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Transition vers l'âge adulte par le coaching et l'autonomisation en rhumatologie (TRACER)

9 février 2026 mis à jour par: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER : Transition vers l'âge adulte par le coaching et l'autonomisation en rhumatologie, une étude de faisabilité

TRACER est une étude visant à étudier la faisabilité de séances de coaching de transition pour les patients passant des soins pédiatriques aux soins de rhumatologie adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TRACER est une étude de faisabilité portant sur le coaching de transition pour les patients atteints de maladies rhumatismales passant des soins pédiatriques aux soins rhumatologiques pour adultes. Il s'agit d'une période vulnérable dans les soins et la vie des patients, car ils assument davantage la responsabilité de leur santé et traversent d'importantes transitions de vie. Il existe un risque d'augmentation de la morbidité et de la mortalité à ce moment-là si le patient n'est pas bien soutenu et s'il ne reste pas engagé dans les soins. Cette intervention vise à fournir l'auto-efficacité, l'autogestion, les capacités d'adaptation et le soutien aux patients effectuant la transition. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de mener un essai randomisé multicentrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'une maladie rhumatismale d'origine pédiatrique
  • Lors de leur dernier rendez-vous en rhumatologie pédiatrique avant le transfert aux soins de rhumatologie pour adultes
  • Capable de communiquer en anglais
  • Avoir un téléphone ou un appareil capable de participer à une vidéoconférence
  • Disponible dans les 8 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive empêchant la participation à des séances d'éducation individualisées (telles que déterminées par le personnel médical)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards - contrôle
Norme de soins, rendez-vous avec un rhumatologue adulte
Expérimental: Coaching de transition - expérimental
Les participants recevront 8 séances de coaching de transition (1/mois) en plus des soins standards
Comportemental: Coaching de transition
Séances de coaching de transition (8 séances), couvrant les soins pédiatriques à adultes, l'autonomie sociale, la gestion des médicaments, la santé générale, le mode de vie et les comportements, la planification future, le dépistage des troubles de l'humeur et les capacités d'adaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consentement
Délai: Période de recrutement de 19 mois
% de patients approchés qui consentent à l'étude
Période de recrutement de 19 mois
Inscription à partir du site non principal
Délai: 19 mois
% de patients recrutés à partir d'un site non primaire
19 mois
Participation aux sessions virtuelles
Délai: Période d'études de 3 ans
% de séances de coaching de transition suivies
Période d'études de 3 ans
Achèvement de la mesure des résultats
Délai: Période d'études de 3 ans
% d'évaluations des résultats réalisées à 8 mois (fin de l'invention de l'entraîneur de transition)
Période d'études de 3 ans
Données manquantes
Délai: Période d'études de 3 ans
% de données manquantes
Période d'études de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Période d'études de 3 ans
Statistiques descriptives du questionnaire PROMIS (mesures centrées sur la personne pour évaluer comment les gens se sentent et fonctionnent) résultats au départ, 8 mois et 11 mois, entre les deux groupes.
Période d'études de 3 ans
Évaluation globale du médecin (PGA)
Délai: Période d'études de 3 ans
Statistiques descriptives de l'évaluation globale physique au départ et lors du suivi ultérieur, entre les deux groupes. L'évaluation globale par le médecin fait référence à l'évaluation par le médecin de l'activité de la maladie et est notée entre 0 (aucune activité de la maladie) et 10 (maladie la plus active).
Période d'études de 3 ans
Nombre d'articulations actives
Délai: Période d'études de 3 ans
Statistiques descriptives du nombre d'articulations actives (articulations présentant des signes d'inflammation active - y compris gonflement, sensibilité, perte d'amplitude) au départ et lors du suivi ultérieur, entre les deux groupes
Période d'études de 3 ans
Fonction globale/qualité de vie
Délai: Période d'études de 3 ans
Statistiques descriptives des résultats du questionnaire PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version au départ, 8 mois et 11 mois, entre les deux groupes.
Période d'études de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Western University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14499

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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