Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход к взрослой жизни через коучинг и расширение прав и возможностей в ревматологии (TRACER)

9 февраля 2026 г. обновлено: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Переход к взрослой жизни через коучинг и расширение возможностей в ревматологии, технико-экономическое обоснование

TRACER — это исследование, целью которого является изучение возможности переходных коучинговых сессий для пациентов, переходящих от педиатрической ко взрослой ревматологической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TRACER — это технико-экономическое обоснование, изучающее переходный коучинг для пациентов с ревматическими заболеваниями при переходе от педиатрической ко взрослой ревматологической помощи. Это уязвимое время в уходе за пациентами и в жизни, поскольку они берут на себя большую ответственность за свое здоровье и претерпевают значительные жизненные перемены. В это время существует риск увеличения заболеваемости и смертности, если пациент не получает должной поддержки и если он не продолжает оказывать помощь. Это вмешательство направлено на обеспечение самоэффективности, самоконтроля, навыков преодоления трудностей и поддержки пациентов, совершающих переход. Это исследование направлено на оценку возможности проведения многоцентрового рандомизированного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ревматическим заболеванием в детском возрасте
  • На последнем приеме у детского ревматолога перед переводом во взрослую ревматологическую помощь
  • Способен общаться на английском языке
  • Иметь телефон или устройство, способное участвовать в видеоконференции
  • Доступно в течение следующих 8 месяцев

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, препятствующие участию в индивидуальных учебных занятиях (по определению медицинского персонала)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход - контроль
Стандарт медицинской помощи, приемы у взрослого ревматолога
Экспериментальный: Коучинг перехода - экспериментальный
Участники получат 8 переходных коучинговых сессий (1 в месяц) в дополнение к стандартному уходу.
Поведенческий: Коучинг перехода
Коуч-сессии по переходу (8 занятий), охватывающие уход за детьми и взрослыми, самоадвокацию, управление лекарствами, общее состояние здоровья, образ жизни и поведение, планирование будущего, скрининг на расстройства настроения и навыки преодоления трудностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля согласия
Временное ограничение: 19 месяцев найма
% обратившихся пациентов, давших согласие на участие в исследовании
19 месяцев найма
Регистрация с неосновного сайта
Временное ограничение: 19 месяцев
% пациентов, зарегистрированных не из основного центра
19 месяцев
Посещаемость виртуальных сессий
Временное ограничение: 3 года обучения
% посещенных коуч-сессий по переходу
3 года обучения
Завершение измерения результата
Временное ограничение: 3 года обучения
% оценок результатов, завершенных через 8 месяцев (конец изобретения тренера по переходу)
3 года обучения
Недостающие данные
Временное ограничение: 3 года обучения
% отсутствующих данных
3 года обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 3 года обучения
Описательная статистика опросника PROMIS (личностно-ориентированные меры для оценки самочувствия и функционирования людей) приводит к исходному уровню, 8 месяцам и 11 месяцам между двумя группами.
3 года обучения
Глобальная оценка врачей (PGA)
Временное ограничение: 3 года обучения
Описательная статистика физической общей оценки на исходном уровне и при последующем наблюдении между двумя группами. Глобальная оценка врача относится к оценке активности заболевания методом MD и оценивается от 0 (отсутствие активности заболевания) до 10 (наиболее активное заболевание).
3 года обучения
Количество активных суставов
Временное ограничение: 3 года обучения
Описательная статистика количества активных суставов (суставы с признаками активного воспаления, включая отек, болезненность, снижение объема движений) в начале исследования и при последующем наблюдении между двумя группами
3 года обучения
Глобальная функция/качество жизни
Временное ограничение: 3 года обучения
Описательная статистика результатов опросника PedsQL (педиатрический опросник качества жизни) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version на исходном уровне, через 8 месяцев и 11 месяцев между двумя группами.
3 года обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Western University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14499

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться