crecimiento y desarrollo completos.
  • Buenos hábitos de higiene bucal y estado periodontal saludable.
  • Ausencia de dientes perdidos en la mandíbula (o sin pérdida de dientes en la mandíbula)
  • Firma del formulario de consentimiento informado
  • Sin trastorno de la articulación temporomandibular (ATM)

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: IA en escaneo
La mandíbula inferior de los participantes se escaneó con el escaneo "AI on" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado, y el software IOS registró automáticamente los datos obtenidos.
Dispositivo: IA en algoritmo
Las mandíbulas de los participantes se escanearon con escaneo "AI on" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado. Todos los escaneos fueron realizados por el mismo operador.
COMPARADOR_ACTIVO: Escaneo desactivado de IA
La mandíbula inferior de los participantes se escaneó con el escaneo "AI desactivado" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado, y el software IOS registró automáticamente los datos obtenidos.
Dispositivo: Algoritmo de desactivación de IA
Las mandíbulas de los participantes se escanearon con escaneo "AI off" de acuerdo con el protocolo de escaneo recomendado. Todos los escaneos fueron realizados por el mismo operador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de escaneo y datos recopilados
Periodo de tiempo: durante el escaneo intraoral
El tiempo de escaneo (en minutos y segundos) y la cantidad de datos recopilados (como el recuento de imágenes), registrados automáticamente por el software de escaneo intraoral, se utilizarán para comparar los dos métodos de escaneo.
durante el escaneo intraoral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del área de superficie de triángulos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Los datos de área de los objetos triangulares obtenidos durante ambos escaneos se calcularon en un entorno informático con software de ingeniería inversa.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kıvanç Akça

Colaboradores

Hacettepe University

Investigadores

  • Director de estudio: Kivanc Akca, Professor, Study Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KA-21086

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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