- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545696
Scansione intraorale supportata dall'intelligenza artificiale.
Confronto tra la scansione della superficie dell'arcata dentale con e senza supporto AI: uno studio metodologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata pianificata la scansione intraorale (3Shape TRIOS A/S, Copenhagen, Danimarca) della mandibola dei partecipanti (n=21) con intelligenza artificiale (AI attivata) e senza intelligenza artificiale (AI disattivata). I triangoli equilateri di riferimento per la scansione sono stati progettati digitalmente e prodotti con una stampante 3D. Quindi questi triangoli si sono legati alle superfici buccali dei denti #34, #44 e linguali dei denti #36#46. La mascella inferiore di ciascun partecipante è stata scansionata dallo stesso operatore, in linea con il protocollo di scansione raccomandato. Inoltre, la scansione è stata eseguita in modo casuale, con AI attivata e disattivata.
Il software IOS ha registrato automaticamente i dati necessari per il confronto quantitativo del tempo di scansione e delle immagini ottenute (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). Per confrontare l'efficacia della scansione tra i metodi, i dati dell'area delle immagini digitali degli oggetti triangolari ottenuti durante entrambe le scansioni sono stati calcolati in un ambiente informatico con software di reverse engineering (Geomagic design X versione 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, Carolina del Sud).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Crescita e sviluppo completati
- Buone abitudini di igiene orale e stato parodontale sano.
- Assenza di denti mancanti nella mandibola (o nessuna perdita di denti nella mandibola)
- Firma del modulo di consenso informato
- Nessun disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Criteri di esclusione:
- Volontari che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SHAM_COMPARATORE: AI sulla scansione
La mascella inferiore dei partecipanti è stata scansionata con la scansione "AI on" in linea con il protocollo di scansione raccomandato e il software IOS ha registrato automaticamente i dati ottenuti.
|
Le mandibole dei partecipanti sono state scansionate con la scansione "AI on" in linea con il protocollo di scansione raccomandato.
Tutte le scansioni sono state eseguite dallo stesso operatore.
|
ACTIVE_COMPARATORE: AI fuori scansione
La mascella inferiore dei partecipanti è stata scansionata con la scansione "AI off" in linea con il protocollo di scansione raccomandato e il software IOS ha registrato automaticamente i dati ottenuti.
|
Le mandibole dei partecipanti sono state scansionate con la scansione "AI off" in linea con il protocollo di scansione raccomandato.
Tutte le scansioni sono state eseguite dallo stesso operatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di scansione e dati raccolti
Lasso di tempo: durante la scansione intraorale
|
Il tempo di scansione (in minuti e secondi) e la quantità di dati raccolti (come il conteggio delle immagini), registrati automaticamente dal software di scansione intraorale, verranno utilizzati per confrontare i due metodi di scansione.
|
durante la scansione intraorale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura dell'area superficiale dei triangoli
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
I dati dell'area degli oggetti triangolari ottenuti durante entrambe le scansioni sono stati calcolati in un ambiente informatico con software di reverse engineering.
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-21086
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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