Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang til voksenlivet gennem coaching og empowerment i reumatologi (TRACER)

9. februar 2026 opdateret af: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Overgang til voksenlivet gennem coaching og empowerment i reumatologi, en gennemførlighedsundersøgelse

TRACER er en undersøgelse, der har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​overgangscoaching-sessioner for patienter, der går fra pædiatrisk til voksen reumatologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TRACER er et feasibility-studie, der undersøger transitionscoaching for patienter med gigtsygdom, der overgår fra pædiatrisk til voksenreumatologisk behandling. Dette er en sårbar tid i patienternes pleje og liv, da de påtager sig mere ansvar for deres helbred og gennemgår betydelige livsovergange. Der er risiko for øget sygelighed og dødelighed omkring dette tidspunkt, hvis patienten ikke er godt støttet, og hvis de ikke forbliver engageret med pleje. Denne intervention har til formål at give selveffektivitet, selvledelse, mestringsfærdigheder og støtte til patienter, der foretager overgangen. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et multicenter randomiseret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med pædiatisk debuterende gigtsygdom
  • Ved deres sidste pædiatriske reumatologiske aftale før overflytning til voksenreumatologisk behandling
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Har en telefon eller enhed, der er i stand til at deltage i videokonference
  • Tilgængelig over de næste 8 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i individualiserede undervisningssessioner (som bestemt af medicinsk personale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje - kontrol
Standard for pleje, aftaler med voksen reumatologi
Eksperimentel: Transition coaching - eksperimentel
Deltagerne vil modtage 8 overgangscoaching-sessioner (1/måned) ud over standardbehandling
Adfærdsmæssigt: Transition coaching
Transition coaching sessioner (8 sessioner), der dækker pædiatrisk til voksenpleje, selvfortalervirksomhed, medicinhåndtering, generel sundhed, livsstil og adfærd, fremtidsplanlægning, screening for humørsygdomme og mestringsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkesats
Tidsramme: 19 måneders ansættelsesperiode
% af henvendte patienter, som samtykker i undersøgelsen
19 måneders ansættelsesperiode
Tilmelding fra ikke-primær side
Tidsramme: 19 måneder
% af patienter tilmeldt fra ikke-primært sted
19 måneder
Virtuel sessionsdeltagelse
Tidsramme: 3 års studieperiode
% af transit coaching sessioner deltog
3 års studieperiode
Afslutning af resultatmål
Tidsramme: 3 års studieperiode
% af udfaldsvurderinger gennemført efter 8 måneder (slutningen af ​​overgangscoachens opfindelse)
3 års studieperiode
Manglende data
Tidsramme: 3 års studieperiode
% af manglende data
3 års studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) spørgeskema
Tidsramme: 3 års studieperiode
Beskrivende statistik over PROMIS-spørgeskemaet (personcentrerede mål til at vurdere, hvordan mennesker føler og fungerer) resultater ved baseline, 8 måneder og 11 måneder, mellem de to grupper.
3 års studieperiode
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: 3 års studieperiode
Beskrivende statistik over fysisk global vurdering ved baseline og ved efterfølgende opfølgning, mellem de to grupper. Physician Global Assessment refererer til MD vurdering af sygdomsaktivitet og er vurderet mellem 0 (ingen sygdomsaktivitet) og 10 (mest aktive sygdom).
3 års studieperiode
Aktiv ledtælling
Tidsramme: 3 års studieperiode
Beskrivende statistik over antal aktive led (led med tegn på aktiv inflammation - herunder hævelse, ømhed, tab af ROM) ved baseline og ved efterfølgende opfølgning mellem de to grupper
3 års studieperiode
Global funktion/livskvalitet
Tidsramme: 3 års studieperiode
Beskrivende statistik over PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version spørgeskemaresultater ved baseline, 8 måneder og 11 måneder, mellem de to grupper.
3 års studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Western University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14499

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med Transition coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner