- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05545696
Intraoral skanning som stöds av artificiell intelligens.
Jämförelse av tandbågsytaskanning med och utan AI-stöd: en metodologisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det var planerad intraoral scanning (3Shape TRIOS A/S, Köpenhamn, Danmark) av deltagarnas underkäke (n=21) med artificiell intelligens (AI på) och utan artificiell intelligens (AI av). Liksidiga referenstrianglar för skanning designades digitalt och producerades med en 3D-skrivare. Sedan band dessa trianglar till de buckala ytorna på #34, #44 och de linguala ytorna på #36#46 tänder. Underkäken på varje deltagare skannades av samma operatör, i linje med det rekommenderade skanningsprotokollet. Vidare utfördes skanning slumpmässigt, med AI på och av.
IOS-mjukvaran registrerade automatiskt de data som krävdes för kvantitativ jämförelse av skanningstiden och de erhållna bilderna (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). För att jämföra skanningseffektiviteten mellan metoderna, beräknades areadata för de digitala bilderna av de triangulära objekten som erhölls under båda skanningarna i en datormiljö med omvänd konstruktionsprogramvara (Geomagic design X version 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avslutad tillväxt och utveckling
- Goda munhygienvanor och hälsosam tandlossning.
- Frånvaro av saknade tänder i underkäken (eller ingen tandlossning i underkäken)
- Undertecknande av formuläret för informerat samtycke
- Ingen käkledsstörning (TMJ).
Exklusions kriterier:
- Volontärer som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: AI på skanning
Deltagarnas underkäke skannades med ''AI on''-skanning i linje med rekommenderat skanningsprotokoll, och IOS-mjukvaran registrerade automatiskt erhållen data.
|
Underkäken på deltagarna skannades med ''AI on''-skanning i linje med det rekommenderade skanningsprotokollet.
Alla skanningar utfördes av samma operatör.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI av scanning
Deltagarnas underkäke skannades med ''AI off''-skanning i linje med rekommenderat skanningsprotokoll, och IOS-mjukvaran registrerade automatiskt de erhållna data.
|
Underkäken på deltagarna skannades med ''AI off''-skanning i linje med det rekommenderade skanningsprotokollet.
Alla skanningar utfördes av samma operatör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skanningstid och insamlad data
Tidsram: under den intraorala skanningen
|
Skanningstiden (i minuter och sekunder) och mängden insamlad data (som antalet bilder), som automatiskt registreras av den intraorala skanningsmjukvaran, kommer att användas för att jämföra de två skanningsmetoderna.
|
under den intraorala skanningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytmätning av trianglar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
Ytdata för de triangulära objekten som erhölls under båda skanningarna beräknades i en datormiljö med omvänd konstruktionsprogramvara.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KA-21086
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .