- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545696
Numérisation intra-orale prise en charge par l'intelligence artificielle.
Comparaison de la numérisation de la surface de l'arcade dentaire avec et sans le support de l'IA : une étude méthodologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il était prévu un balayage intra-oral (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Danemark) de la mandibule des participants (n = 21) avec intelligence artificielle (IA activée) et sans intelligence artificielle (IA désactivée). Des triangles équilatéraux de référence pour la numérisation ont été conçus numériquement et produits avec une imprimante 3D. Ensuite, ces triangles se sont collés aux surfaces buccales des dents #34, #44 et aux surfaces linguales des dents #36#46. La mâchoire inférieure de chaque participant a été scannée par le même opérateur, conformément au protocole de numérisation recommandé. De plus, la numérisation a été effectuée de manière aléatoire, avec l'IA activée et désactivée.
Le logiciel IOS a enregistré automatiquement les données requises pour la comparaison quantitative du temps de numérisation et des images obtenues (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Forme A/S). Afin de comparer l'efficacité de la numérisation entre les méthodes, les données de surface des images numériques des objets triangulaires obtenues lors des deux numérisations ont été calculées dans un environnement informatique avec un logiciel de rétro-ingénierie (Geomagic design X version 2016.1.0, Systèmes 3D inc. Rock Hill, Caroline du Sud).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Croissance et développement terminés
- De bonnes habitudes d'hygiène buccale et un état parodontal sain.
- Absence de dents manquantes à la mandibule (ou pas de perte de dents à la mandibule)
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Aucun trouble de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
Critère d'exclusion:
- Volontaires qui ne remplissent pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: IA sur la numérisation
La mâchoire inférieure des participants a été scannée avec une numérisation « AI activée » conformément au protocole de numérisation recommandé, et le logiciel IOS a automatiquement enregistré les données obtenues.
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Les mandibules des participants ont été scannées avec une numérisation « AI activée » conformément au protocole de numérisation recommandé.
Tous les scans ont été effectués par le même opérateur.
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ACTIVE_COMPARATOR: IA désactivée
La mâchoire inférieure des participants a été scannée avec une numérisation « AI désactivée » conformément au protocole de numérisation recommandé, et le logiciel IOS a automatiquement enregistré les données obtenues.
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Les mandibules des participants ont été scannées avec un balayage « AI off » conformément au protocole de balayage recommandé.
Tous les scans ont été effectués par le même opérateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de scan et données collectées
Délai: pendant le balayage intra-oral
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Le temps de numérisation (en minutes et secondes) et la quantité de données collectées (comme le nombre d'images), automatiquement enregistrées par le logiciel de numérisation intra-orale, seront utilisées pour comparer les deux méthodes de numérisation.
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pendant le balayage intra-oral
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de surface de triangles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les données de surface des objets triangulaires obtenues lors des deux scans ont été calculées dans un environnement informatique avec un logiciel de rétro-ingénierie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-21086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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