Siirtyminen aikuisuuteen reumatologian valmennuksen ja voimaantumisen avulla (TRACER)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michelle Batthish, McMaster University
TRACER: Siirtyminen aikuisuuteen reumatologian valmennuksen ja voimaantumisen avulla, toteutettavuustutkimus
TRACER on tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia siirtymävalmennusistuntojen toteutettavuutta potilaille, jotka ovat siirtymässä lasten hoidosta aikuisten reumatologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TRACER on toteutettavuustutkimus, joka tutkii siirtymävalmennusta potilaille, joilla on reumasairaus siirtymässä lasten hoidosta aikuisten reumatologiaan.
Tämä on haavoittuvaa aikaa potilaiden hoidossa ja elämässä, koska he ottavat enemmän vastuuta terveydestään ja käyvät läpi merkittäviä elämänmuutoksia.
Riski sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen tänä aikana on olemassa, jos potilasta ei tueta hyvin ja jos hän ei pysy mukana hoidossa.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on tarjota itsetehokkuutta, itsehallintaa, selviytymistaitoja ja tukea siirtymävaiheessa oleville potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikeskustutkimuksen satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on lasten reumatauti
- Viimeisellä lastenreumatologian vastaanotolla ennen siirtymistä aikuisten reumatologian hoitoon
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Sinulla on puhelin tai laite, joka pystyy osallistumaan videoneuvotteluun
- Saatavilla seuraavan 8 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistumisen yksilöllisiin koulutustilaisuuksiin (lääkintähenkilöstön määrittämänä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito - valvonta
Hoidon taso, ajanvaraukset aikuisten reumatologille
|
|
|
Kokeellinen: Siirtymävalmennus - kokeellinen
Osallistujat saavat 8 siirtymävalmennusta (1/kk) normaalihoidon lisäksi
|
Siirtymävalmennukset (8 istuntoa), kattavat lastenhoidosta aikuiseen, itsensä edistämisen, lääkityksen hallinnan, yleisen terveyden, elämäntavat ja käyttäytymisen, tulevaisuuden suunnittelun, mielialahäiriöiden seulonnan ja selviytymistaidot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 19 kuukauden rekrytointijakso
|
% potilaista, jotka ottivat yhteyttä ja suostuivat tutkimukseen
|
19 kuukauden rekrytointijakso
|
|
Ilmoittautuminen ei-ensisijaisesta sivustosta
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
% potilaista, jotka on ilmoittautunut ei-primaaripaikasta
|
19 kuukautta
|
|
Virtuaalisessiossa läsnäolo
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
% siirtymävalmennustilaisuuksista osallistui
|
3 vuoden opintojakso
|
|
Tulosmittauksen valmistuminen
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
% tulosarvioinneista, jotka on suoritettu 8 kuukauden kohdalla (siirtymävalmentajan keksintö)
|
3 vuoden opintojakso
|
|
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
% puuttuvista tiedoista
|
3 vuoden opintojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
PROMIS-kyselylomakkeen kuvaavat tilastot (henkilökeskeiset mittaukset ihmisten tunteiden ja toiminnan arvioimiseksi) tulokset lähtötilanteessa, 8 kuukautta ja 11 kuukautta, kahden ryhmän välillä.
|
3 vuoden opintojakso
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
Kuvaavat tilastot fyysisen kokonaisarvioinnista lähtötilanteessa ja myöhemmässä seurannassa näiden kahden ryhmän välillä.
Physician Global Assessment viittaa taudin aktiivisuuden MD-arviointiin, ja sen arvosana on 0 (ei sairauden aktiivisuutta) ja 10 (aktiivisin sairaus).
|
3 vuoden opintojakso
|
|
Aktiivisten nivelten määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
Kuvaavat tilastot aktiivisten nivelten määrästä (nivelet, joissa on merkkejä aktiivisesta tulehduksesta - mukaan lukien turvotus, arkuus, ROM:n menetys) lähtötilanteessa ja myöhemmässä seurannassa kahden ryhmän välillä
|
3 vuoden opintojakso
|
|
Globaali toiminta/elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuoden opintojakso
|
PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version -kyselylomakkeen kuvaavat tilastot lähtötilanteessa, 8 kuukauden ja 11 kuukauden välillä, kahden ryhmän välillä.
|
3 vuoden opintojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Batthish, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ihosairaudet
- Myosiitti
- Polymyosiitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nuoriso
- Autoimmuunisairaudet
- Dermatomyosiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14499
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .