- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05545696
Kunstmatige intelligentie ondersteund intraoraal scannen.
Vergelijking van het scannen van tandboogoppervlakken met en zonder AI-ondersteuning: een methodologische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was een geplande intraorale scan (3Shape TRIOS A/S, Kopenhagen, Denemarken) van de onderkaak van de deelnemers (n=21) met kunstmatige intelligentie (AI aan) en zonder kunstmatige intelligentie (AI uit). Gelijkzijdige referentiedriehoeken voor scannen werden digitaal ontworpen en geproduceerd met een 3D-printer. Vervolgens hechtten deze driehoeken zich aan de buccale oppervlakken van #34, #44 en de linguale oppervlakken van #36#46 tanden. De onderkaak van elke deelnemer werd gescand door dezelfde operator, in overeenstemming met het aanbevolen scanprotocol. Bovendien werd er willekeurig gescand, met AI aan en uit.
De IOS-software registreerde automatisch de gegevens die nodig zijn voor een kwantitatieve vergelijking van de scantijd en de verkregen beelden (TRIOS Scanning versie 1.18.310, 3Shape A/S). Om de scaneffectiviteit tussen de methoden te vergelijken, werden de oppervlaktegegevens van de digitale beelden van de driehoekige objecten verkregen tijdens beide scans berekend in een computeromgeving met reverse engineering-software (Geomagic design X versie 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide groei en ontwikkeling
- Goede gewoonten voor mondhygiëne en een gezonde parodontale status.
- Afwezigheid van ontbrekende tanden in de onderkaak (of geen verlies van tanden in de onderkaak)
- Ondertekening van het toestemmingsformulier
- Geen temporomandibulair gewrichtsaandoening (TMJ).
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: AI bij het scannen
De onderkaak van de deelnemers werd gescand met ''AI on'' scanning in overeenstemming met het aanbevolen scanprotocol, en de IOS-software registreerde automatisch de verkregen gegevens.
|
De onderkaken van de deelnemers werden gescand met ''AI on'' scanning volgens het aanbevolen scanprotocol.
Alle scans werden uitgevoerd door dezelfde operator.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI uit scannen
De onderkaak van de deelnemers werd gescand met ''AI off'' scanning in overeenstemming met het aanbevolen scanprotocol, en de IOS-software registreerde automatisch de verkregen gegevens.
|
De onderkaken van de deelnemers werden gescand met ''AI off'' scanning volgens het aanbevolen scanprotocol.
Alle scans werden uitgevoerd door dezelfde operator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scantijd en verzamelde gegevens
Tijdsspanne: tijdens de intraorale scan
|
De scantijd (in minuten en seconden) en de hoeveelheid verzamelde gegevens (als het aantal beelden), automatisch geregistreerd door de intraorale scansoftware, worden gebruikt om de twee scanmethoden te vergelijken.
|
tijdens de intraorale scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlaktemeting van driehoeken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De oppervlaktegegevens van de driehoekige objecten verkregen tijdens beide scans werden berekend in een computeromgeving met reverse engineering-software.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KA-21086
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .