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Scansione intraorale supportata dall'intelligenza artificiale.

16 settembre 2022 aggiornato da: Kıvanç Akça

Confronto tra la scansione della superficie dell'arcata dentale con e senza supporto AI: uno studio metodologico

La digitalizzazione (automazione) delle fasi di produzione con le tecnologie Computer-Aided Design e Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM) ha portato a una rivoluzione digitale in odontoiatria, come in molti altri campi del settore. Nell'attuale odontoiatria, il processo di digitalizzazione può essere definito come flusso di lavoro diretto e indiretto. L'affidabilità clinica e il successo del flusso di lavoro digitale indiretto reso possibile da queste tecnologie sono stati dimostrati da studi scientifici. Con lo sviluppo degli scanner intraorali (IOS), si ottiene un modello virtuale mediante digitalizzazione diretta. Questo metodo ha eliminato le fasi convenzionali dell'impronta e del modello dentale necessarie per la digitalizzazione indiretta. Gli scanner intraorali vengono utilizzati come alternativa alle impronte convenzionali in casi di edentulie singole e brevi. È già stato sottolineato che la digitalizzazione diretta è un'alternativa affidabile al metodo di impronta convenzionale, poiché l'applicabilità clinica, l'accuratezza e la precisione dei restauri realizzati sono state verificate scientificamente. Pertanto, l'uso clinico della digitalizzazione diretta sta aumentando (esponenzialmente) di giorno in giorno e sono in fase di sviluppo nuove versioni aggiornate del software, insieme a varie modifiche per le apparecchiature hardware. L'integrazione del software supportato dall'intelligenza artificiale (AI) nel processo di scansione intraorale può essere vista come l'inizio di una nuova era per la digitalizzazione diretta. Pertanto lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'intelligenza artificiale sul tempo di scansione, la quantità di dati raccolti e l'accuratezza dell'immagine ottenuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata pianificata la scansione intraorale (3Shape TRIOS A/S, Copenhagen, Danimarca) della mandibola dei partecipanti (n=21) con intelligenza artificiale (AI attivata) e senza intelligenza artificiale (AI disattivata). I triangoli equilateri di riferimento per la scansione sono stati progettati digitalmente e prodotti con una stampante 3D. Quindi questi triangoli si sono legati alle superfici buccali dei denti #34, #44 e linguali dei denti #36#46. La mascella inferiore di ciascun partecipante è stata scansionata dallo stesso operatore, in linea con il protocollo di scansione raccomandato. Inoltre, la scansione è stata eseguita in modo casuale, con AI attivata e disattivata.

Il software IOS ha registrato automaticamente i dati necessari per il confronto quantitativo del tempo di scansione e delle immagini ottenute (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). Per confrontare l'efficacia della scansione tra i metodi, i dati dell'area delle immagini digitali degli oggetti triangolari ottenuti durante entrambe le scansioni sono stati calcolati in un ambiente informatico con software di reverse engineering (Geomagic design X versione 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, Carolina del Sud).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Crescita e sviluppo completati
  • Buone abitudini di igiene orale e stato parodontale sano.
  • Assenza di denti mancanti nella mandibola (o nessuna perdita di denti nella mandibola)
  • Firma del modulo di consenso informato
  • Nessun disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).

Criteri di esclusione:

  • Volontari che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: AI sulla scansione
La mascella inferiore dei partecipanti è stata scansionata con la scansione "AI on" in linea con il protocollo di scansione raccomandato e il software IOS ha registrato automaticamente i dati ottenuti.
Le mandibole dei partecipanti sono state scansionate con la scansione "AI on" in linea con il protocollo di scansione raccomandato. Tutte le scansioni sono state eseguite dallo stesso operatore.
ACTIVE_COMPARATORE: AI fuori scansione
La mascella inferiore dei partecipanti è stata scansionata con la scansione "AI off" in linea con il protocollo di scansione raccomandato e il software IOS ha registrato automaticamente i dati ottenuti.
Le mandibole dei partecipanti sono state scansionate con la scansione "AI off" in linea con il protocollo di scansione raccomandato. Tutte le scansioni sono state eseguite dallo stesso operatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scansione e dati raccolti
Lasso di tempo: durante la scansione intraorale
Il tempo di scansione (in minuti e secondi) e la quantità di dati raccolti (come il conteggio delle immagini), registrati automaticamente dal software di scansione intraorale, verranno utilizzati per confrontare i due metodi di scansione.
durante la scansione intraorale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'area superficiale dei triangoli
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
I dati dell'area degli oggetti triangolari ottenuti durante entrambe le scansioni sono stati calcolati in un ambiente informatico con software di reverse engineering.
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kivanc Akca, Professor, Study Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-21086

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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