- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05545696
Escaneamento Intraoral Suportado por Inteligência Artificial.
Comparação do escaneamento da superfície do arco dentário com e sem suporte de IA: um estudo metodológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado o escaneamento intraoral (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) da mandíbula dos participantes (n=21) com inteligência artificial (AI on) e sem inteligência artificial (AI off). Triângulos equiláteros de referência para digitalização foram desenhados digitalmente e produzidos com uma impressora 3D. Então esses triângulos se uniram às superfícies vestibulares dos dentes #34, #44 e às superfícies linguais dos dentes #36#46. A mandíbula inferior de cada participante foi escaneada pelo mesmo operador, de acordo com o protocolo de escaneamento recomendado. Além disso, a varredura foi realizada aleatoriamente, com IA ligada e desligada.
O software IOS registrou automaticamente os dados necessários para comparação quantitativa do tempo de varredura e das imagens obtidas (TRIOS Scanning Versão 1.18.310, 3 Forma A/S). Para comparar a eficácia do escaneamento entre os métodos, os dados de área das imagens digitais dos objetos triangulares obtidos durante os dois escaneamentos foram calculados em ambiente computacional com software de engenharia reversa (Geomagic design X versão 2016.1.0, 3D Systems Inc. Morro da Rocha, SC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crescimento e desenvolvimento concluídos
- Bons hábitos de higiene oral e condição periodontal saudável.
- Ausência de dentes perdidos na mandíbula (ou nenhuma perda de dentes na mandíbula)
- Assinatura do termo de consentimento informado
- Sem distúrbio da articulação temporomandibular (ATM)
Critério de exclusão:
- Voluntários que não cumprem os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: IA na digitalização
A mandíbula inferior dos participantes foi escaneada com escaneamento ''AI on'' de acordo com o protocolo de escaneamento recomendado, e o software IOS registrou automaticamente os dados obtidos.
|
As mandíbulas dos participantes foram escaneadas com escaneamento ''AI on'' de acordo com o protocolo de escaneamento recomendado.
Todas as varreduras foram realizadas pelo mesmo operador.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IA fora da varredura
A mandíbula inferior dos participantes foi escaneada com escaneamento ''AI off'' de acordo com o protocolo de escaneamento recomendado, e o software IOS registrou automaticamente os dados obtidos.
|
As mandíbulas dos participantes foram escaneadas com escaneamento ''AI off'' de acordo com o protocolo de escaneamento recomendado.
Todas as varreduras foram realizadas pelo mesmo operador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de digitalização e dados coletados
Prazo: durante o escaneamento intraoral
|
O tempo de escaneamento (em minutos e segundos) e a quantidade de dados coletados (como a contagem de imagens), registrados automaticamente pelo software de escaneamento intraoral, serão usados para comparar os dois métodos de escaneamento.
|
durante o escaneamento intraoral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da área de superfície de triângulos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Os dados de área dos objetos triangulares obtidos durante ambas as varreduras foram calculados em um ambiente de computador com software de engenharia reversa.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-21086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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