Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální skenování s podporou umělé inteligence.

16. září 2022 aktualizováno: Kıvanç Akça

Srovnání skenování povrchu zubního oblouku s podporou umělé inteligence a bez ní: metodologická studie

Digitalizace (automatizace) výrobních fází pomocí technologií Computer-Aided Design a Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM) vedla k digitální revoluci ve stomatologii, stejně jako v mnoha jiných oblastech průmyslu. V současné stomatologii lze proces digitalizace definovat jako přímý a nepřímý pracovní postup. Klinická spolehlivost a úspěšnost nepřímého digitálního pracovního postupu, který tyto technologie umožňují, byla prokázána vědeckými studiemi. S rozvojem intraorálních skenerů (IOS) se přímou digitalizací získává virtuální model. Tato metoda eliminovala konvenční kroky modelu otisku a zubního odlitku potřebné pro nepřímou digitalizaci. Intraorální skenery se používají jako alternativa ke konvenčním otiskům v jednotlivých a krátkých bezzubých případech. Již bylo zdůrazněno, že přímá digitalizace je spolehlivou alternativou ke konvenční otiskovací metodě, protože klinická použitelnost, přesnost a preciznost vyrobených náhrad byla vědecky ověřena. Klinické využití přímé digitalizace proto každým dnem (exponenciálně) narůstá a jsou vyvíjeny nové upgradované verze softwaru spolu s různými úpravami hardwarového vybavení. Integrace softwaru podporovaného umělou inteligencí (AI) do procesu intraorálního skenování lze považovat za začátek nové éry přímé digitalizace. Cílem této studie je proto vyhodnotit vliv umělé inteligence na dobu skenování, množství shromážděných dat a získanou přesnost obrazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo plánováno intraorální skenování (3Shape TRIOS A/S, Kodaň, Dánsko) dolní čelisti účastníků (n=21) s umělou inteligencí (AI on) a bez umělé inteligence (AI off). Referenční rovnostranné trojúhelníky pro skenování byly digitálně navrženy a vyrobeny na 3D tiskárně. Poté se tyto trojúhelníky spojily s bukálními plochami zubů #34, #44 a lingválními plochami zubů #36#46. Spodní čelist každého účastníka byla skenována stejným operátorem v souladu s doporučeným protokolem skenování. Dále bylo skenování prováděno náhodně, se zapnutou a vypnutou AI.

Software IOS automaticky zaznamenával data potřebná pro kvantitativní porovnání doby skenování a získaných snímků (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Tvar A/S). Aby bylo možné porovnat účinnost skenování mezi metodami, byla plošná data digitálních snímků trojúhelníkových objektů získaných během obou skenů vypočtena v počítačovém prostředí se softwarem pro reverzní inženýrství (Geomagic design X verze 2016.1.0, Společnost 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončený růst a vývoj
  • Dobré návyky ústní hygieny a zdravý stav parodontu.
  • Absence chybějících zubů v mandibule (nebo žádná ztráta zubů v mandibule)
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • Žádná porucha temporomandibulárního kloubu (TMJ).

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: AI při skenování
Spodní čelist účastníků byla naskenována pomocí ''AI on'' skenování v souladu s doporučeným protokolem skenování a software IOS automaticky zaznamenal získaná data.
Přístroj: AI na algoritmu
Mandibuly účastníků byly naskenovány pomocí skenování „AI on“ v souladu s doporučeným protokolem skenování. Všechny skeny byly prováděny stejným operátorem.
ACTIVE_COMPARATOR: AI vypnuto skenování
Spodní čelist účastníků byla naskenována pomocí ''AI off'' skenování v souladu s doporučeným protokolem skenování a software IOS automaticky zaznamenal získaná data.
Přístroj: Algoritmus vypnutí AI
Mandibuly účastníků byly naskenovány se skenováním „AI off“ v souladu s doporučeným protokolem skenování. Všechny skeny byly prováděny stejným operátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba skenování a shromážděná data
Časové okno: při intraorálním skenování
Doba skenování (v minutách a sekundách) a množství shromážděných dat (jako počet snímků), automaticky zaznamenané softwarem pro intraorální skenování, budou použity k porovnání obou metod skenování.
při intraorálním skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření plochy trojúhelníků
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Plošná data trojúhelníkových objektů získaná během obou skenů byla vypočtena v počítačovém prostředí se softwarem pro reverzní inženýrství.
dokončením studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kıvanç Akça

Spolupracovníci

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kivanc Akca, Professor, Study Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA-21086

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otiskovací technika, zubní

Klinické studie na AI na algoritmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit