- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05545696
Искусственный интеллект поддерживает внутриротовое сканирование.
Сравнение сканирования поверхности зубной дуги с поддержкой ИИ и без нее: методологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было запланировано интраоральное сканирование (3Shape TRIOS A/S, Копенгаген, Дания) нижней челюсти участников (n=21) с искусственным интеллектом (ИИ включен) и без искусственного интеллекта (ИИ выключен). Эталонные равносторонние треугольники для сканирования были спроектированы в цифровом виде и изготовлены на 3D-принтере. Затем эти треугольники прикреплялись к щечным поверхностям зубов № 34, № 44 и язычной поверхности зубов № 36 и 46. Нижняя челюсть каждого участника сканировалась одним и тем же оператором в соответствии с рекомендуемым протоколом сканирования. Кроме того, сканирование выполнялось случайным образом с включенным и выключенным ИИ.
Программное обеспечение IOS автоматически записывало данные, необходимые для количественного сравнения времени сканирования и полученных изображений (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Шейп А/С). Чтобы сравнить эффективность сканирования между методами, данные о площади цифровых изображений треугольных объектов, полученных во время обоих сканирований, были рассчитаны в компьютерной среде с помощью программного обеспечения для обратного проектирования (Geomagic design X версия 2016.1.0, 3D Systems Inc. Рок-Хилл, Южная Каролина).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Завершенный рост и развитие
- Хорошие привычки гигиены полости рта и здоровый пародонтальный статус.
- Отсутствие отсутствующих зубов на нижней челюсти (или отсутствие потери зубов на нижней челюсти)
- Подписание формы информированного согласия
- Нет расстройства височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
Критерий исключения:
- Волонтеры, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: ИИ при сканировании
Нижняя челюсть участников была отсканирована с включенным ИИ в соответствии с рекомендуемым протоколом сканирования, а программное обеспечение IOS автоматически записало полученные данные.
|
Нижние челюсти участников были отсканированы с включенным ИИ в соответствии с рекомендуемым протоколом сканирования.
Все сканирования были выполнены одним и тем же оператором.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI выключено сканирование
Нижняя челюсть участников была отсканирована с отключенным ИИ в соответствии с рекомендуемым протоколом сканирования, а программное обеспечение IOS автоматически записало полученные данные.
|
Нижние челюсти участников сканировали с отключенным ИИ в соответствии с рекомендуемым протоколом сканирования.
Все сканирования были выполнены одним и тем же оператором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сканирования и собранные данные
Временное ограничение: при внутриротовом сканировании
|
Время сканирования (в минутах и секундах) и количество собранных данных (в виде количества изображений), автоматически записываемых программным обеспечением для внутриротового сканирования, будут использоваться для сравнения двух методов сканирования.
|
при внутриротовом сканировании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение площади поверхности треугольников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Данные о площади треугольных объектов, полученные во время обоих сканирований, были рассчитаны в компьютерной среде с программным обеспечением обратного проектирования.
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-21086
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .