リウマチ学におけるコーチングとエンパワーメントによる成人期への移行 (TRACER)
2023年3月16日 更新者：Michelle Batthish、McMaster University
TRACER: リウマチ学におけるコーチングとエンパワーメントによる成人期への移行、実現可能性調査
TRACER は、小児リウマチ治療から成人リウマチ治療に移行する患者に対する移行コーチング セッションの実現可能性を調査することを目的とした研究です。
調査の概要
詳細な説明
TRACER は、小児リウマチ治療から成人リウマチ治療に移行するリウマチ性疾患患者に対する移行コーチングを調査する実現可能性調査です。
これは、患者が自分の健康に対してより多くの責任を負い、重大な人生の移行を経験しているため、患者のケアと生活の中で脆弱な時期です。
患者が十分にサポートされておらず、ケアを怠ると、この時期に罹患率と死亡率が増加するリスクがあります。
この介入は、移行を行う患者に自己効力感、自己管理、対処スキル、およびサポートを提供することを目的としています。
この研究は、多施設無作為化試験の実施の実現可能性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Batthish, MD
- 電話番号：75382 1-905-521-2100
- メール：batthim@mcmaster.ca
研究場所
-
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- 募集
- McMaster Children's Hospital
-
コンタクト：
- Michelle Batthish, MD
- 電話番号：75382 1-905-521-2100
- メール：batthim@mcmaster.ca
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Roberta Berard, MD
- 電話番号：58266 1-519-685-8500
- メール：roberta.berard@lhsc.on.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児発症リウマチ性疾患の患者
- 成人リウマチ治療に移る前の最後の小児リウマチ予約時
- 英語でコミュニケーションがとれる方
- ビデオ会議に参加できる電話またはデバイスを用意する
- 今後 8 か月以内に利用可能
除外基準:
- 個別教育セッションへの参加を妨げる認知障害（医療スタッフの判断による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準ケア - コントロール
標準治療、成人リウマチ科の予約
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実験的：移行コーチング - 実験的
参加者は、標準的なケアに加えて、8 回の移行コーチング セッション (1 回/月) を受け取ります。
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小児から成人へのケア、セルフアドボカシー、投薬管理、一般的な健康、ライフスタイルと行動、将来の計画、気分障害のスクリーニング、および対処スキルをカバーする移行コーチングセッション（8セッション）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同意率
時間枠：19ヶ月の募集期間
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研究に同意した患者の割合
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19ヶ月の募集期間
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非プライマリ サイトからの登録
時間枠：19月
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非主要サイトから登録された患者の%
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19月
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仮想セッションへの参加
時間枠：3年間の学習期間
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参加した移行コーチング セッションの割合
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3年間の学習期間
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成果測定完了
時間枠：3年間の学習期間
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8 か月で完了した結果評価の割合 (移行コーチ発明の終わり)
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3年間の学習期間
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欠損データ
時間枠：3年間の学習期間
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欠損データの割合
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3年間の学習期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) アンケート
時間枠：3年間の学習期間
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PROMIS アンケート (人々がどのように感じ、どのように機能するかを評価するための個人中心の尺度) の記述統計は、2 つのグループ間のベースライン、8 か月および 11 か月の結果です。
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3年間の学習期間
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医師総合評価 (PGA)
時間枠：3年間の学習期間
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2 つのグループ間の、ベースライン時およびその後のフォローアップ時の物理的総合評価の記述統計。
Physician Global Assessment は、疾患活動性の MD 評価を指し、0 (疾患活動性なし) から 10 (最も活動性の高い疾患) の間で評価されます。
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3年間の学習期間
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アクティブな関節数
時間枠：3年間の学習期間
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2つのグループ間のベースライン時およびその後のフォローアップ時のアクティブな関節数（アクティブな炎症の証拠を伴う関節-腫れ、圧痛、ROMの損失を含む）の記述統計
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3年間の学習期間
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全体的な機能/生活の質
時間枠：3年間の学習期間
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2 つのグループ間のベースライン、8 か月および 11 か月での PedsQL (小児生活の質のインベントリ) 4.0 ジェネリック コア スケール ヤング アダルト バージョンのアンケート結果の記述統計。
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3年間の学習期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Batthish, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月17日
一次修了 (予想される)
2025年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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