- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05545696
Intraoral scanning understøttet af kunstig intelligens.
Sammenligning af tandbueoverfladescanning med og uden AI-støtte: En metodologisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var planlagt intraoral scanning (3Shape TRIOS A/S, København, Danmark) af deltagernes mandible (n=21) med kunstig intelligens (AI tændt) og uden kunstig intelligens (AI off). Reference ligesidede trekanter til scanning blev digitalt designet og produceret med en 3D-printer. Derefter blev disse trekanter bundet til de bukkale overflader af #34, #44 og de linguale overflader af #36#46 tænder. Underkæben på hver deltager blev scannet af den samme operatør i overensstemmelse med den anbefalede scanningsprotokol. Ydermere blev scanningen udført tilfældigt med AI til og fra.
IOS-softwaren registrerede automatisk de nødvendige data til kvantitativ sammenligning af scanningstiden og de opnåede billeder (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). For at sammenligne scanningseffektiviteten mellem metoderne blev arealdataene for de digitale billeder af de trekantede objekter opnået under begge scanninger beregnet i et computermiljø med reverse engineering software (Geomagic design X version 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldført vækst og udvikling
- Gode mundhygiejnevaner og sund paradentose.
- Fravær af manglende tænder i mandibula (eller intet tab af tænder i mandibula)
- Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
- Ingen temporomandibulær led (TMJ) lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: AI på scanning
Underkæben på deltagerne blev scannet med ''AI on''-scanning i overensstemmelse med anbefalet scanningsprotokol, og IOS-softwaren registrerede automatisk de opnåede data.
|
Deltagernes mandibler blev scannet med ''AI on''-scanning i overensstemmelse med den anbefalede scanningsprotokol.
Alle scanninger blev udført af den samme operatør.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI fra scanning
Underkæben på deltagerne blev scannet med ''AI off''-scanning i overensstemmelse med anbefalet scanningsprotokol, og IOS-softwaren registrerede automatisk de opnåede data.
|
Deltagernes mandibler blev scannet med ''AI off''-scanning i overensstemmelse med den anbefalede scanningsprotokol.
Alle scanninger blev udført af den samme operatør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scanningstid og indsamlede data
Tidsramme: under den intraorale scanning
|
Scanningstiden (i minutter og sekunder) og mængden af indsamlede data (som antallet af billeder), der automatisk optages af den intraorale scanningssoftware, vil blive brugt til at sammenligne de to scanningsmetoder.
|
under den intraorale scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflademåling af trekanter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Arealdataene for de trekantede objekter opnået under begge scanninger blev beregnet i et computermiljø med reverse engineering-software.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-21086
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impressionsteknik, tandlæge
-
Hospital San Pietro FatebenefratelliNobel BiocareTrukket tilbageTandimplantater | Dental Impression Materialer | TandtryksteknikkerItalien
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
Kliniske forsøg med AI på algoritme
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAtrioventrikulær ledningsblokForenede Stater, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Østrig, Danmark, Frankrig
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Geha Mental Health CenterRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetIsrael
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien